Quality Officer - Aartselaar, België - Jobmatch

Jobmatch

Geverifieerd bedrijf

Aartselaar, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Je onderhoudt, implementeert en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 13485
- Je werkt mee aan het opzetten van één Belux kwaliteitssysteem volgens ISO 13485
- Je denkt procesmatig en kan processen, policies en werkinstructies uitschrijven.
- Je bewaakt het kwaliteitsmanagementsysteem en voert interne en, indien nodig externe audits.
- Je stelt processen in vraag, signaleert verbeteracties en volgt deze op.
- Je volgt KPI's op die de processen bewaken
- Je sensibiliseert je collega's omtrent kwaliteitsbewust handelen
- Je past de wetgeving omtrent de medische hulpmiddelen toe (MDR, IVDR)
- Je beheert de quality mailbox en zorgt voor een gepaste opvolging
- Je implementeert en beheert de product library en het kwaliteitssysteem
- Je maakt mee de vertaalslag van bedrijfsstrategie naar operationele uitwerking, rekening houdende met alle regelgeving en stakeholders (bvb. opstart nieuwe distributie, strategische uitrol ISO norm,)
- In samenwerking met de andere afdelingen optimaliseer je alle processen die direct of indirect het order/klant
- & leveranciersproces beïnvloeden

Je wordt ondersteund door het Quality/Regulatory team.

Onze klant is een dynamische, groeiende organisatie en gevestigde waarde in consultancy, verkoop, integratie, opleiding en technische ondersteuning van medische technologie en hulpmiddelen voor ziekenhuizen en medische praktijken.

Ze is momenteel met meer dan 600 medewerkers actief in 8 Europese landen.
- Je bent een sterke communicator, met de nodige zin voor assertiviteit.
- In je communicatie weet je je collega's te overtuigen oa in het kwaliteitsbewust denken.
- Je neemt initiatieven en werkt pro-actief
- Je bent pragmatisch en efficiënt
- Je bent zeer klantgericht
- Je bent nauwgezet, zelfstandig, analytisch en stressbestendig
- Je kan goed je prioriteiten stellen, plannen en organiseren
- Je hebt een gezonde dosis motivatie en verantwoordelijkheidszin om projecten te trekken
- Ervaring met ISO is een must, bij voorkeur met ISO 13485
- Kennis van de wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) is een extra troef.
- Ervaring met een ERP-pakket is een pluspunt
- Je bent drietalig Nederlands / Frans / Engels (gesproken en geschreven)
- Goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, Outlook,)
- Je maakt deel uit van een jong en dynamisch team waarin je je verder kan ontwikkelen. Wij bieden een opleidingstraject met productopleidingen, ERP functionaliteiten, Quality opleidingen,
- Deze gevarieerde en interessante job laat ruimte voor initiatief, in een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld.
- Een uitdagende omgeving waar welzijn en resultaten hand in hand gaan.
- We bieden je een contract van onbepaalde duur (na een eventuele interim-periode), aangevuld met extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, AG groepsverzekering (pensioen, overlijden & gewaarborgd inkomen), DKV hospitalisatieverzekering, koopkrachtpremie en ecocheques binnen paritair comité 200.