Ingé Validation F/H - Bruxelles, België - Akkodis

Beschrijving

Position description

Category

OPERATIONS - CONSULTING

Job title

Ingé Validation F/H

Contract

Permanent contract

Contractual hours

Full time

Job description

Ingénieur Validation

AKKODIS Belgique recherche une personne expérimentée dans le domaine pharmaceutique en validation.

Quelles sont vos responsabilités?

Prévoir l'éxécution et la revue des pré-tests nécessaires avant de commencer le développement de nouveaux process.

Appliquer la documentation GMP requise dans le management du changement (VP - TCD - VSR - QA GMP autorisation - QAGMP approbation – documentation .

Rédiger/réviser les protocoles de validation PQ, assurer les rapports et analyser les résultats durant les expérimentations PQ.

Réaliser le planning des validations avec les partenaires dans les C&M/QA départements et la production.

Mettre en place la communication avec l'équipe de production pour obtenir les matières premières/assemblages/ressources ad hoc pour la validation.

Assurer le management opérationnel des techniciens dédiés aux validations.

Gérer toutes les déviations liées à la conduite du changement.

Garantir le suivi des résultats QC pour chaque cycle de validation.

Permettre la collecte/le transfert en temps adapté des documents locaux à approuver au département RA pour effectuer l'envoi à temps.

Anticiper l'examen de la preparation de dossiers des partenaires avec la ou le responsable QA avant l'envoi aux autorités.

Business Industry

Life sciences

Profile

Qui êtes-vous?

Vous avez un Master en Biologie Industrielle/Chimie ou un titre en Pharmacie Industrielle.

Vous avez de l'expérience en coordination de projets dans l'environnement pharmaceutique. Un profil technique est un plus.

Vous avez de l'expérience et des compétences techniques dans l'industrie pharmaceutique.

Vous pratiquez le français et l'anglais.

Pourquoi cette offre?

Comme Membre de l'Equipe AKKODIS, vous serez:

• Intégré(e) dans votre position via un processus de mentorat

• Accompagné dans ta carrière par votre Business Manager

• Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel

• Bénéficier d'un contrat permanent

• Bénéficier d'un package salarial attractif incluant différents avantages en nature

Interessé.e? Je vous invite à envoyer votre CV à l'adresse mail suivante:

Position location

Job location

Europe, Belgium, Wallonia

Location

Candidate criteria

Level of experience

All levels of experience