Quality Officer - Schelle, België - LOTUS HR

LOTUS HR

Geverifieerd bedrijf

Schelle, België

5 dagen geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Voor een **wereldleider **die toelevert aan de **farmaceutische** en healthcare sector, ben ik op zoek naar iemand met minstens een eerste ervaring in kwaliteit. Deze innovatieve wereldleider is internationaal aanwezig in 80 landen met meer dan werknemers. In België heeft deze wereldleider 4 GMP sites en 3 GDP sites, waar elk zo'n 50 collega's werken per locatie. Bij deze werkgever kan je dus genieten van een zeer grote en gekende internationale groep, maar in een humane en zeer persoonlijke werksfeer per vestiging. Je werkt vanuit de Europese GMP-vestiging te **Schelle**.

**LOTUS HR**
- **LOTUS HR staat in voor het eerste selectiegesprek.**_
Ik geef je met plezier meteen een hele uitleg over deze fantastische werkgever: 0468/333.115

LOTUS HR is gespecialiseerd in Executive Search en Executive Assessment.
Wij richten ons voor coaching en recruitment tot directieleden, management en expert profielen.

**FUNCTIE**

Als Quality Officer werk je nauw samen met de QC Manager met als doel ondersteuning te bieden bij alle farmaceutische taken die verband houden met de productie van onze geneesmiddelen op de Europese GMP-site van Schelle. Een van je belangrijkste taken zal zijn om klachten, afwijkingen, out-of-specifications (OOS) en non-conformities te onderzoeken, hierover een rapport op te stellen en corrigerende en preventieve acties (CAPA) voor te stellen.

Je neemt een deel van de vrijgavewerkzaamheden van de ter plekke geproduceerde medicijnen en andere medische producten op je. Daarnaast bewaak je de naleving van de interne Standard Operating Procedures (SOP's) en GMP (inclusief stromen en zonering) in de productie en het laboratorium.

**Taken als Quality Officer**:

- Onderzoeken en opstellen van rapportages voor afwijkingen, OOS, klachten en non-conformiteiten;
- Toezicht houden op de naleving van interne standaardwerkwijzen (SOP's) en GMP in productie
- en laboratoriumgebied;
- Definitieve batchvrijgave - inclusief controle van batchrecords (1-2 uur per dag);
- GMP/GDP/Geneesmiddelenbewakingstraining van QC- en productieoperators, magazijnmedewerkers en chauffeurs;
- Schrijven van de jaarlijkse PQR (Product Quality Review);
- Beoordeling van QC- en GMP-procedures;
- Betrokkenheid bij GMP-validatie
- en kwalificatieactiviteiten (apparatuur en processen in productie
- en laboratoriumgebied) en andere GMP-projecten;
- Beheer van CAPA's met betrekking tot GMP-activiteiten;
- Beheer van wijzigingscontroles met betrekking tot GMP-activiteiten;
- Ondersteuning bij (voorbereiding van) audits op locatie;
- Uitvoeren van interne audits bij andere vestigingen en leveranciers.

**PROFIEL**
- Je hebt een relevant wetenschappelijk masterdiploma, zoals geneesmiddelenontwikkeling, biomedische wetenschappen, pharma wetenschappen, chemie, biologie,... of stelt jezelf gelijkwaardig dankzij jouw (minstens) eerste ervaring;
- Je hebt minstens een eerste ervaring in Quality binnen GMP/GDP;
- Je spreekt en schrijft zeer goed Nederlands en Engels, gezien je in de Europese GMP-site te Schelle werkt.

**LOTUS HR staat in voor het eerste selectiegesprek.**

**AANBOD**

Je komt terecht bij een **wereldleider in Healthcare**, een **internationale werkgever** die een **waardengedreven bedrijfscultuur** opgebouwd heeft, en dit in een warmzakelijke, humane werksfeer per vestiging. Dit is een organisatie die sterk groeit, dus waar initiatief en meedenken sterk geapprecieerd wordt Daarnaast heersen er korte, open communicatielijnen met het management om de dynamiek te bevorderen.

Je krijgt bij opstart meteen een contract van onbepaalde duur aangeboden met een ruim pakket aan extralegale voordelen zoals groeps
- en hospitalisatieverzekering, nettovergoeding, maaltijdcheques, ADV-dagen,... Na opstart word je goed ingewerkt en begeleid, want groei wordt alleen maar aangemoedigd

Je maakt hier deel uit van een sterk team en geniet van een grote afwisseling in je dagelijkse taken en projecten. Deze werkgever is aanwezig in 80 landen met meer dan werknemers en bedient meer dan 2 miljoen klanten en patiënten. Je komt hier niet terecht in een steriele omgeving, maar je werkt voor de klanten volgens alle GMP procedures. Dit geeft dus best wel wat vrijheid: In deze functie werk je dynamisch over verschillende vakdomeinen heen, waardoor je in uw functie binnen kwaliteit generalistisch verder gevormd wordt. Hier krijg je ook de mogelijkheid om initiatieven te nemen en projecten op te starten.

**LOTUS HR | Executive Search & Executive Assessment**

**LOTUS HR** is gespecialiseerd in Executive Search en Executive Assessment.
Wij richten ons voor coaching en recruitment tot directieleden, management en expert profielen.

LOTUS HR heeft **Executive Recruitment **expertise in volgende sectoren: Executives, Public-Overheid, Human Resources, Life Sciences - Pharma & Chemie, Finance & Accounting, Sales & Office, Technics & Engineering, Logistics & Supply Chain.

**Solliciteren via LOTUS HR betekent genieten van een uiterst discrete en