Qc QAd Officer - Neder-Over-Heembeek, België - Catalent

Catalent

Geverifieerd bedrijf

Neder-Over-Heembeek, België

2 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production à Bruxelles, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) QC Officer QA & Documentation.

La fonction **QC Officer Quality Assurance & Documentation** contribue à l'excellence opérationnelle dans l'assurance et la documentation de la qualité au sein du laboratoire QC et rapporte au QC Superviseur QA & Documentation.

**Le rôle**:

- Rédige la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire avant exécution par les techniciens QC (telle que AMBRs, SOP, fiches de spécifications, CC).
- Gére la revue et l'approbation des CC impactant la documentation du laboratoire QC.
- Revoit et approuve la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire une fois les données complétées par les techniciens QC (telle que AMBR, fiches de spécifications, logbooks, certificats d'analyse (CoA), rapports d'analyse), en veillant au respect des procédures locales et notamment des principes cGMP/ALCOA+.
- Assure l'intégrité des données générées au laboratoire.
- Rédige les déviations et OOS/OOT, en collaboration avec les techniciens QC, avec la revue des superviseurs QC du domaine impliqué.
- Supporte la documentation des tests abandonnés/invalidés et situations anormales, en collaboration avec les superviseurs QC.
- S'assure du suivi et de l'implémentation des tâches liées aux CC et des CAPAs liées aux déviations et inspections.
- Veille à la sécurité de ses collègues comme de la sienne
- Réalise ses activités en accord avec la réglementation qualité et les SOP en vigueur. Supporte les inspections pour les questions liées à son domaine d'activités.
- Contribue à des initiatives de maitrise des coûts de fonctionnement

**Candidat**:

- Diplôme universitaire à orientation scientifique (chimie, biologie, bioingénieur ).
- Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité applicables en production stérile (cGMP, ALCOA ).
- Français & Anglais technique courant.
- Capable communiquer et collaborer avec divers départements et fonctions.

**Nous vous offrons**:

- Nous vous proposons une opportunité dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
- Salaire compétitif, chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation, prime de pauses
- 36 jours de congé + jours fériés

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.