QA Microbiology and Sterilization - Waremme, België - Mölnlycke

Mölnlycke

Geverifieerd bedrijf

Waremme, België

2 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Coordinateur qualité : Microbiologie et stérilisation
Soutenir la surveillance environnementale conformément aux procédures.
- Gérer les tests de charge biologique, sur les matières premières, les produits semi-finis et les produits finis.
- Organiser et réaliser la qualification/réqualification des produits afin de déterminer les paramètres de stérilisation.
- Organiser et réaliser des activités d'établissement/de vérification des doses afin d'établir/vérifier l'adéquation de la dose stérilisante.
- Effectuer la libération des produits stérilisés.
- Entretenir, contrôler et calibrer le système de dosimétrie et les autres équipements de qualité du service de stérilisation.
- S'assurer que les activités sont conformes aux domaines respectifs, applicables notamment aux normes ISO13485, ISO14001, ISO17025 / FDA/ 21 CFR part 820 /ISO 45001 /cGMP et d'autres normes nationales et internationales, le cas échéant.

Évaluer et valider, si nécessaire, l'impact du changement ou des améliorations sur la stérilisation et la qualification/validation micro.
statut.
- Documenter le contrôle de routine afin de démontrer que le processus de stérilisation a respecté les spécifications.
- Gérer les non-conformités et les réclamations des clients liées à la stérilisation et aux problèmes microbiologiques.
- Soutenir les audits internes et externes en tant qu'expert en matière de microbiologie et de stérilisation en tant qu'expert en la matière