- Ontwikkelen, uitvoeren en/of overdragen van vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS) methoden.
- Optreden als expert voor LC-MS en analytische HPLC.
- Karakterisatie LC-MS-gegevens integreren met proces-/productkennis.
- End-to-end methodeverantwoordelijkheid, van methodeontwikkeling tot methodevalidatie en overdracht naar een kwaliteitscontroleorganisatie.
- Ervaring met gangbare analytische workflows (peptide mapping, glycanen vrijgeven) is een pluspunt.
- Identificatie van verbeteringen voor bestaande methoden om nieuwe technologie te introduceren, de robuustheid van de methode te vergroten en de releasecyclustijd te verkorten.
- Onderzoeksondersteuning voor product en proces, genereren van wetenschappelijke/technische studieprotocollen en rapport. Effectbeoordeling bij significante afwijkingen in de analytische methoden, het productieproces en het leveren van technische/wetenschappelijke expertise.
- Ondersteunen van analytische activiteiten voor productkarakterisering, overdracht en procesverbeteringen voor producten in de late ontwikkelingsfase, volgende generatie of commerciële fase.
jouw aanbod - Je hebt een PhD of Master in Life Sciences of gelijkwaardig door relevante ervaring.
- Eerdere praktische ervaring met LC-MS is zeer gewenst.
- Ervaring met de interpretatie van LC-MS-gegevens van grote moleculen (op het niveau van intacte peptiden) is een pluspunt.
- Je hebt een goed fundamenteel begrip van chromatografiemethoden en kunt op deze kennis vertrouwen om projecten te versnellen en probleemoplossing te ondersteunen. Eerdere praktische ervaring met vloeistofchromatografie en probleemoplossing is zeer gewenst.
- Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in methodeontwikkeling, validatie en onderzoekstesten/ondersteuning in een analytische functie. Deze ervaring kan worden opgedaan als bedrijfs- of academische ervaring.
- Je hebt een goed begrip van GMP en de productie en het testen van biologische geneesmiddelen.
- Je hebt een kwaliteitsgerichte mentaliteit.
- Je schrijft en spreekt vloeiend Engels en Nederlands.
- Je bent flexibel en bereid om je aan te passen aan veranderende prioriteiten en om in een snel tempo te leren. Je bent bereid om kleinschalige studies, kwaliteitsonderzoeken en MSAT-gedreven projecten te ondersteunen, zowel in het lab als in een functieoverschrijdend team.
- Je hebt een uitstekende analytische probleemoplossende instelling, je bent accuraat en hebt oog voor details
- Je bent vertrouwd met verschillende statistische en data trending technieken.
- Je bent een sterke communicator, die contacten kan leggen, in discussie kan gaan en compromissen kan vinden met mensen van andere afdelingen of sites.
- Je voelt je op je gemak om in het openbaar te presenteren/spreken.
- Je werkt graag in een team en beschouwt jezelf als een goede teamspeler.
ons aanbod Wij bieden jou een interessant salarispakket en een contract bij Randstad Professionals. - Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatie
- Extra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
- Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor prive gebruik)
- Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
- Ecocheques van €250 per jaar
- Vakantiegeld en 13de maand
- 12 extra vakantiedagen per jaar
- Hospitalisatieverzekering bij DKV
- Pensioensparen Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.
Scientist Manufacturing Science, Analytics and Technology - Geel, België - Randstad
Beschrijving
Voor een farmaceutisch bedrijf te Geel zijn we op zoek naar een Scientist voor de afdeling Manufacturing Science, Analytics and Technology.
De MSAT-wetenschapper is lid van het team Analytische Wetenschap en Technologie (AST) in de functie Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) binnen de wereldwijde organisatie Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT) en is gevestigd in de biofarmaceutische productielocatie te Geel. De functie Recombinant Mammalian DS-platform binnen de wereldwijde MSAT is de eigenaar van het Life Cycle Management van op zoogdiercelcultuur gebaseerde DS-processen binnen het productienetwerk voor biologische geneesmiddelen. We leveren innovatieve, robuuste en kosteneffectieve processen van de volgende generatie, maken de lancering van nieuwe producten mogelijk en bieden ondersteuning voor commerciële productie/kwaliteitscontrole. De functie is verantwoordelijk voor activiteiten op het gebied van technologieoverdracht, waaronder fit-gap beoordeling, validatie, voorbereiding van dossiersecties en PAI-ondersteuning om de lancering van nieuwe en LCM-producten mogelijk te maken. Onze uitgebreide portfolio omvat meerdere producten, modaliteiten en expressiesystemen binnen 12 interne en externe wereldwijde locaties in de VS en de EU. We ondersteunen de lancering van meer dan 20 nieuwe producten in de komende 3-5 jaar, waaronder monoklonale en multi-specifieke antilichamen, fusie-eiwitten, antilichaam-drug conjugaten, synthorinen en nanobodies. We streven innovaties voor de toekomst na, zoals digitale laboratoria, de fabriek van de toekomst en geavanceerd analytisch inzicht in en controle over processen.
Deze opdracht kan je opnemen als consultant (bediendencontract) of freelancer via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.
belangrijkste verantwoordelijkheden