QA Validation Supervisor - Geel, België - Genzyme

Genzyme

Geverifieerd bedrijf

Geel, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC systemen, Clean Utilities, GMP kritische toestellen, DCS systemen, PLC, MES,...) en zorgt er voor dat de deze systemen en hierbij gerelateerde software ten allen tijde in gevalideerde status zijn.
- Nakijken en goedkeuren van de gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden
- Opstellen, goedkeuren, implementeren, reviseren en training van validatie procedures - en documenten
- Verantwoordelijk om de gevalideerde status van het equipment/processen te handhaven via hervalidatie (periodic review) en change qualification (via change control).
- Leveren van ondersteuning binnen projecten en aanbrengen verbeteringsprocessen vanuit kwaliteits
- en kwalificatie oogpunt
- Coachen en ondersteunen van validation engineers bij het oplossen van kwaliteit
- en validatie-gerelateerde technische problemen
- Motiveren, evalueren en ontwikkelen van teamleden volgens HR richtlijnen.
- Efficiënt beheren en toekennen van resources (budget, tijd, materiaal, expertise) binnen het team

Profiel:

- Minimum **+/- 6 jaar ervaring** in een validatie functie
- Uitstekende kennis van **cGMP **in een gereguleerde omgeving en kwaliteitsbeheersystemen
- Goede kennis van industrie praktijken en publicaties met betrekking tot validatie (e.g. ISPE, PDA)
- U bent een facilitator en doorzetter met sterke probleemoplossende capaciteiten
- U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
- U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
- **Master **in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring.

Aanbod:
**Sanofi **biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:

- Een **fulltime **functie met verantwoordelijkheden en doorgroeimogelijkheden in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Meteen een **VAST **contract van onbepaalde duur.
- Een **aantrekkelijk salarispakket** met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering,...
- Incentive (indien targets behaald worden).
- Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.