- Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous CART products for clinical trials and commercial operation in a controlled cGMP cleanroom environment.
- Ensure testing is completed in compliance with all applicable procedures, standards and GMP regulations.
- Work with Process Development team, Quality and Operations organization to successfully transfer process/analytical testing to cGMP facility to manufacture products.
- Conduct analytical testing of raw material/utility, in-process, or final product samples submitted to the QC laboratories.
- Perform peer review/approval of laboratory data.
- Utilize electronic systems (LIMS) for execution and documentation of testing.
- Create, review and approve relevant QC documents, SOP's and WI's.
- Perform tasks in a manner consistent with the safety policies, quality systems and cGMP requirements.
- Other duties will be assigned, as necessary
- Experience in a Quality Control setting is preferred.
- Experience with aseptic processing in ISO 5 clean room and biosafety cabinets is required.
- Knowledge of cGMP regulations and FDA/EU guidance related to manufacturing of cell-based products is required.
- Knowledge of Good Tissue Practices is required.
- Detailed knowledge of CAR-T QC test methods and related equipment is preferred
- Excellent written and oral communication skill are required
- Candidates must be able to accommodate shift schedule. Shifts include routine weekend and evening work as required by the manufacturing process.
- Candidates must be able to accommodate unplanned overtime (including nights and weekends) on little to no prior notice.
- The candidate must be highly organized and capable of working in a team environment with a positive attitude under some supervision.
- Comfortable with speaking and interacting with inspectors.
- You will join an exciting pharmaceutical company with opportunities for growth.
- You will work within a strong and respectful diverse team where everyone is welcome.
- Your Team is a diverse team who speaks Dutch or English
- You will receive an attractive salary package including meal vouchers and eco vouchers.
- Hospitalisation insurance, group insurance and bonus complete the salary package.
- You will work in a 2-shift system (6 am - 4 pm / 2 pm - 00 am) in a regime in which you work 4 days, have 4 days off, etc. This gives you a nice balance between Work and Personal life
- You will work in an environment where loyalty and team spirit
-
Analyst
2 dagen geleden
Recrewtment Gent, BelgiëAls Logistiek Analyst ben je verantwoordelijk voor het managen van de logistieke service providers (externe magazijnen), het continue verbeteren van de service en het optimaliseren van de kosten. Het is een mooie combinatie van analyse, projecten, voorraadbeheer en logistieke pro ...
-
Pricing Analyst
3 dagen geleden
Conessence Zwijnaarde, België**Bedrijfsinformatie**: Voor een wereldwijd toonaangevend bedrijf in · **Zwijnaarde** · ***zijn wij op zoek naar een · **(Junior) Pricing Analyst.** · **Taken**: · Als pricing analyst biedt je **ondersteuning aan het commerciële en financiële team** bij het **bepalen van de prijz ...
-
Financial Analyst
6 dagen geleden
Konnekt Merelbeke, BelgiëVoor een **vernieuwende speler **in de **burgerlijke bouwkunde**, gevestigd in **Merelbeke**, is Konnekt momenteel op zoek naar een **ambitieuze Financial Analist** om het vijfkoppige finance team te versterken. Met een jaarlijkse omzet van meer dan **€29 miljoen** bieden ze een ...
-
Logistics Analyst
6 dagen geleden
Noël Franklin Gent, BelgiëBen jij altijd geboeid geweest door logistiek? Wil je graag terechtkomen bij een grote internationale speler waar je kan doorgroeien en ontwikkelen in je job? Lees verder en waag je kans, NU · **De functie inhoud**: · Als Logistics Analyst, sta je in voor de analyse van het logis ...
-
Functioneel Analyst
6 dagen geleden
Attentia Gent, België**Feeling good works great **- Het is niet voor niets onze visie als het over onze medewerkers gaat. · Als dienstverlener begeleiden wij onze klanten bij het implementeren van een geïntegreerd HR en Well-being beleid. Met onze gebruiksvriendelijke en performante software zorgen w ...
-
Kyc Analyst
2 dagen geleden
Oliver James Associates Gent, BelgiëKYC ANALIST GENT · Oliver James is op zoek naar een consultant voor de functie van KYC Analyst Ben jij een dynamische teamspeler met een kritische en analytische geest? Wil je meer ervaring opdoen om je carrière een boost te geven? Dan is dit je kans · Als · **KYC Analist** neem ...
-
Financial Analyst
1 dag geleden
Robert Half Belgium Gent, BelgiëRobert Half is op zoek naar een** Financial Analyst** voor een ingenieurs-en architectenbureau. Je komt terecht op het hoofdkantoor en krijgt een brede waaier aan financiële taken. · Robert Half is op zoek naar een** Financial Analyst** voor een ingenieurs-en architectenbureau. J ...
-
Data Analyst
6 dagen geleden
Glowi Jobs Gent, België**Details**: · Werken bij · Glowi Jobs · Werkregime · Voltijds · Contracttype · Onmiddellijke vaste indienstname · **Talenkennis**: · - Nederlands perfect- Engels perfect**Meer info over deze vacature?**: · ClevR-Recruit Waasland · Bel ons: · **Profiel**: · Voor onze klant, een ...
-
Business Analyst
2 dagen geleden
LGA IT Gent, BelgiëVoor een · **groeiend** en gevestigd · **bedrijf** in regio · **Gent** zijn we op zoek naar een · **Business** · **Analyst**. Ben jij gedreven en geïntrigeerd om · **bedrijfsprocessen** efficiënt en · **functioneel** te · **optimaliseren**? Deze firma staat bekend om het · **ontw ...
-
Data Analyst
2 dagen geleden
Juvo bvba Gent, BelgiëBen je op zoek naar een nieuwe job als Data Analist en wil je graag als consultant het verschil maken bij onze klanten? Lees dan zeker onze vacature · Bij JUVO zijn we gedreven door data en willen we onze klanten helpen om meer waarde uit hun data te halen. Daarom zoeken we een g ...
-
Finance Analyst
6 dagen geleden
CERBA HEALTHCARE BELGIUM Gent, België**Finance Analyst - Junior Program** · Door in te stappen in het junior Finance Program krijg je de kans om een opleidingstraject op maat te volgen binnen de Finance afdeling. De doelstelling van het Finance Program is je kennis te laten maken met de verschillende Finance functie ...
-
Ecosystem Analyst
1 dag geleden
DataScouts Gent, BelgiëVacature · **Ecosystem Analyst**: · DataScouts is een data-technologiebedrijf dat zijn klanten ondersteunt bij het opbouwen van markt · - en concurrentie-intelligentie door het implementeren van een AI-enabled workflow voor het systematisch ophalen en verwerken van gegevens over ...
-
Data Analyst
6 dagen geleden
FIXX Recruitment Gent, BelgiëVoor een logistiek bedrijf zijn we op zoek naar een data analyst voor de site in Gent. · Je takenpakket zal bestaan uit: · - Meepraten en -denken met interne en externe klanten · - Business requirements vertalen naar een IT functionele analyse · - Aftoetsen van haalbaarheid en ve ...
-
Business Analyst
1 week geleden
Qite Gent, BelgiëFunctieomschrijving · Als business analyst begrijp je de noden van onze klanten en kan hiervoor gepaste oplossingen voorstellen en uitwerken. Dit gaat van (e-commerce) websites, tot web applicaties en systeemintegraties. Je inspireert jouw klanten en denkt (ver) vooruit. Je voert ...
-
Data Analyst
3 dagen geleden
PROFACTS De Pinte, BelgiëVereiste studies · - Geen specifieke studievereisten · Werkervaring · - Geen ervaring · Talenkennis · - Nederlands (zeer goed) · Contract · - Vaste Job · - Voltijds · - Dagwerk · Plaats tewerkstelling · - 9051 AFSNEE · Hoe goed pas ik bij deze vacature? ...
-
Functional Analyst
1 dag geleden
EnergyVision Gent, BelgiëEnergyVision brengt duurzame energie-oplossingen naar de huizen en/of bedrijven van onze klanten. Zo plaatsen we zonnepanelen, laadpalen of andere technieken zonder dat de klant één euro hoeft te investeren. Dankzij onze aanpak kunnen klanten vanaf dag één besparen op hun energie ...
-
Data Analyst
6 dagen geleden
Christeyns Gent, BelgiëDe chemiegroep Christeyns, met hoofdvestiging in Gent, is een hygiëne-expert die een snelle groei kent in het B2B-segment. In meer dan 75 jaar is het bedrijf van een lokaal familiebedrijf uitgegroeid tot een gerenommeerde wereldspeler op de internationale markt van reinigings · - ...
-
Data Analyst
1 dag geleden
A.C.A. Group Gent, België**Data Analyst**: · **Als Data Analist maak je deel uit van ons gedreven en echt data team (#DataDots). We werken nauw samen met de teamleden van ACA's Innovation Lab. Samen zoeken we naar nieuwe technologieën die de juiste oplossing(en) voor onze klanten kunnen bieden. Wij gelov ...
-
Data Analyst
2 dagen geleden
Nayan Gent, Belgiëin · - **Ardooie / Gent** · - Nayan helpt internationale merken met hun online groei. Als ervaren e-commerce bedrijf helpen wij onze klanten zoals Samsonite, KitchenAid en Godiva bij het ontwikkelen van hun omnichannel strategie, het bouwen en beheren van de verkoopkanalen en het ...
-
Business Analyst
6 dagen geleden
Foursevens Gent, BelgiëKlaar om **échte impact** te verwezenlijken binnen onze maatschappij, terwijl jij je **digitale vaardigheden** verder ontwikkelt? Wij ook Want een positieve verandering binnen de wereld teweegbrengen, dat is onze missie. Hiervoor geloven wij sterk in de kracht van **digitale inno ...
QC Analyst - Zwijnaarde, België - Start People Gent (Orban)
&v=024){kind=logo}
Beschrijving
DescriptionFor our client in Zwijnaarde, we are looking for a QC Analyst.
Your tasks and responsabilities include:
Our client, Legend Biotech, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative CAR-T cell therapy to Ghent. With this, the Legend Biotech team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life-threatening diseases.
They are currently in a phase of strong growth and are looking for motivated and dedicated team members.
- Education:
You have you have a minimum of an A2 diploma and a maximum of a Bachelor's degree in Science, Engineering or equivalent technical discipline is required or relevant years of experience within the pharmaceutical
industry.
- Experience:
You have a minimum of 1-2 years relevant work experience in pharmaceutical environment is required.
You have experience working in an aseptic manufacturing facility, preferably in quality assurance, manufacturing compliance, clinical quality, or cell therapy.
Capabilities, Knowledge, and skills:
