Technicien Qc - Seneffe, België - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Geverifieerd bedrijf

Seneffe, België

1 week geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Customers globally rely on our extensive range of products and services—

from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our Mission - to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

Le Quality Control Technician en microbiologie est sous la responsabilité du team leader microbiologie.

Il réalise de tests biologiques microbiologiques: bioburden, lecture de monitoring environnemental, growth promotion test, repiquages,...

**DOMAINES DE RESPONSABILITES**
- ** Mission principale**
- Prendre connaissance des procédures relatives aux méthodes microbilogiques
- Réaliser les tests conformément aux procédures.
- Déclarer les déviations et OOS en lien direct avec ses tâches.
- Participer activement à la résolution des déviations et CAPA en lien direct avec ses tâches.
- Participer à la formation de collaborateurs (méthodes, équipements..).
- Double checker les résultats de ses collaborateurs (Technicien terrain).
- Etablir les tendances microbiologiques des zones de productions cliniques (Technicien terrain)
- Réviser les procédures de tests spécifiques /ou compendiaux selon les besoins et/ou requis réglementaires (Technicien terrain).
- ** Reporting**
- Alimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jour
- Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l'état d'avancement des projets
- **Excellence opérationnelle**
- Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
- Faire des propositions d'améliorations de process et procédures
- Alimenter des indicateurs de performance
- Participer aux ACIs
- Appliquer la politique 5S dans son équipe
- ** Sécurité**
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- ** Qualité**
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site
- Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)
- Être informé et appliquer les procédures et normes GMP

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

**INTERACTIONS**

Travailler en étroite collaboration avec la production et le service qualité

**PREREQUIS**
- Formation supérieure scientifique de type bachelier ou master
- Pratique aisée de l'anglais (niveau A2)
- Suite MS Office (Word, Excel, Powerpoint)

**COMPETENCES**

**Techniques/Métier**
- Apporter l'expertise technique liée aux méthodes compendiales/régulatoires sous-traitées.
- Apporter la connaissance des méthodes clés dans la caractérisation des produits issus de la thérapie génique.
- Connaissance des règlementations
- Connaitre la technologie des vecteurs viraux
- Utiliser le système SAP (partie QM)

**Comportementales**
- Capacité de mener plusieurs tâches en même temps.
- Rapporter au Team Leader/Manager
- Qualités relationnelles
- Assertivité
- Autonomie
- Prise d'initiative
- Esprit d'équipe