Ems (Environmental Monitoring Systems) Deskundige - Antwerpen, België - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Geverifieerd bedrijf

Antwerpen, België

2 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie).

Dit voor de volgende area's:

- Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie.
- QC Labo Microbiologie
- Farmaceutische Productontwikkeling

**Functie**
- Je leidt onderzoeken bij incidenten, adviseert m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definieert correctieve en preventieve acties.
- Je bent verantwoordelijk voor de EMS processen van bepaalde afdelingen en voert periodieke trendreviews uit van de EMS monitoringresultaten.
- Je zoekt actief naar mogelijkheden om het kwaliteitsniveau en de efficiëntie van EMS processen te verbeteren.
- Je hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
- Je onderhoudt goede relaties met de verschillende klanten (o.a. kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten, ), het labo en leveranciers.
- Je plaatst veiligheid steeds op de eerste plaats.

**Qualifications**:

- Diploma van master of bachelor met een microbiologische, biotechnologische, (bio)chemische of farmaceutische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring.
- Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productie-omgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie zijn een plus.
- Kennis van regelgeving en cGMP (FDA, EU, ISO) zijn een plus.
- Je bent flexibel om sporadisch buiten de kantooruren ondersteuning te bieden (bv. i.k.v. shutdownwerken).
- Je bent kwaliteitsbewust en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
- Je bent gedreven om resultaten te behalen op een kwalitatieve en veilige manier.
- Je bent communicatief, flexibel en voldoende assertief.
- Je kan zowel zelfstandig als in team werken.
- Je bent stressbestendig.
- Je hebt een goede kennis van het Nederlands en basiskennis Engels.
- Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability._