QA Facility - Antwerp Metropolitan Area

QA Facility & Utility Specialist · In deze rol ondersteun je QA Engineering bij het waarborgen van compliance gedurende de volledige levenscyclus van Facility & Utility systemen — van projectfase tot operationeel gebruik en uitdienstname. Je bewaakt cGMP-aspecten en bent een bela ...

Functieomschrijving

QA Facility & Utility Specialist

In deze rol ondersteun je QA Engineering bij het waarborgen van compliance gedurende de volledige levenscyclus van Facility & Utility systemen — van projectfase tot operationeel gebruik en uitdienstname. Je bewaakt cGMP-aspecten en bent een belangrijke quality partner voor Engineering en Technical Services.

Wat ga je doen?

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatiedocumentatie (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, change controls, CAPA's, …)
• Toezien op naleving van cGMP en interne kwaliteitsstandaarden
• QA-ondersteuning bieden bij nieuwe of geüpgradede installaties (HVAC, water, gassen, utilities, …)
• Afwijkingen opvolgen tijdens kwalificatieactiviteiten
• Risico's en compliance-impact inschatten
• Communiceren over kwaliteit, compliance en planning binnen QA

Wie ben jij?

• Bachelor of Master in Engineering, Life Sciences, Chemie of gelijkwaardig
• 4-5 Jaar ervaring met kwalificatie van Facility & Utility systemen binnen een GMP-omgeving
• Goede kennis van cGMP en change/deviation management
• Analytisch, communicatief sterk en in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren
• Vloeiend in Nederlands en Engels

Wat bieden wij?

• Een sleutelrol binnen QA Engineering in een gereguleerde productieomgeving
• Nauwe samenwerking met technische teams
• Competitief salaris in lijn met jouw ervaring