Ims - Bms System Lead E&ps - Beerse, België - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Geverifieerd bedrijf

Beerse, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**IMS- BMS system lead E&PS**

Janssen, de farmaceutische afdeling van Johnson & Johnson, is het meest innoverende farmaceutische bedrijf in de wereld. Ons doel is innovatieve geneesmiddelen op de markt te brengen, waarvan verschillende baanbrekend zijn in hun therapeutisch gebied. Ook binnen onze afdeling "Engineering & Property services" (E&PS) willen we deze rol van innovator opnemen.

De afdeling onderhoudssystemen & compliance ondersteunt de operationele facility groepen in het beheer van de productie, R&D gebouwen en magazijnen op de sites te Beerse, Geel, Olen, Merksem, La Louvière, Courcelles en Gent. Verschillende digitale tools en systemen worden hiervoor ingezet. De focus van de functie ligt op het Installatie Monitoring System (IMS), een GXP kritisch, gevalideerd systeem dat tot doel heeft de operationele status en meetgegevens van aangesloten installaties te visualiseren, te rapporteren en te beheren.

Hiervoor zijn we op zoek naar een IMS-BMS system lead:
**Functie - Specifiek**:

- U wordt eigenaar van verschillende GXP kritische IT systemen, level 2, 3 en 4 gebaseerd op het ISA 95 model.
- U bent verantwoordelijk voor de dagelijkse uitbating 24/7, verzekeren van de continuïteit en het compliance zijn aan de gestelde regelgevingen.
- U beheert de roadmap voor deze systemen en toepassingen. Naar klanten noden, technologische verwachtingen en data beheer.
- U werkt verdere digitale ontwikkelingen uit in de verschillende levels 1 tot en met 4.
- U ondersteunt de E&PS organisatie in het beheer van IT systemen.
- De betrokken systemen zijn "ready voor inspectie".

**Functie - Algemeen**:

- U connecteert met de stakeholders en betrokken afdelingen zoals IT, PLC team, compliance CSV team.
- U begeleidt een extern team, het 24/7 support, de contractoren.
- U beheert de portfolio voor deze systemen.
- U bent eigenaar van de betrokken documenten zoals procedure, handleidingen en kritische documenten.
- U neemt deel aan de Change Control Board meetings als systeem eigenaar.

**Verantwoordelijkheden**:

- Als eigenaar van de systemen
- Verzekeren van de operationele werking conform een life cycle validatiemethodiek
- U begeestert het team, technisch en organisatorisch
- U brengt de noden en oplossingen in kaart die nodig zijn in:

- C&Q projecten
- Portfolio management (CAPEX) en operationeel budget (OPEX)
- U beheert de resources van de externe partners
- U bent inspectie woordvoerder voor deze systemen samen met CSV QA.
- U stemt de CSV methodieken af met de centrale compliance engineer.
- U werkt nauw samen met de Sr manager onderhoudssystemen, de centrale compliance engineer en QA CSV

**Qualifications**:
**Wat verwachten we van jou**:

- U heeft ervaring (+5 jaar) in de GXP compliance wereld.
- U bent zeer communicatief zowel geschreven als gesproken.
- U bent innovatief en hebt een pragmatische kijk op de zaken.
- U kan het overzicht bewaren van de actuele stand van zaken in alle lopende activiteiten.
- U heeft ervaring met SCADA, VBA, SQL, OSI PI en alarm
- rapportering systemen.
- U heeft kennis van NIST, ISA 88/95/99, GAMP en IEC62443.
- U kan een organisatie leiden, begeesteren en ontwikkelen.
- U bent stressbestendig in functie van hoeveelheid en tijdsdruk.
- U connecteert naar key partners en bouwt een samenwerkingsrelatie op.
- U bent flexibel, resultaatgericht en kunt onafhankelijk werken om bepaalde doelstellingen te bereiken.
- U weet om te gaan met het halen van strakke tijdslijnen.
- U neemt initiatief en bent naast een zelfstandig medewerk(st)er ook een echte teamspeler die samen met collega's resultaten neerzet en bijdraagt tot een aangename werksfeer.
- U kan diplomatisch onderhandelen om doelstellingen te laten behalen.
- Naast perfecte beheersing van het Nederlands, spreekt en schrijft u vloeiend Engels.
- Uw werkgebied is België, met locatie Beerse

U brengt de automatisatie IT systemen van E&PS naar de toekomstige modellen. De wereld van data en digitalisatie

**Profiel**:

- U heeft interesse om te werken in een van oorsprong technische omgeving maar gegroeid is naar een facility service, die gebouwen beheert, uitbaat in samenspraak met de stakeholder.
- Je bent bereid om deel uit te maken van een team dat dagelijks nieuwe en bestaande verwachtingen van de klant vervult.
- U voelt zich thuis voelen in een ISA95 model en kwaliteit wereld, u durft uit te reiken en verantwoordelijkheid op te nemen. U kan de essentie duiden en hierop de acties baseren en af te dwingen.