QA Operations Manager - Gosselies, België - Catalent

Catalent
Catalent
Geverifieerd bedrijf
Gosselies, België

3 weken geleden

Sophie Dubois

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter
Beschrijving
Basée à Gosselies, la mission de Catalent Cell and Gene Therapy est de fournir des capacités d'industrialisation de processus optimisées aux organismes de thérapie cellulaire, et d'accélérer l'arrivée de leurs thérapies sur le marché. De la sélection des technologies à la modélisation commerciale, en passant par la fabrication selon les BPF, le développement des procédés et les services de qualité, les équipes de Catalent s'engagent pleinement à aider leurs clients à atteindre leur objectif, à savoir fournir des thérapies durables et abordables à leurs patients.

Pour mener à bien ses projets de développement Catalent recrute un(e) **QA Operations Manager**

**Le Rôle**
- Contrôle et approbation des spécification, des instructions de production, de conditionnement, d'échantillonnage, des méthode d'analyse et aitre procédures liée aux activités de production et de contrôle des médicaments expérimentaux
- Contrôle et approbation des plans d'échantillonnages
- Evaluation des dossiers de lots, des certifications et des libérations des lots de production
- Contrôle et approbation des certificats d'analyse
- Approbation des procédures et instruction de travail et des formulaires
- Former et coacher les équipes de qualité et de production sur les GMP et les incidents rencontrés lors des opérations
- S'assurer de la compliance des opérations et des procédures vis à vis des réglementation internationale (Eudralex, CFR, Iso,...) et des polices internes
- Participer à toutes autres mission nécessaire et attribuée par le management
- Gérer une équipe de professionnel de la qualité en supervisant les opérations qualité et facilitant les relation avec les clients internes et externes
- Etre en relation avec les acteurs de la qualité extérieure tels que des clients, des agences réglementaires ou d'autres prestataires de service (consultants, vendors, QP,...)

**Le/La Candidat(e)**
- Formation universitaires scientifique à orientation science médicale, pharmaceutique ou engineering de process
- Min 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (de préférence chez un sous-traitant pharmaceutique type CDMO) en biotechnologie en qualité ou en opération
- Une expérience en cell therapy est un atout
- Excellente connaissance du français, bonne connaissance de l'anglais
- Excellente connaissance des GMPs
- Esprit analytique
- Excellente communication
- Flexible, teamplayer, rigoureux, resistant au stress
- Capacité à superviser une équipe, Style managérial inclusif avec une forte vision stratégique
- Profil entrepreneurial indispensable : capacité d'agir et de décider seul par rapport à des objectifs ou des directions définies avec les managers directs ou indirects.

***

**Nous vous offrons**:

- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
- Poste à plein temps (40h/semaine), avec 12 jours de récupération
- Un contrat à durée indéterminée
- Un véhicule de société
- Une assurance groupe et hospitalisation
- Des chèques repas et des éco-chèques

**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**:

- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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