Csc P&t Batch Doc Reviewer - Beerse, België - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Geverifieerd bedrijf

Beerse, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig, efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batch documentatie voor klinische studiemedicatie. Daarbij helpt hij bij de klachtenbehandeling.
- Als batch doc reviewer in onze verpakkingsafdeling zal je ingezet worden in dagshift.
- Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijn gedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batch documenten ter review aangeboden aan QA.
- Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen te onderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem.
- Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen.
- Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden.

**Qualifications**:

- Kennis van cGMP
- In staat om praktijkgericht te denken in kader van kwaliteit & veiligheid.
- Flexibel met een gevoel van urgentie.
- Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om met verschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g. planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators, engineering and technical services.)
- Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren
- Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen
- Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen
- Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures
- Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen
- Je bent enthousiast, je bent gedreven, je kan mee voor verandering zorgen en hebt een kritische geest
- Je blijft kritisch bij tijdsdruk
- Je hebt een grote mate van accuuraatheid en concentratievermogen
- Je neemt zelf initiatief, kan een taak zelfstandig afwerken en je reikt hiervoor zelf uit naar de betrokken partij

Opleiding

Hogere opleiding of gelijkwaardig door ervaring

Talen

Nederlands en basiskennis Engels

Specifieke kennis van systemen

Kennis van SAP-systeem, NgenCodac