Sterilization Technology Analyst - Puurs, België - Pfizer

Pfizer

Geverifieerd bedrijf

Puurs, België

1 dag geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Functie omschrijving

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Takenpakket- Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie dmv temperatuursmetingen en bio-indicatoren.- Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.- Je voert in samenspraak met je team een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's in je team.

Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals:
- stoom sterilisatoren: autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,- gassterilisatie-systemen: VHP-isolatoren en -sassen, EtO,- droge hitte ovens en tunnels,- stralingsprocessen zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.

Functieprofiel
- Must_- Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.- Perfecte beheersing van het Nederlands- Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player- Communicatief sterk- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen- Goede technische schrijfstijl- Je kan zelfstandig werken- Oog voor veiligheid- Je werkt in vroege/late ploegensysteem
- Nice to have_- Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits
- of productieomgeving- Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod- Zeer gevarieerd en uitdagend takenpakket gezien zowel de aard van het werk (50% praktisch versus 50% administratief) als het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.- Een fijn team waarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren analist die kennis bezit over meerdere processen/systemen eventueel aangevuld met aanspreekpuntrol(len) die je zelfstandig kan opvolgen, verder uitwerken en communiceren naar de rest van je team.- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk- Hoog investeringsritme- Hoogtechnologische omgeving

Work Location Assignment: On Premise
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control