QA & Gqm Manager - Leuven, België - GC Europe

GC Europe

Geverifieerd bedrijf

Leuven, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuven, Belgien. Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird. Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.
Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**QA & GQM Manager (m/w/d)**

an unserem Standort in Breckerfeld.

Als Manager für Qualitätssicherung (Quality Assurance bzw. QA) und unser unternehmenseigenes Qualitätsmanagementsystem (GC-Qualitätsmanagement bzw. GQM) sind Sie für das QS-System sowie für die Entwicklung und den Einsatz von GQM- und EFQM-Aktivitäten verantwortlich. Gemeinsam mit dem QS-Team und dem GQM-Team schaffen Sie Synergien zwischen beiden Abteilungen mit dem Ziel, ein schlankes und konformes QS-System zu erreichen und die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen zu fördern.

**Ihre Aufgaben**:

- Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Anforderungen entsprechen, damit GC-Produkte in den entsprechenden Gebieten unter seiner Verantwortung verkauft werden können.
- Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz
- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie für Qualitätssicherung im Einklang mit der Managementstrategie.
- Sie überwachen Qualitätssicherungsaktivitäten, um ordnungsgemäße Produktionsergebnisse durch effektive Qualitätskontrollen und validierte Prozesse und Software zu gewährleisten.
- Sie kontrollieren und auditieren die eigenen sowie die Systeme der externen Lieferanten, um Compliance und Produktqualität zu gewährleisten und Verbesserungen einzuleiten und/oder umzusetzen.
- Sie überwachen und pflegen die NCR- und CAPA-Prozesse (Non Conformity Report - Corrective Action Preventive Action) sowie den Reklamationsverarbeitungsprozess und stellen sicher, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden.
- Sie stellen sicher, dass alle Verfahren in Bezug auf das Qualitäts-, Sicherheits
- und Umweltsystem auf dem neuesten Stand gehalten werden und regelmäßig von den richtigen Personen überprüft werden.
- Sie leiten die Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen auf der Grundlage von Informationen im strategischen Plan der Organisation, Audits, Änderungen der ISO und den Prioritäten innerhalb der Organisation.
- Sie stellen die ordnungsgemäße Vorbereitung und den Erfolg interner sowie externer (system
- und produktbezogener) Audits von Behörden sicher und bleiben über zukünftige Änderungen auf dem Laufenden.
- Sie stellen sicher, dass das Qualitätssicherungssystem in der gesamten Organisation auf allen Ebenen vom betroffenen Personal verstanden und angewendet wird.
- Sie entwickeln die Business Excellence Strategie weiter und setzten diese sowie deren Verbesserungsaktivitäten in allen 9 EFQM-Kriterien um, um der Organisation zu helfen, Vorbildpraktiken (Role Model Practices) zu erreichen / aufrechtzuerhalten.
- Weiterentwicklung, Erleichterung und Aufrechterhaltung der GQM-Aktivitäten, um die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern und die Organisation bei der Erreichung strategischer Ziele zu unterstützen.
- Sie verbessern die Managementsysteme für Qualität, Sicherheit und Umweltschutz nach dem EFQM-Modellansatz (Stakeholder-Management) und nach Änderungen in Vorschriften.
- Sie unterstützen die Mitglieder der Geschäftsleitung und Manager bei der rechtzeitigen Vorbereitung monatlicher und vierteljährlicher Geschäftsergebnisüberprüfungen gemäß dem GQM-Plan, der Management
- und Abteilungsrichtlinien.
- Sie stellen Schulungen für alle Mitarbeiter zu QA- und GQM-bezogenen Aspekten zur Verfügung.

**Ihr Profil**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Zahnmedizin oder über eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation. Ein Abschluss in BWL/Management/Business optimiert Ihr Profil.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise auch als Qualitätsmanagementbeauftragter) in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder einem Pharmaunternehmen mit.
- Sie kennen die ISO-Normen (13485, 9001, gründlich. Die Qualifizierung zum Lead Auditor ISO 13485 ist von Vorteil.
- Sie verfügen über praktische Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung und der FDA-Anforderungen.
- Sie beherrschen mehrere Ansätze und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B. FMEA, Kai