- Kwaliteitsrisico's: Dit omvat risico's die voortvloeien uit de kwaliteit van het product, zoals verontreiniging, onjuiste etikettering, enzovoort.
- Regelgevingsrisico's: Dit omvat risico's die voortvloeien uit het niet voldoen aan de wettelijke vereisten, zoals het niet verkrijgen van de juiste goedkeuringen of het niet naleven van de juiste procedures.
- Veiligheidsrisico's: Dit omvat risico's die voortvloeien uit de veiligheid van het product, zoals bijwerkingen, onjuist gebruik, enzovoort.
- Reputatierisico's: Dit omvat risico's die voortvloeien uit de reputatie van het bedrijf, zoals negatieve publiciteit, schadeclaims, enzovoort.
- Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences spelen een cruciale rol bij het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medische producten en apparaten. Als consultant regulatory affairs ondersteun jij als consultant onze klanten in de farmaceutische of biotechindustrie. Op basis van jouw specifieke project kan de invulling een bepaalde klemtoon krijgen.
jouw aanbod Als specialist in regulatory affairs: - beschik je over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, en heb je ervaring in de life sciences sector.
- heb je kennis van regionale en internationale regelgeving in het domein van farma en life sciences.
- je hebt ervaring met het indienen van regelgevende dossiers en het coördineren van goedkeuringsprocessen.
- je hebt sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe regelgeving vraagstukken op te lossen.
- je hebt goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk in het Nederlands en Engels.
ons aanbod We bieden je interessante projecten bij bedrijven in de life sciences sector en heel wat mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en voortdurende bijscholing. Je salaris wordt aangevuld met een pakket interessante voorwaarden: - Extra netto vergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
- Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor privé gebruik)
- Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
- Ecocheques van €250 per jaar
- Vakantiegeld en 13de maand
- 12 extra vakantiedagen per jaar
- Hospitalisatieverzekering bij DKV
- Pensioensparen Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden. Zowel als consultant (bediendencontract) als freelancer. Ben jij de Regulatory Affairs Specialist die wij zoeken? Solliciteer dan nu door ons je cv en motivatie te bezorgen. Wij kijken ernaar uit om jou te verwelkomen in ons team.
-
Consultant Public Affairs
3 dagen geleden
Freshfields Bruckhaus Deringer LLP Brussels, BelgiëFreshfields Bruckhaus Deringer LLP is one of the leading international law firms, with a total staff of approximately 6,000 people, working across 29 offices in 17 countries. We provide a comprehensive worldwide service to national and multinational corporations, financial instit ...
-
Public Affairs Consultant
19 uur geleden
SEC Newgate EU Brussels, BelgiëSEC Newgate EU is a Brussels-based advocacy and communications consultancy with global reach as part of the SEC Newgate Group. · We are looking for a talented consultant with a sound grasp of EU policies, flair for communications and a can-do mindset to join our thriving public a ...
-
Public Affairs Consultant
3 dagen geleden
Europtimum Conseil Brussels, BelgiëEuroptimum Conseil is a public affairs consultancy founded in 2009. We specialise in European Affairs and working with the EU Institutions and main stakeholders. We are looking to hire an Account Executive passionate about Technology and Digital policy. · The future Account Execu ...
-
Medical Affairs Consultant
1 week geleden
Oxford Global Resources Brussels, België**Medical Affairs Consultant - Oncology (EN/NL or EN/FR)**: · - Location: · Brussels, Belgium · - Contact: · Amandine Planche · - Job type: · Permanent · - Contact phone: · - Industry: · Pharmaceutical, Biotechnology · One of our clients is looking for a Medical Affairs Consultan ...
-
Public Affairs Consultant
1 week geleden
SEC Newgate EU Brussels, BelgiëSEC Newgate EU is a Brussels-based advocacy and communications consultancy with global reach, as part of the award-winning SEC Newgate Group. · We are looking for a talented consultant with a sound grasp of EU policy, flair for communications and a can-do mindset to join our thri ...
-
public Affairs Consultant
1 week geleden
SEC Newgate EU Brussels, BelgiëSEC Newgate EU is a Brussels-based advocacy and communications consultancy with global reach as part of the SEC Newgate Group. · We are looking for a talented consultant with a sound grasp of EU policy, flair for communications and a can-do mindset to join our thriving sustainabi ...
-
Consultant/senior Consultant, Public Affairs
1 week geleden
APCO Worldwide Brussels, BelgiëAPCO Worldwide established and growing office in Brussels is always looking for ambitious and talented individuals to join its junior team as Consultant/Senior Consultant, working in one of the top EU Affairs consulting firms. · We work with most of the world's instantly recognis ...
-
Consultant in Political and Public Affairs
1 week geleden
FairValue Corporate & Public Affairs Brussels, BelgiëJOB OFFER (Brussels): · Consultant in Political and Public Affairs · ** Bilingual French - English** · **Fairvalue Corporate & Public Affairs is an independent European consultancy specialising in global corporate strategy, public and political affairs, corporate communications, ...
-
Regulatory Affairs Consultant IVD
6 dagen geleden
Regulatory affairs Antwerp, BelgiëQarad · Belgium, The Netherlands · Regulatory affairs · Table of Contents · Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. · Ou ...
-
Consultant/senior Consultant, Eu Public Affairs
3 dagen geleden
APCO Worldwide Brussels, BelgiëOur established and growing **Technology Practice in Brussels** has an opportunity for a Consultant/Senior Consultant to join our award-winning and super-collaborative team. · Founded in 1984, APCO Worldwide is an award-winning, independently owned global communication and busine ...
-
Consultant - Eu Public Affairs - Digital
1 dag geleden
Bureau Brussels Brussels, BelgiëBureau Brussels is a boutique European public affairs consultancy. Our strength lies in our dynamic team's multi-disciplinary expertise and network, which is tailored to provide personal attention to our clients. · With an increasing demand from our clients for support on digital ...
-
Eu Public Affairs Tech Consultant
1 week geleden
NOVE Hôtel Tassel Brussels, BelgiëNOVE is dedicated to doing public affairs and communication in a smart, innovative and distinctive way. We are always looking for creative and driven people to join our team. · NOVE is looking to recruit a bright and resourceful Consultant as we continue to expand our Tech practi ...
-
Regulatory Affairs Consultant M/w/x
2 dagen geleden
SMART BUSINESS CONSULTING Sint-Lambrechts-Woluwe, België**Description de l'entreprise · **Smart Business Consulting is consultancy firm in the life sciences industry that grows by helping the world's leading companies meet their challenges of transformation and innovation. · Our mission is to deliver high quality client service by con ...
-
HR Manager/hrbp for Public Affairs Consultancy
2 dagen geleden
Care4You Bruxelles Etterbeek, BelgiëOur client is an independent consultancy in the field of public affairs and communication. They work with European & international companies and associations. Their Brussels office gathers 70-80 staff and is located in the centre of Brussels (easy access with public transport). T ...
-
Strategic Projects Manager @ Tomorrowland
1 dag geleden
WeAreOne BVBA Antwerpen, BelgiëBeschrijving · Onze medewerkers zijn het kloppend hart van onze fysieke organisatie. Om ons festival in Vlaanderen te verankeren, verspreidden we ons team met een ervaren en enthousiaste projectmanager die strategische projecten tot een goed einde kan brengen. Schrikt het autonoo ...
-
Regulatory Affairs Specialist Eu
1 week geleden
Draslovka Antwerpen, België**Job Summary**: · **Job description**: · - The primary responsibility is to work with local evaluating competent authorities and with the European registration authorities (ECHA & EFSA) to register and gain approval of biocidal and pesticidal active substances, products and emer ...
-
Associate Regulatory Site Officer
3 dagen geleden
MindCapture Antwerpen, BelgiëASSOCIATE REGULATORY SITE OFFICER · - Pharma- AntwerpWHAT IS OFFERED · We offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and resourcefulness in achieving success. · We reward you with competitive salaries and offer a strong package of additional legal be ...
-
Senior Principal Scientist
4 dagen geleden
Johnson & Johnson Antwerpen, BelgiëJohnson and Johnson Innovative Medicine (JJIM), a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Principal Scientist, located in Malvern, PA, US or Beerse, Belgium. Remote work options may be considered on a case-by-case basis and if approved by the Compan ...
-
Quality Project Associate
1 week geleden
Science Talents Antwerpen, België**Introduction**: · Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. · We are very open and communicativ ...
-
Manager Corporate Communications
1 week geleden
Sibelco Australia Antwerpen, BelgiëManager Corporate Communications · Sibelco is a global material solutions company. We mine, process and sell industrial minerals at locations worldwide, focused primarily on silica, clays, feldspathics and olivine. We are also leaders in glass recycling. The Sibelco Group operate ...
Regulatory Affairs Consultant - Antwerpen, België - Randstad
Beschrijving
Ben jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.
Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben je verantwoordelijk voor het beperken van risico's die voortvloeien uit de ontwikkeling, productie en distributie van medische producten en apparaten. Als specialist zorg je ervoor dat de producten voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie, en dat ze veilig en effectief zijn voor gebruik door patiënten.
Je werkt nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf, zoals R&D, productie en marketing, om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie.
Bij Randstad Professionals Life Sciences Vlaanderen maak je deel uit van een groep gedreven collega's die investeren in jouw loopbaan.
belangrijkste verantwoordelijkheden
Je ontwikkelt regelgevende strategieën om de goedkeuring van nieuwe producten te vergemakkelijken en de naleving van bestaande regelgeving te waarborgen. Je coördineert en beheert de samenstelling en indiening van regelgevende dossiers voor goedkeuringen en vergunningen. Je onderhoudt en bouwt relaties op met regelgevende instanties, inclusief het coördineren van vergaderingen en het verstrekken van benodigde informatie. Je volgt en interpreteert relevante wet- en regelgeving, en zorg voor tijdige updates aan interne belanghebbenden. Je voert risicobeoordelingen uit met betrekking tot regelgeving en geeft advies over strategieën voor risicobeheer.
De risico's die Regulatory Affairs Specialisten in Life Sciences proberen te beperken, zijn onder meer:
