- Mise à jour du master plan de Validation et Qualification associé aux activités CSV en collaboration avec le QA (equipment).
- Révision et approbation des protocoles et rapports de Qualification et Validation émis pour donner l'assurance qu'ils sont conformes à la réglementation en vigueur pour les aspects CSV. En collaboration avec le validation QA pour tous les systèmes et équipements ayant une catégorisation GAMP.
- Révision et approbation de la documentation liée des projets.
- Participation au déploiement du programme de data integrity
- Assurer la revue et l'approbation, en conformité avec les documents du système qualité GMP, Déviation, CAPA, QCA, Change Control, Risk Analysis.
- Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.
- Master en ingénieur ou licence scientifique / Computer Sciences / Automation
- Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en CSV / QA CSV / QA Validation, de préférence dans le secteur pharma
- Vous êtes un expert en environnement GMP
- Vous disposez de bonnes connaissances des outils de qualité ( cGMP, bonne connaissance du système de gestion des change control/ deviation)
- Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
- Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
- Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
- Prêt à relever de nouveaux défis
- Vous êtes orienté résultat
- Français (4 : Expert - Bilingue)
- Anglais (3 : Courant - Confirmé)
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Quality Assurance
4 dagen geleden
Synergie Hemiksem, België**Wat zal je job inhouden?**: · Om de groeiplannen in Benelux te ondersteunen zijn we opzoek naar een gepassioneerde Quality Assurance & Regulatory Officer: Health, Personal Care & Pharma (HPC). Binnen deze brede functie krijg je de mogelijkheid om de kwaliteit te waarborgen voor ...
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Quality Assurance Vqs
5 dagen geleden
Jefferson Wells Braine-l'Alleud, BelgiëLocation: · **Braine l'Alleud** · - Type: · **Contracting** · **#19748** · **Vendor Quality Support**: · Brabant Wallon - contracting · Our partner is looking for a **Vendor Quality Support **to reinforce its team. This international company is well-known for its research, develo ...
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Quality Assurance Manager
1 dag geleden
Select Puurs, BelgiëAls Quality Assurance ondersteun je de QSE manager bij het behoud van de ISO certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit. · Jouw takenpakket: · - meewerken aan het kwaliteitsplan conform de bedrijfsstrategie ...
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Quality Assurance Manager
1 dag geleden
DSV SOLUTIONS Puurs, BelgiëFunctieomschrijving · Als Quality Assurance Manager ondersteun je onze QSE-manager bij het behoud van de ISO-certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit. · Jouw takenpakket: · - Meewerken aan het kwaliteitsp ...
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Quality Assurance Customers Specialist
4 dagen geleden
PolyPeptide Belgium Braine-l'Alleud, België**For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l'Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Assurance Customers Specialist** · **T**he key tasks are**: · Operations: · - Organize, manage and participate in QA activities from earl ...
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Quality Assurance Manager
2 dagen geleden
DSV SOLUTIONS Puurs, BelgiëFunctieomschrijving · Als Quality Assurance Manager ondersteun je onze QSE-manager bij het behoud van de ISO-certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit. · Jouw takenpakket: · - Meewerken aan het kwaliteitsp ...
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Quality Assurance Gmp Specialist
4 dagen geleden
Jefferson Wells Braine-l'Alleud, BelgiëLocation: · **Braine l'Alleud** · **#22046** · **Quality Assurance GMP Specialist**: · Braine-l'Alleud - contracting · Our partner is looking for a **QA GMP Specialist** to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines. · **What are ...
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Quality Assurance Officer
4 dagen geleden
Square City Sint-Katelijne-Waver, België**_Verwacht het onverwachte voor jouw talent _**_SQUARE CITY werkt als trusted advisor voor profielen in office, logistiek, supply chain & engineering. _**_Wij bieden expertise, dialoog en continuïteit om als selectiepartner de juiste match te vinden voor onze klanten en kandidat ...
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Quality Assurance Assistent
2 dagen geleden
Inex Bavegem, BelgiëBinnen Inex dragen we kwaliteit en voedselveiligheid hoog in het vaandel. Ter versterking van het huidige QA - team zijn we momenteel op zoek naar een QA assistent. Vanuit deze rol zal je actief kunnen bijdragen aan de verdere ontwikkeling van de QA - cultuur binnen ons bedrijf. ...
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Quality Assurance
10 uur geleden
EMVO (European Medicines Verification Organisation) Brussels, België**Function**: · As our **Quality Assurance Expert**, you will report to the **Quality Assurance Manager** and be playing a vital role in: · - Maintaining and supporting the **Quality Management System, **and ensuring** **EMVO's **owned systems and services'** compliance**: · - ** ...
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Quality Assurance
10 uur geleden
EMVO (European Medicines Verification Organisation) Brussels, België**Function**: · As Quality Assurance (QA) Expert, you will be responsible for: · - Maintaining and supporting the **Quality Management System, **and ensuring** **EMVO's **owned systems and services'** compliance**: · - Reporting to the** Quality Assurance Manager**: · - **QA SPOC ...
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Quality Assurance
5 dagen geleden
Apollo Solutions Brussels, BelgiëA global diagnostics firm based in Belgium is hiring a Quality Assurance professional for Paternity Cover. Reporting to the Head of Compliance and working in an important role, you will be given full autonomy and exposure to a variety of tasks. · **In this position, you will**: · ...
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Quality Assurance Manager
4 dagen geleden
Fagron Bornem, België**Wie zijn wij?** · **Over de functie** · Voor onze site in Bornem is Fagron Compounding Services op zoek naar een QA Manager. Het is jouw doel om de kwaliteit te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen. Daarbij zal je ook fungeren als Qualified Person. - J ...
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Quality Assurance Technician
1 dag geleden
Keyrus Life Science Belgium Genappe, België**The Technician, R&D Third Party Quality **supports the quality oversight in the frame clinical manufacturing contracted to CMOs. This oversight is necessary to release clinical batches with respect to cGMP/GDP within timelines, to ensure enrolled patients are vaccinated to the ...
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Quality Assurance
2 dagen geleden
Capgemini Sint-Amands, BelgiëAbout the position · The Quality Assurance consultant holds a vital and challenging role in any life science company: ensuring the quality and safety of products going to patients through building a Quality Management System. · Finding a way to balance quality with efficiency, ke ...
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Quality Assurance Officer
10 uur geleden
Pauwels Consulting Wavre, BelgiëIn het kortwavre · bediende, freelancer · 40 uur per week · - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences · - **Quality Assurance Officer**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance · - Develop and implement QA processes and standards following authorities guidelin ...
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Quality Assurance Manager
5 dagen geleden
Serco Europe Brussels, BelgiëJob Introduction · Serco is a partner of choice to the European Institutions and other International Organisations. For the past 30 years, we have been providing European and International Organisations a wide range of services including ICT services in support, infrastructure, o ...
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Quality Assurance Assistant
4 dagen geleden
Novadip Biosciences Mont-Saint-Guibert, België**Your responsibilities**: · - Assist with the management (check, approval, distribution) of specifications, work instructions and other Novadip quality system documents · - In collaboration with QC and the QP, assist with the management of the storage facilities for raw material ...
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Quality Assurance Specialist
5 dagen geleden
Johnson & Johnson Diegem, BelgiëJohnson & Johnson,(Medical Devices) require a Quality Assurance Speicialis to provide overall quality assurance support to JJI/ELC Quality Management System. this role establishes and maintains quality assurance programs, procedures and controls, to drive improvement initiatives. ...
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Quality Assurance
1 dag geleden
Caldic Hemiksem, België VoltijdJe volgt projecten voor de HPC klanten op en zorgt zo voor de ontwikkeling en opvolging van "longterm-relationships" · Ondersteunen van cleanroom validatie projecten t.b.v. (nieuwe) klanten of (nieuwe) producties. · Je volgt klant questionnaires op. · Je begeleid klanten audits e ...
Quality Assurance - Walloon Brabant, België - Akkodis
Beschrijving
Description du poste
Métier
OPERATIONS - CONSULTING
Intitulé du poste
Quality Assurance & CSV Specialist - Life Sciences
Contrat
CDI
Description de la mission
Dans le cadre de la croissance de nos activités dans le secteur Life Sciences francophones, nous sommes à la recherche d'un profil QA & CSV Engineer.
Description du poste:
En tant que membre de l'équipe QA Validation, vous êtes responsable de la mise en œuvre et du maintien des systèmes de qualité, vos activités de qualification CSV pour le démarrage d'une nouvelle zone de production.
Votre rôle dans l'équipe:
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
Vos compétences
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, Belgique, Wallonie
Lieu
Brabant Wallon, HainautCritères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Langues
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