Quality Assurance Operations Specialist - Fleurus, België - IRE - Institut des radioéléments

IRE - Institut des radioéléments

Geverifieerd bedrijf

Fleurus, België

2 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**Company**:

- Situées à Fleurus, avec plus de 250 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._
- L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE est également active dans le domaine de la surveillance de l'environnement et de la protection de la santé au travers de prestations de services._
- Sa filiale, IRE ELIT, est quant à elle active dans la production de médicaments radiopharmaceutiques._
- Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l'entreprise a renforcé son développement et jouit d'une croissance continue._

**_ Pour renforcer le département de Production, l'IRE ELiT recherche activement un_** **Quality Assurance Operations Specialist (H/F - CDI).**

**Function**:
Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité, vous aurez en charge d'assurer le bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) relatifs aux activités de production.

Dans ce cadre, vous aurez à:

- Assurer la revue des Batch Records en vue de la libération des lots ;
- Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d'identifier le(s) cause(s) racine(s) à l'origine de ces anomalies,
- Participer à la gestion des change controls ;
- Assurer la gestion des plaintes clients ;
- Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
- Participer et/ou réaliser certains audits internes ;
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives, en assurant notamment la gestion administrative du système CAPA ;
- Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d'amélioration continue et aux différents projets.

Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations des activités radiopharmaceutiques de l'entreprise.

**Profile**:

- Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité, vous aurez en charge d'assurer le bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) relatifs aux activités de production.

Dans ce cadre, vous aurez à:

- Assurer la revue des Batch Records en vue de la libération des lots ;
- Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d'identifier le(s) cause(s) racine(s) à l'origine de ces anomalies,
- Participer à la gestion des change controls ;
- Assurer la gestion des plaintes clients ;
- Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
- Participer et/ou réaliser certains audits internes ;
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives, en assurant notamment la gestion administrative du système CAPA ;
- Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d'amélioration continue et aux différents projets.

Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations de l'entreprise.

**Offer**:

- Un contrat à durée indéterminée ;
- L'opportunité d'intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
- Un programme de formation continue avec l'acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
- Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

**Languages**:

- Vous êtes titulaire d'un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience ;
- Vous avez une expérience préalable de minimum 2 ans dans le domaine de la qualité d'une entreprise pharmaceutique (environnement GMP) ;
- Vous avez une bonne connaissance de l'anglais (écrit, lu et parlé) ;
- Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
- Vous communiquez et travaillez aisément en équipe ;
- Vous disposez d'une bonne aisance relationnelle avec les clients ;
- Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).