Quality Operation Specialist Qc - Braine-l'Alleud, België - PolyPeptide Belgium

PolyPeptide Belgium
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Geverifieerd bedrijf
Braine-l'Alleud, België

17 uur geleden

Sophie Dubois

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Sophie Dubois

beBee Recruiter
Beschrijving
Passionné par les sciences et la gestion de la qualité?

Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement?

**PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides, **recrute**

Le département Quality Control de Polypeptide recherche un(e)

**Quality Operation Specialist QC**

**Mission**:
Au sein de l'équipe QC System du département QC, le Quality Operation Specialist QC apporte le soutien nécessaire à la gestion documentaire du système de qualité du QC, dans le respect des règles cGMP, de la sécurité et des procédures existantes. Il/elle interagit également avec les autorités et les clients.

**Principales responsabilités**
- Participer aux audits (internes et externes) / inspections et autres réunions avec les autorités et les clients.
- Gérer et/ou participer à la gestion et au suivi de la documentation QC (déviations, CAPA, CR, CREF, SOP, MPD,...) y compris la rédaction des causes profondes, enquêtes,...
- Fournir un support aux équipes du département pour tous les points relatifs à la Qualité.
- Proposer et participer à la mise en œuvre d'actions d'amélioration de la qualité au sein du département QC.
- Proposer à son manager toute mesure identifiée comme pouvant améliorer le travail dans le département du point de vue de la qualité, de l'efficacité, de la sécurité.

**Profil**:

- Titulaire d'un Master à orientation scientifique
- Expérience de minimum 3 ans dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne compréhension de l'exécution des analyses dans un environnement QC
- Rigueur : suivi des règles GMP dans le respect des procédures et des méthodes analytiques.
- Gestion de la documentation GMP et suivi de l'intégrité des données.
- Flexibilité et esprit critique
- Excellent esprit d'équipe, organisation
- Autonomie et proactivité
- Connaissance de l'anglais (écrit et parlé)

**Ce que nous offrons**:

- Contrat à temps plein
- Salaire attractif
- Avantages extra-légaux
- Une voiture de société
- Poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression
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