PQR Consultant - Bornem - Qualiphar NV

Beschrijving

Word de nieuwe PQR Consultant bij Qualiphar

Qualiphar NV is een sterke en onafhankelijke speler op het vlak van gezondheid voor de consument op de Belgische markt. Als familiebedrijf ontwikkelt, produceert en zet Qualiphar een uitgebreid gamma voorschriftvrije geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt. De vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines, cosmetica producten en healthcare accessoires worden aangeboden via de apotheek en de ziekenhuizen. Tegelijkertijd worden de exportmogelijkheden steeds sterker ontwikkeld en worden duurzame opportuniteiten met beide handen gegrepen. We zijn trots op onze groei en duurzame kansen, en daarom zijn we op zoek naar een gedreven parttime PQR Consultant voor onze vestiging in Bornem:

Jouw rol:

Als PQR Consultant ben je verantwoordelijk voor het opstellen, analyseren en beheren van Product Quality Reviews in overeenstemming met de geldende GMP-regelgeving (EudraLex Volume 4) binnen onze organisatie. Je ondersteunt diverse productieteams en Quality Assurance bij het waarborgen van productkwaliteit en compliance.

Tegelijkertijd analyseer je het huidige proces om de nodige data en analyses met betrekking tot PQR's te verzamelen en uit te voeren; en ga je zelf met de beschikbare AI-tools aan de slag om dit proces te automatiseren. Enige basiskennis en ervaring met AI is een vereiste.

• Je verzamelt, structureert en verwerkt product-en procesdata om volledige PQR-documentatie op te stellen.
• Je schrijft, reviewt en finaliseert PQR's conform de EudraLex Volume 4 GMP-vereisten en interne procedures.
• Je analyseert trends en afwijkingen uit verschillende systemen en rapporteert je bevindingen.
• Je identificeert risico's en stelt verbeteracties voor en volgt implementaties op.
• Je communiceert met stakeholders over openstaande acties en interpreteert resultaten.
• Templates, tools en rapporteringsprocessen verbeter je continu. Met behulp van AI automatiseer je deze, het principe van 'human in de loop' volgend.

Jouw profiel:

• Je hebt een bachelor of master in een relevante wetenschappelijk of technische richting (bijv. Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, ...);
• Je hebt kennis van en ervaring met EudraLex Volume 4 GMP-regelgeving voor het opstellen van PQR's;
• Je hebt sterke interesse en vaardigheid in het gebruik van AI-tools ter ondersteuning van analyse en documentatie (GPT-achtige assistentie, automatisatie van repetitieve taken;
• Je heb een goede beheersing van Microsoft-tools (Word, excel). Je kan data verwerken, grafieken maken en overzichtelijke rapporten opbouwen;
• Je werkt nauwkeurig, georganiseerd en kan zelfstandig hoogwaardige documenten afleveren.
• Je moedertaal is Nederlands en je hebt een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling);

Wat bieden wij:

• Een halftijdse of 4/5 functie met flexibele werkuren (afhankelijk van ervaring);
• Mogelijkheid tot hybride werken na voldoende inwerking en training;
• Een uitdagende rol binnen een kwaliteitsgerichte omgeving met ruimte voor eigen initiatief;
• Professionele ontwikkeling en training rond GMP, kwaliteitsreview en data-analyse.