QA Production Support - Braine-l'Alleud, België - Daoust

Daoust
Daoust
Geverifieerd bedrijf
Braine-l'Alleud, België

3 weken geleden

Sophie Dubois

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter
Beschrijving
**Description de l'annonce**

Le titulaire de la fonction assure les activités de Support Production pour la production de seringues et participe activement au développement d'une interaction efficace entre les départements Qualité et Production.

*
Initie et traite les déviations constatées dans les délais repris dans la procédure : investigue la cause d'origine, évalue l'impact qualité, recommande les actions correctives et préventives.
- Assure la gestion des déviations et des actions dans le système Informatique en place.
- Signale les anomalies, les déviations, les actions et les change controls bloquant la libération des lots produits.
- Participe à des investigations et révisions de dossiers dans le cadre de problèmes qualité ou de plaintes.
- Assure le suivi des dossiers de lots de fabrication, participe à la rédaction de ceux-ci et s'assure de leur conformité aux procédures et règles en vigueur (GMP, ); complète les bases de données au fur et à mesure de la révision des dossiers.
- Réalise la révision des dossiers de production et interagit avec le QA review.
- Assure un rôle de rédaction, de contrôle et/ou d'approbation du contenu des procédures relatives aux activités de production lorsque prévu par celles-ci.
- Apporte un support au responsable documentaire pour
- le remplacement des annexes lors de la sortie des nouvelles procédures, la mise à disposition des formulaires nécessaires aux activités de production ou de maintien de la zone en respectant les fréquences de remplacement.
- la préparation des logbooks et leur archivage.
- l'archivage de l'ensemble des documents liés à la production.
- Participe quotidiennement à la réunion opérationnelle des équipes de production.
- Participe au programme d'observation aseptique.
- Dispense des formations aux équipes de production (nouvelle procédure, habilitation, OPL ).
- Vérifie que les locaux sont maintenus en bon état d'utilisation dans le respect des procédures en place.
- Participe activement à l'amélioration continue: propose des actions, des change controls, participe à des projets d'amélioration, édite et suit les KPI's en lien avec son activité.

**Votre profil**
- Vous disposez d'un bachelier à orientation scientifique (ou équivalent acquis par expérience)
- Vous maîtrisez l'anglais - Compréhension écrite
- Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, autonome avec un esprit d'analyse, un sens critique, un esprit d'équipe et de bonnes capacités de communication.
- Vous adhérez aux valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement

**Notre offre**

Type de contrat: CDI
Lieu: Braine L'Alleud, Belgique
Type d'offre: Industrie Pharmaceutique
Expérience: 2-5 ans

Type d'emploi : CDI
Meer banen van Daoust
Bekijk alle vacatures van Daoust