Qc Lab Technician - Seneffe, België - Thermo Fisher Scientific
Beschrijving
**MISSION**Le Quality Control Technician en microbiologie est sous la responsabilite du team leader microbiologie.
Il realise de tests biologiques microbiologiques: bioburden, lecture de monitoring environnemental, growth promotion test, repiquages,...
**DOMAINES DE RESPONSABILITES**
- ** Mission principale**
- Prendre connaissance des procedures relatives aux methodes microbilogiques
- Realiser les tests conformement aux procedures.
- Declarer les deviations et OOS en lien direct avec ses tâches.
- Participer activement à la resolution des deviations et CAPA en lien direct avec ses tâches.
- Participer à la formation de collaborateurs (methodes, equipements..).
- Double checker les resultats de ses collaborateurs (Technicien terrain).
- Etablir les tendances microbiologiques des zones de productions cliniques (Technicien terrain)
- Reviser les procedures de tests specifiques /ou compendiaux selon les besoins et/ou requis reglementaires (Technicien terrain).
- ** Reporting**
- Alimenter les indicateurs de performance definis et les maintenir à jour
- Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l'etat d'avancement des projets
- ** Excellence operationnelle**
- Appliquer les outils et les methodes definis par le groupe
- Faire des propositions d'ameliorations de process et procedures
- Alimenter des indicateurs de performance
- Participer aux ACIs
- Appliquer la politique 5S dans son equipe
- ** Securite**
- Respecter et faire respecter les normes de securite & biosecurite en vigueur
- ** Qualite**
- Garantir la qualite documentaire
- Respecter le système qualite mis en place sur le site
- Gerer les systèmes qualites : Revue des SOP generales, mise en place des CAPA, gestion des deviations (en collaboration avec les coordinateurs)
- Être informe et appliquer les procedures et normes GMP
Assurer des missions peripheriques dans le domaine de ses competences, à la demande de sa hierarchie.
**INTERACTIONS**
Travailler en etroite collaboration avec la production et le service qualite
**PREREQUIS**
- Formation superieure scientifique de type bachelier ou master
- Pratique aisee de l'anglais (niveau A2)
- Suite MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
**COMPETENCES**
**Techniques/Metier**
- Apporter l'expertise technique liee aux methodes compendiales/regulatoires sous-traitees.
- Apporter la connaissance des methodes cles dans la caracterisation des produits issus de la therapie genique.
- Connaissance des règlementations
- Connaitre la technologie des vecteurs viraux
- Utiliser le système SAP (partie QM)
**Comportementales**
- Capacite de mener plusieurs tâches en même temps.
- Rapporter au Team Leader/Manager
- Qualites relationnelles
- Assertivite
- Autonomie
- Prise d'initiative
- Esprit d'equipe
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