Stage Qp - Destelbergen, België - CONFORMA

CONFORMA

Geverifieerd bedrijf

Destelbergen, België

6 dagen geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**Conforma NV **, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een stagiair QP met mogelijkheid om aansluitend een vast contract te krijgen. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeibare en half-vaste geneesmiddelen en medical devices. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.
- Stage QP met optie vast contract
- Boeiende leeromgeving met veel variëteit in je werk
- Flexibel naar instapmoment

**Taken**

Je werkt actief mee aan het bewaken, opvolgen en optimaliseren van het kwaliteitssysteem conform de geldende wetgeving en specifieke klantenvereisten: gaande van batchdocumentatie, instructies en procedures, wijzigingenbeheer, risicoanalyses tot zelfs leverancierskwalificatie en reinigingsvalidatie. Concreet omvat dit onder andere volgende taken**:

- **Je ondersteunt het algemene kwaliteitssysteem van de organisatie conform de geldende GMP en ISO13485 normen.**
**- **Je beheert en onderzoekt deviaties, niet-conformiteiten en klachten; coördineert multidisciplinaire teams om root cause issues te achterhalen en overeenkomstige CAPA's te bepalen.**
**- **Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en beheren van Change Controls, CAPAs en PQR's.**
**- **Je plant en bereidt inspecties voor, waarna je de interne en externe audits mee begeleidt. Ook de opvolging van het actieplan nadien wordt door jou nauwgezet uitgevoerd.**
**- **Je rapporteert aan de Qualified Person en Quality Manager.**

**Profil**:
**Profiel**
**- **Je beschikt over een master Farmacie en wenst te gaan om je licentie van Qualified Person te behalen.**
**- **Je hebt een basiskennis van de GMP beginselen in een geest van continue verbeteringen en risicoanalyses.**
**- **Je kan je uitstekend schriftelijk en mondeling uitdrukken.**
**- **Je werkt goed georganiseerd en detailgericht. Je houdt ervan om oplossingsgericht te werken in samenspraak met uw collega's en andere afdelingen.**
**- **Je bent een sterkte teamspeler die ook zelfstandig kan werken om doelstellingen te bereiken.**
**- **Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal.