QA Operations Specialist - Antwerpen, België - MindCapture

MindCapture

Geverifieerd bedrijf

Antwerpen, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

QA OPERATIONS SPECIALIST
- Pharma- AntwerpWHAT IS OFFERED

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met competitieve verloningen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van je anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van
- Wat je graag wil doen
- Waar je goed in bent
- Waar en hoe je een impact wil hebben

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in medical devices, farma en biotech. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

We werken samen met een globaal biofarmaceutisch bedrijf. Je komt in een cultuur terecht waar innovatie en teamwerk centraal staan. We hechten belang aan kwaliteit en willen bijdragen aan de gezondheidszorg van morgen.

Als QA operations specialist ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning in een multiproduct productieomgeving.
- Opstellen en reviewen van quality documentatie in kader van verschillende projecten (Project notes, Quality plannen,)
- Opvolgen en reviewen van algemene project documentatie (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records,)
- Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commerciël manufacturing
- Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
- Verzeker compliance zijn met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciële manufacturing.
- On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA's.
- Cross-departementele samenwerkingen.
- Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS
- Master in een wetenschappelijke opleiding (biomedische wetenschappen, farmaceutische wetenschappen, )
- Minstens 3 jaar ervaring in een GMP omgeving. Je hebt kennis van quality processen, quality assurance en bijhorende regelgevingen.
- Sterke technical writing skills
- Zelfstandig/ initiatiefnemer
- Vanuit je sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden weet je een publiek te overtuigen
- Pragmatisch en doelgericht van aard. Je werkt graag in teamverband
- Ervaring in digitale tools
- Vloeiend in Nederlands & Engels