- Ondersteuning van accounteigenaren bij de initiële beoordeling en kwalificatie van leveranciers voor nieuwe productintroducties
- Ondersteuning van change management, afwijkingen, escalaties, compliance issues, terugroepacties, veldacties die gerelateerd zijn aan leveranciers
- Het verstrekken van alle informatie die nodig is voor het vrijgeven/afwijzen van leveranciers in SAP (SAP-stamgegevens)
- Ondersteuning bij het opstellen en periodiek herzien van kwaliteitsafspraken
- Ondersteun het opstellen en herzien van kwalificatieverklaringen, periodieke prestatiestatistieken en kwalificatieclassificatie voor leveranciers
- Uitvoeren van monitoring- en trendrapportages voor leveranciers.
- Biedt ondersteuning aan de EQ Supplier Quality-vertegenwoordiger en materiedeskundige tijdens reguliere audits en inspecties van gezondheidsautoriteiten
- Coördineren van leveranciersspecificatieovereenkomsten en goedkeuringsbeheer
- Houd de AIM-gegevens (Auditee Information Management) bijgewerkt met alle informatie met betrekking tot materiaal-, kwalificatie- en monitoringactiviteiten
jouw aanbod - Bachelor- of masterdiploma (supply chain, logistiek,...)
- Sterk analytisch denk- en onderhandelingsvermogen, nauwkeurige rapportage
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatie- en onderhandelingsvaardigheden; in staat om te communiceren met leveranciers en de interne organisatie
- Je hebt een goede kennis van het Engels, zowel gesproken als geschreven.
- Nederlands gesproken en geschreven
- Wil werken in een ondersteunende rol, geen contact met leveranciers
ons aanbod Deze functie kun je via Randstad Professionals invullen als consultant In ruil voor jouw prestaties en flexibiliteit bieden wij jou een salarispakket met enkele interessante extra's, zoals - Bruto salaris volgens jouw ervaring
- Maaltijdcheques van € 7 per gewerkte dag
- Netto verloning van € 80,- per maand
- Bedrijfswagen met tankkaart (onder voorwaarden) of Kilometervergoeding
- Hospitalisatieverzekering
- 1 extra vakantiedag per gewerkte maand
- Eindejaarsbonus
- Pensioenplan
- ECO-vouchers ter waarde van € 250,- (op jaarbasis, pro rata)
- Trainingsmogelijkheden
Quality Associate J&J - Beerse, België - Randstad
Beschrijving
De Quality Associate zorgt ervoor dat kwaliteitsnormen bij leveranciers worden bereikt en gehandhaafd door het ondersteunen van het management en toezicht op Quality Operations-functies voor externe zakenpartners.
Deze ondersteuning omvat het garanderen van voortdurende naleving van de relevante eisen van de regelgevende gezondheidsautoriteiten, effectief risicobeheer, strategieontwikkeling en -uitvoering, en effectieve samenwerking tussen R&D, Operations, Inkoop, TechOps, Regulatory Affairs en andere technische disciplines (EHS).
Functies en activiteiten omvatten beoordelings- en goedkeuringsfuncties voor kwaliteitsborging (zoals wijzigingsbeheer, afhandeling van afwijkingen), auditactiviteiten, proactieve kwaliteitsbetrokkenheid, het opstellen en beheren van risicobeperkende plannen voor leveranciers.
Je ondersteunt de bedrijfs-, kwaliteits- en compliancedoelstellingen voldoen aan het J&J-beleid, bedrijfsnormen en door de overheid uitgegeven beleid en richtlijnen op het gebied van milieu, gezondheid, veiligheid, kwaliteit en regelgeving. Vertegenwoordigt het JNJ-credo en de kwaliteitswaarden in contact met de leveranciers en zal de JNJ-voorschriften voor ethiek en zakelijk gedrag naleven om de reputatie van J&J te versterken.
Deze positie vereist het vermogen om samenwerking en teamwerk op te bouwen binnen de lokale en mondiale JSC-organisatie, en vormt een interface tussen JSC SQ en de kwaliteitseenheid van leveranciers.
Interesse? Neem dan contact op met Bianca Dardenne - Life Sciences Vlaanderen
belangrijkste verantwoordelijkheden
Deze functie vervult een ondersteunende rol.
Ondersteuning van de planning, uitvoering en documentatie van de kwalificatie en monitoring van leveranciers die API-materialen en geneesmiddelenproducten betrekken bij de Janssen Supply Chain voor de productie van respectievelijk API-tussenproducten, API's, hulpstoffen en verpakkingsmaterialen voor de productie van geneesmiddelen.
Toezicht op de kwaliteit en nalevingsstatus van alle door derden geleverde grondstoffen,
tussenproducten, API's, hulpstoffen en verpakkingsmaterialen.