Validation Expert - Puurs, België - Novartis

Novartis

Geverifieerd bedrijf

Puurs, België

1 week geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Wij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "Raw Materials & Packaging".- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.
- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.
- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten,, validatie-documenten).
- Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA's, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
- Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen.
- Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
- Je werkt mee aan het implementeren van CAPA's binnen de vereiste tijdslijnen.
- Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
- Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.

Bovenstaande taken zijn belangrijk voor de verschillende validatie experts werkende binnen MS&T. Meer specifiek voor het team van Raw Materials & Packaging wordt de nadruk gelegd op het coördineren van taken zowel binnen als buiten de fabriek.
- Op de meetings met de suppliers en interne klanten wordt aandacht geschonken aan:
- eventuele refurbs van molds,
- nieuwe molds voor (nieuwe) componenten die dienen gekwalificeerd te worden,
- alternatieve grondstofleveranciers,
- secundaire componenten implementaties,

Het is dan samen met de SQA (Supplier Quality Assurance) tegenpool om de nodige info te bekomen van de supplier en op die manier een voorstel te formuleren tot kwalificatie. Naast de coördinatie met de supplier tot de aanlevering van de juiste stalen en met de interne labo's tot inspectie van de componenten, zorg je voor de coördinatie tot het uitvoeren van de praktische verificaties (i.e. machinetesten of aanmaak van batches voor grondstofkwalifaties).
- In de dossiers die je hierover opstelt, documenteer je de verschillende resultaten van de testen en eventuele gemaakte correctieve acties.
- Als laatste stap help je mee tot de implementatie van de gekwalificeerde zaken binnen het routine proces.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**
- Je beschikt idealiter over een master diploma in een wetenschappelijke richting
- Je bent een organisatorisch talent en je bent communicatief sterk, zowel in het Engels als het Nederlands.
- Als echte teamplayer, kan je jouw positieve energie en jouw dynamische spirit ook uitstralen naar jouw collega's toe.
- Je gaat taakverruimend denken en je hebt ook zin voor initiatief. Het spreekt je ook aan om controlerende en coördinerende taken te realiseren.

Wat je van ons kan verwachten?
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk - gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega's te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico's te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega's eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis

**Division**
- Novartis Technical Operations

**Business Unit**
- OPHTHALMOLOGY LOCAL MARKET

**Country**
- Belgium

**Work Location**
- Puurs

**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL

**Functional Area**
- Technical Operations

**Job Type**
- Full Time

**Employment Type**
- Regular

**Shift Work**
- No

**Early Talent**
- Yes