Qc Team Leader - Braine-l'Alleud, België - PolyPeptide Belgium

PolyPeptide Belgium
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Geverifieerd bedrijf
Braine-l'Alleud, België

1 week geleden

Sophie Dubois

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Sophie Dubois

beBee Recruiter
Beschrijving
PolyPeptide SA, entreprise high-tech spécialisée dans le développement, la production, et la vente de peptides actifs thérapeutiques, recrute

Pour notre département Quality Control, nous sommes à la recherche d'un(e)

**QC Team Leader**

responsable de la libération des intermédiaires clés (KI) et des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des autres analyses de laboratoire ainsi que de
la gestion de l'équipe, de l'équipement et des activités dans un contexte de cGMP dans les domaines suivants

**Tâches principales**
- Responsable de la réalisation d'analyses conformes aux cGMP : libération des KI et API et autres analyses de laboratoire (études de stabilité)
- Responsable de la gestion de l'équipe (onboarding, formation, développement, évaluation, organisation,....) avec une présence sur le terrain.
- Responsable de la documentation qualité dans notre système interne (Déviation, CAPA, Change Control, méthodes, rapports, protocoles,...)
- Responsable du maintien du niveau de conformité du laboratoire avec les cGMP, l'HSE et de la promotion de l'amélioration continue.
- Représentant pour les audits et les inspections
- Participation à la validation des méthodes (transfert des méthodes vers le QC)
- Responsable des spécifications LIMS
- Responsable de la planification des tests en relation avec la planification globale du site
- Responsable de la participation aux discussions scientifiques afin d'évaluer les attributs de qualité des tests KI et API et de la validation des méthodes.
- Responsable des indicateurs clés de performance pour son équipe

**Profil**:

- Master en chimie ou équivalent
- Minimum 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou chimique
- Connaissance scientifique de différentes techniques analytiques (HPLC, GC, TLC, pH, Karl-Fischer, UV, IR, titrage, CHN, RI,...)
- Management d'équipe (capacité d'écoute, motivation et formation des autres, esprit d'équipe, leadership, esprit d'initiative,...)
- Sens de l'organisation et de la planification
- Orientation vers les résultats
- Maîtrise des systèmes informatiques (capacité à utiliser et à gérer un système LIMS, un système de gestion des documents, un système de données chromatographiques et d'autres logiciels Microsoft courants).
- Maîtrise du français et de l'anglais.

**Offre**:

- Contrat temps plein
- Salaire attractif
- Avantages extra-légaux
- Véhicule de société
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