Sampling Validation Technician - Braine-l'Alleud, België - UCB S.A.

UCB S.A.

Geverifieerd bedrijf

Braine-l'Alleud, België

1 week geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**Make your mark for patients**

Nous recherchons un « **Sampling Validation Technician »** qui prendra en charge les activités de prélèvements dans le cadre des activités de vérification et de validation de nettoyage des équipements pour nous rejoindre le Département Braine** Site Process Validation**, basé dans notre bureau de **Braine-l'Alleud**, **Belgique**

**À propos du rôle**
- Assurer la gestion du planning des prélèvements de vérification/validation/monitoring de nettoyage des équipements/installations de production ou de développement.
- Définir et rédiger le planning de monitoring annuel en accord avec le processus de monitoring des procédés de nettoyage validés des équipements. Rédiger et approuver le rapport de monitoring annuel.
- Coordonner le planning des prélèvements avec les différents département impactés (production, QC, Validation).
- Assurer la réalisation des prélèvements de vérification/validation/monitoring de nettoyage des équipements/installations de production ou de développement, dans le respect des cGMP et des règles HSE du Site.
- Gérer le transfert et assurer le suivi des échantillons vers les départements d'analyse.
- Assurer et réaliser le suivi des demandes de prélèvements informatiques (par l'utilisation des systèmes informatisés en place LIMS) et/ou manuelles.
- Evaluer les résultats analytiques obtenus par rapport aux critères d'acceptation préétablis afin de vérifier la conformité du prélèvement. Compiler les résultats obtenus au travers de la rédaction du rapport de libération des cycles de nettoyage. Mener les investigations de validation nécessaires suite à des non-conformités.
- Participer à la revue des protocoles/rapports d'essai et de validation de nettoyage, des plans de prélèvements, des rapports d'équivalence, des fiches produit et des argumentaires/justifications nécessaires en accord avec la hiérarchie et les experts.
- Gérer et assurer la formation aux prélèvements.
- Gérer le stock de matériel nécessaire aux prélèvements, gérer le housekeeping du local de stockage et du laboratoire cleaning.
- Garantir l'auditabilité permanente des dossiers traités et archivés les résultats/rapports en accord avec la procédure et sa hiérarchie.

**Activités**:

- Gerer le process flow relatif aux activités de prelevements : réaliser les prelevements, transferer les échantillons prelever, interpreter les résultas d'analyse, proceder aux eventuellles investigations/deviations.
- Mettre à jour les plans de prelevements
- Pour certains équipements, il sera nécessaire de se former au travail en zone confinée.
- Prendre en charge la gestion du materiel de prelevements ainsi que le laboratoire de prélevement.
- Etre le point de contact privilégié dans le cadre des prélèvements de vérification/validation/monitoring de nettoyage des équipements/installations de production ou de développement.
- Assurer au travers de la prise en charge le respect du planning de prélèvements de vérification/validation/monitoring de nettoyage des équipements/installations de production ou de développement.
- Animer, coordonner et faire le suivi des activités de prélèvements (monitoring, vérification, validation)
- Développer un partenariat avec les clients internes (production, développement) et les services support internes (QC).
- Elaborer les plans et les rapports de monitoring annuel
- Réaliser la revue des documents de validation/vérification/monitoring de nettoyage.
- Reporter à la hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des systèmes, des instruments ou des produits fabriqués et/ou en developpement.
- Travailler dans le respect des budgets aloués à l'activité : gerer les commandes des échantillons ainsi que les dates de péremption eventuelles.

**Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes**
- Vous avez un diplôme de type bachelier dans une orientation scientifique (chimie, biologie, bio ingénierie,)
- Vous avez une/des expériences professionnelles en laboratoire.
- Vous disposez de connaissance en chimie et biologie.
- Une expérience en tant que technicien préleveur serait un plus.
- Vous avez des connaissances des GMP, CFR, ICH et normes HSE,
- Vous parlez couramment Français (langue de travail), Une connaissance de l'anglais est un plus
- Vous avez la capacité à prendre des responsabilités/décisions,
- Vous êtes autonome,
- Vous êtes capable de gérer les interactions avec les autres départements internes

Are you ready to 'go beyond' to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you

**About us**
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

**Why work for us?**