Aseptic Process Expert - Lessines, België - Takeda Pharmaceutical

Takeda Pharmaceutical

Geverifieerd bedrijf

Lessines, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**A propos du rôle**:
Finishing Aseptic Expert est une fonction à orientation transversale, son rayon d'action couvre l'ensemble des départements de l'organisation finishing (Filling, Set-up et Packing).

Cette position vise principalement à supporter et à développer:

- L'amélioration continue des process aseptiques Filling Line 1 et Filling Line 3,
- Le système de gestion et de rédaction des déviations au sein du département Finishing (Filling, Set-up),
- « L'inspection readiness » des départements Filling et Set-up.

**Comment vous contribuerez**:
Operational excellence:

- Supporter l'exécution des projets stratégiques ou d'amélioration continue du process aseptique (exécution et suivi des plans d'actions).
- Prise en charge des changes requets (CR) reliés à ceux-ci (rédaction, gestion et implémentation).
Revue documentaire associée (revue des procédures locales).

Quality / compliance:

- Supporter l'exécution des plans de revue compliance (Annexe 1, gap compliance en lien avec les procédures globales.
- Prise en charge des changes requets (CR) reliés à ceux-ci (rédaction, gestion et implémentation).
- Revue documentaire associée (revue des procédures locales).
- Système de gestion et de rédaction des déviations:

- Prise en charge de certains PR's relatifs à son champ de responsabilités (Event owner et "Corrective Actions & Preventive Actions (CAPA) owner),
- Standardisation/harmonisation des documents PR/CAPA (Filling, Set-up),
- Supporter les mécanismes de gestion des Process Requests (PR) (event & CAPA) au sein du département Finishing,
- Lead d'une petite équipe multi-disciplinaire lors de « rapid response » reliée à des investigations, gestion des analyses de risques associées.
- Supporter « l'inspection readiness » des départements Filling et Set-Up,
- Supporter l'organisation et les activités liées aux inspections locales et internationales au sein des départements Finishing et Set-up,
- Supporter le manager pour la gestion et la rédaction des réponses ainsi que l'implémentation des actions liées aux inspections,
- Déployer les requis des cGMPs, 21 "Code of Federal Regulations" (CFR), procédures corporate et divisionnelles dans les procédures locales.

**Ce que vous apportez à Takeda**:

- Diplôme d'Ingénieur en science (chimie, biochimie, biologie,...)
- Une première expérience de type stage ou alternance sera appréciée, idéalement dans un secteur de production
- Intérêt prononcé pour le secteur pharmaceutique
- Maitrise de l'anglais
- Matrise de l'outil informatique

**En savoir plus sur nous**:
Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.

Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d'offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.

**Donner à nos employés les moyens de briller**:
**Locations**:
BEL - Lessines

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time