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Brussels

    Sterility Assurance Sr Expert - Brussels, België - Catalent

    Catalent
    Catalent Brussels, België

    1 week geleden

    Default job background
    Voltijd
    Beschrijving

    Catalent Brussels' site core activity is to produce Sterile Injectable Pharmaceutical products (prefilled syringes) using aseptic processing. Sterility Assurance is key to ensure compliant and excellent site operations reliably providing High Quality Products to our customers and patients. The role of the incumbent is to support implementation and maintenance of highly performant Sterility Assurance Practices, Procedures and System on Catalent Brussels site.

    The Role

  • Execution of the site's Sterility Assurance Strategy and Practices in collaboration with other Business Stakeholders, including: Facility Design Media Fill Testing HEPA filter certification Smoke Testing Facility & Area Cleaning and Disinfection Program Gowning Aseptic Practices and techniques, including training of staff Environmental Monitoring (viable and non-viable) Contamination Control & Bioburden Containment Ensure the proper issuing of Sterility Assurance documentation to support the product release
  • Supporting the definition and execution of the site's Sterility Assurance Strategy and Practices in collaboration with the Sterility Assurance Team and with other Business Stakeholders
  • Familiarity with GMP Regulations and Guidances associated to Sterility Assurance and Microbiology
  • A detailed understanding of the QMS/PQS with proven experience in Change Controls, Deviaitons, CAPAs, and Investigatios.
  • Ensure Adequate Sterility Assurance related Deviation Investigation and Change Control Management
  • Implementation, maintenance, continuous improvement and innovation of Practices, Processes, and Systems that are effective, practical, robust yet agile to ensure the Sterility Assurance Strategy is executed and leads to "being continuously in control"
  • Support implementation of new technologies related to Sterility Assurance
  • Writing and approving periodical trending reports including CAPA decisions in collaboration with Business Stakeholders
  • Supporting Sterility Assurance related Deviation Investigations (Impact Assessments & Root Cause Analysis) and Change Controls
  • In collaboration with Business Stakeholders, define CAPA and Support implementation
  • Help organizing the Site Sterility Assurance Review Board
  • Drive/Support review and implementation of Regulations
  • Regularly GEMBA the Aseptic Practices and Environmental Monitoring Practices on the shop-floor to ensure adherence to implemented Standard Practices, Processes and Systems by all site personnel
  • Continuous improvement of these Practices, Processes, Systems and Trainings
  • Support the Environmental Monitoring Control activities (sampling, sample delivery to QC, reporting, excursion management)
  • Support Audits & Inspections
  • Collaborate with and be able to coordinate the work of SA/EMC Officer

    • The candidate

  • Bachelor or Master Degree in Lifesciences or experience acquired through previous roles/missions
  • Min 5 years experience in Quality Assurance and Sterile Quality Control within Pharmaceutical Manufacturing.
  • Be an expert in Sterility
  • Demonstrated Microbiological knowledge and experience
  • Fluent in English, French being a strong asset
  • Ability to influence others / convey ideas and opinions
  • Capability to understand "product-patient-illness-treatment"-relation and ability to assess health risks and impacts as well as compliance and financial risks
  • Ability to perform effective Impact Assessments and Root Cause Analysis
  • Good communicator (including presentation skills)
  • Good training capabilities
  • Effective Document Creation skills (SOPs, instructions and other standards)
  • Ability to visualise performance using data / ability to interpret data
  • Customer/Business oriented with ability to protect boundaries (say "stop" if needed)
  • Team player with ability to collaborate in multidisciplinary teams
  • Problem solver (pro-actively detecting problems
  • Entrepreneur with Continuous Improvement attitude
  • Innovative, creative & pragmatic
  • Speaks-up in a constructive manner, even in front of (senior) leader
  • Energetic, resourceful, dynamic, optimistic and resilient

    • Position benefits

  • What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
  • Potential for personal development within an international company
  • Defined career path and annual performance review and feedback process
  • Pension and Health Insurance from day one of employment
  • Meal-Voucher, Eco-Vouchers
  • 36 days' holiday + bank holidays
  • Company car

    • Catalent's standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

  • Delivers Results
  • Leads with Integrity and Respect
  • Demonstrates Business Acumen
  • Fosters Collaboration and Teamwork
  • Champions Change
  • Engages and Inspires
  • Coaches and Develops

    • Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

    Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

    Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

    Visitez pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

    Si, en raison d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à . Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

    Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

  • ISS Facility Services

    Quality Assurance Expert

    6 dagen geleden

    ISS Facility Services Vilvoorde, België

    **Intro**: As a quality assurance expert, you will work independently on multiple projects and you will report to the Country Head QA Pharma. · **Functie**: · We expect from you a full commitment and a first experience in quality related job in the life sciences. · In return, we' ...

  • Talentus

    Expert en Caisse D'assurance Sociale

    1 week geleden

    Talentus Etterbeek, België

    Talentus est le partenaire de votre carrière _ · - Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients._ · - Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel._ · **Positionner**: · En tant qu**'Expert en Caisse ...

  • E-BEX SA

    Expert / Assurances / Règlement de Sinistres

    4 dagen geleden

    E-BEX SA Brussels, België

    **Afin d'agrandir notre équipe, nous sommes à la recherche d'un/une expert bilingue (Français / allemand) avec une formation technique et qualifiée dans le domaine de la construction / d'architecte / d'ingénieur.** · Description des missions de l'expert: · - Missions en règlement ...

  • KBC

    Expert Logement Et Assurance Kbc Live 1

    4 dagen geleden

    KBC Brussels, België

    **Forme contractuelle**: · Durée indéterminée · **Régime de travail**: · Temps plein · **Adresse**: · Bruxelles, Limbourg, Anvers, Flandre occidentale, Flandre orientale, Brabant flamand · **Niveau d'expérience**: · Medior (2-5 ans), Senior (> 5 ans) · **En quoi consiste cette fo ...

  • Securex

    Expert Caisse Assurances Sociales

    4 dagen geleden

    Securex Antwerpen, België

    **Groupe SCX** · Depuis plus de 115 ans, Securex aide ses clients et ses employés à briller dans leur vie professionnelle. Chaque jour, nos 1 700 collègues s'engagent à soutenir les entrepreneurs et les employeurs dans leurs activités professionnelles. · Nous offrons à ces entrep ...

  • LOTUS HR

    QA Officer

    15 uur geleden

    LOTUS HR Brussels, België

    Heb jij een Master afgerond binnen de Life Sciences of Farmacie en wil jij binnen Quality Assurance uiteindelijk graag doorgroeien tot back-up Qualified Person (QP), of heb je dit certificaat al? Lees dan snel verder · Voor een werkgever die toelevert aan de sector Life Sciences ...

  • EMVO (European Medicines Verification Organisation)

    Quality Assurance

    1 week geleden

    EMVO (European Medicines Verification Organisation) Brussels, België

    **Function**: · As our **Quality Assurance Expert**, you will report to the **Quality Assurance Manager** and be playing a vital role in: · - Maintaining and supporting the **Quality Management System, **and ensuring** **EMVO's **owned systems and services'** compliance**: · - ** ...

  • EMVO (European Medicines Verification Organisation)

    Quality Assurance

    1 week geleden

    EMVO (European Medicines Verification Organisation) Brussels, België

    **Function**: · As Quality Assurance (QA) Expert, you will be responsible for: · - Maintaining and supporting the **Quality Management System, **and ensuring** **EMVO's **owned systems and services'** compliance**: · - Reporting to the** Quality Assurance Manager**: · - **QA SPOC ...

  • AXA

    Expert∙e Technique Incendie

    2 dagen geleden

    AXA Brussels, België

    L'équipe des experts habitation est activement à la recherche d'un e Expert e Technique afin de renforcer ses équipes. · - En tant qu'expert e technique, vous serez chargé e de fournir une assistance sur mesure à nos clients tes et partenaires courtiers dans l'univers captivant d ...

  • Skillbase Group Ltd

    IT Service Assurance Manager

    6 dagen geleden

    Skillbase Group Ltd Brussels, België

    IT Service Assurance Manager · Mission context: · - Ensures the IT operational efficiency and quality of service by having an active role on IT operations (hot & cold loop follow up, performances monitoring, processes, tools, governance) · - Leads Quality & Performance initiative ...

  • MS Amlin

    Claims Adjuster Liability

    1 week geleden

    MS Amlin Brussels, België

    Gestionnaire de sinistres - Liability · Emplacement: Bruxelles · Emploi: fulltime · Nous recherchons un gestionnaire de sinistres en responsabilité civile pour notre bureau de Bruxelles. · Vous évaluez, traitez, négociez et réglez les réclamations. · Le rôle comprend une approche ...

  • The White Team

    Eu - Expert in Devsecops in Brussels +8 Years Exp

    3 dagen geleden

    The White Team Brussels, België

    **1. DESCRIPTION OF THE TASKS AND THE SCOPE OF COMPETITION** · The following tasks will be performed: · - Definition of the Continuous Assurance Service within the DevSecOps pipelines: · - Collaborate with cross-functional teams to define and architect secure software development ...

  • LOTUS HR

    Qualified Person

    1 week geleden

    LOTUS HR Brussels, België

    Heb jij een Master afgerond binnen de Life Sciences of Farmacie en wil jij graag doorgroeien tot Qualified Person (QP), of heb je dit certificaat al? Lees dan snel verder · Voor een werkgever die toelevert aan de sector Life Sciences (pharma) te regio Brussel, ben ik namelijk op ...

  • AlmavivA de Belgique

    Expert in Devsecops

    5 dagen geleden

    AlmavivA de Belgique Brussels, België

    OF THE TASKS AND THE SCOPE OF COMPETITION · The following tasks will be performed: · - Definition of the Continuous Assurance Service within the DevSecOps pipelines: · - Collaborate with cross-functional teams to define and architect secure software · - development and delivery p ...

  • AXA

    P&C Product Manager Expert

    3 dagen geleden

    AXA Brussels, België

    Au sein de la direction P&C, le département retail P&C recherche un Product Manager Expert. · Quel sera votre quotidien ? · - En collaboration avec les Product Manager Seniors, et avec les différents services au sein et à l'extérieur de la direction P&C technical, vous travaillez ...

  • De Landsbond van Liberale Mutualiteiten

    Jurist Uitkeringen

    3 dagen geleden

    De Landsbond van Liberale Mutualiteiten Elsene, België

    **Wie zijn wij** · De Landsbond van Liberale Mutualiteiten is het overkoepelende orgaan van de Liberale ziekenfondsen. Het woord Landsbond klinkt je misschien niet bekend in de oren. Begrijpelijk, want als lid van een ziekenfonds sta je in contact met je ziekenfonds, en niet met ...

  • Axis

    Gestionnaire Sinistres Auto

    3 dagen geleden

    Axis Brussels, België

    Notre client est un assureur direct bien connu sur le marché de l'assurance. · **Description** · - Vous traitez les dossiers intégraux en dommages matériels auto ; · - Vous assurez le paiement de l'indemnité au client ou à la contrepartie ; · - Vous êtes également en contact avec ...

  • NMBS

    Supplier Auditor

    1 week geleden

    NMBS Brussels, België

    Hoe maak jij mee het verschil?- Wist je dat NMBS haar werkplaatsen moet bevoorraden met meer dan verschillende reserveonderdelen om haar rollend materieel te onderhouden? · - Als Supplier Process Quality Expert waarborg je de conformiteit en kwaliteit van de reserveonderdelen doo ...

  • First Acheive

    Ms Navision Expert

    6 dagen geleden

    First Acheive Brussels, België

    Date Posted: · Tuesday, September 5, 2023 · Employment Type: · Full Time · **Location**: · Brussels - Belgium · **Salary**: · Up to €3.500 Gross per month · Phone: · **Overview**: · Are you an experienced MS Navision Expert with a strong background in computer science and NAV Mod ...

  • First Acheive

    Ms Navision Expert

    6 dagen geleden

    First Acheive Brussels, België

    Date Posted: · Tuesday, September 5, 2023 · Employment Type: · Contract · **Location**: · Brussels - Belgium · **Salary**: · Up to €280 per day · Phone: · **Overview**: · Are you an experienced MS Navision Expert with a strong background in computer science and NAV Modules? Are y ...