Analist kwaliteitszorg - Geel, Flemish Region

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie · Ben jij een expert op het gebied van kwaliteitsborging met een passie voor technische installaties? Wil je deel uitmaken van een innovatieve omgeving waar jouw oog voor detail direct bijdraagt aan de veiligheid en ...

Functieomschrijving

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie

Ben jij een expert op het gebied van kwaliteitsborging met een passie voor technische installaties? Wil je deel uitmaken van een innovatieve omgeving waar jouw oog voor detail direct bijdraagt aan de veiligheid en kwaliteit van levensreddende medicijnen? Voor de productiesite van
deze Pharmaceutica producent in Geel
zoeken wij een gedreven
QA Qualification Analyst
(Facility & Utility) die projecten van concept tot voltooiing naar een hoger niveau tilt.

Functie-inhoud: Jouw rol als kwaliteitsbewaker

Als QA Qualification Analyst ben je de spil in het web van de afdeling QA Engineering. Je zorgt ervoor dat alle facilitaire en utiliteitssystemen binnen de site in Geel voldoen aan de strengste regelgevende en procedurele vereisten. Of het nu gaat om een gloednieuw project of het onderhoud van bestaande systemen, jij bewaakt de cGMP-standaarden tijdens de volledige levenscyclus.

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Documentatie & Review:
  Je beoordeelt en accordeert kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts.
• Projectbegeleiding:
  Je maakt deel uit van engineeringteams en adviseert over de introductie van nieuwe of verbeterde systemen en processen.
• Compliance Management:
  Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt afwijkingen die tijdens kwalificatieactiviteiten optreden nauwgezet op.
• Communicatie:
  Je fungeert als aanspreekpunt voor het QA Qualification team en vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke inzichten voor de hele organisatie.

Jouw Profiel: Expertise en Precisie

Je combineert technische kennis met een scherp analytisch vermogen en voelt je thuis in een gereguleerde omgeving.

• Opleiding & Ervaring:
  Je beschikt over een Bachelor- of Masterdiploma (of gelijkwaardig) en hebt bij voorkeur 4 tot 6 jaar relevante werkervaring in de chemische of farmaceutische sector.
• Vakkennis:
  Je hebt diepgaande kennis van
  Facility & Utility systemen
  en bent goed bekend met
  cGMP-richtlijnen
  .
• Systemen:
  Ervaring met systemen zoals
  Trackwise/Comet
  (Change control),
  TruVault
  (Document management) en testtools zoals
  Kneat
  is een sterke troef.
• Vaardigheden:
  Je kunt prioriteiten stellen onder tijdsdruk, werkt vlot zelfstandig én in cross-functionele teams, en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.
• Talen:
  Je bent vloeiend in het
  Nederlands en Engels
  , zowel mondeling als schriftelijk.

Wat wij bieden: Een pakket dat met je meegroeit

Naast een uitdagende functie op een state-of-the-art site, bieden wij een zeer compleet en aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket:

• Salaris:
  Een competitief brutoloon, afgestemd op jouw expertise.
• Netto extra's:
  Een maandelijkse nettovergoeding van
  €155
  .
• Mobiliteit:
  De keuze voor een
  bedrijfswagen met tankkaart
  (ook voor privégebruik) onder voorwaarden, of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
• Maaltijden & Eco:
  Maaltijdcheques (€160 per 20 gewerkte dagen) en jaarlijkse ecocheques van
  €250
  .
• Extra's:
  Wettelijk vakantiegeld, een
  13de maand
  en maar liefst
  12 extra ADV-dagen
  per jaar voor een goede work-life balance.
• Zekerheid:
  Een uitgebreide hospitalisatieverzekering via
  DKV
  .
• Groei:
  Toegang tot tal van opleidingen, doorgroeimogelijkheden en deelname aan leuke activiteiten en events.