Smc Pe Sterilisatie en Validatie - Puurs, België - Jefferson Wells

Jefferson Wells

Geverifieerd bedrijf

Puurs, België

1 week geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Location:
**PUURS**
- Type:
**Contracting**

**#20635**

Word jij onze nieuwe ambassador?

**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons

**SMC Project Engineer Sterilisatie en Validatie**

Scope of work:

- Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP, Pfizer en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
- Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
- Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
- Je neemt deel aan site en corporate Pfizer teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
- Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor 'continuous improvement' en voert deze uit overeenkomstig met cGMP, Pfizer en wettelijke standaarden.
- Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collega's. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.

**Profile**:
**Must**
- Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie)
- Perfecte beheersing van het Nederlands.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
- **Je bent bereid om indien gewenst voor de job over te stappen naar een shiftregime (wekelijks alternerend van 06:00 - 14:00 en 14:00 - 22:00)**:

- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
- Communicatief sterk.
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Goede technische schrijfstijl.
- Onderlegd in prioriteit-setting
- Sterk in het opstellen van planningen.
- Oog voor veiligheid.
- Bereid om je gedurende minimum 2 jaar in te zetten voor het team.
- Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software,).

**Nice to have**
- Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits
- of productieomgeving.
- Ervaring in een GMP omgeving

**Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?**

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een** sterk netwerk** kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een **kwaliteitsvolle** ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne **trainingen** en **opleidingen**.