Sr Scientist Dsp - Seneffe, België - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Geverifieerd bedrijf

Seneffe, België

3 weken geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

**Mission de la fonction**

Gérer les étapes de développement, d'optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes.

Être acteur de la caractérisation des procédés de purification pour supporter la validation de ces procédés avant la phase de production commerciale.

Revoir et finaliser les protocoles et rapports de développement, de process characterization ou de lots de confirmation.

**Contexte du poste et de la fonction**
- Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales.
- Les activités de production doivent être exécutées de manière efficace et efficiente pour assurer la compétitivité globale des sites. En outre, en raison de la valeur très élevée des produits intermédiaires et des produits, les activités de production doivent être exécutées de manière hautement contrôlée.
- Le contrôle des activités de production et la conformité aux règles, réglementations et directives cGMP sont essentiels pour l'adéquation des produits des clients et la licence d'exploitation du site. Les principaux contacts sont au sein de son propre département.

**Contenu de la fonction**

**Principaux domaines de responsabilité // **Développement des activités techniques/scientifiques**

Est l'interlocuteur privilégié du client pour toutes les questions techniques Gérer les transferts techniques des procédés de purification du client-> CMO Définir, les activités de développement des étapes de chromatographie et de filtration, les phases de montée en échelle (scale-up) des procédés de purification, les productions de lots pour études toxicologiques. Gérer les transferts techniques des procédés de purification vers les entités Clinique et Commerciale. Gérer les études de caractérisation des procédés de purification. Rédiger le process mapping Revoir et finaliser les protocoles de développement et de process characterization. Revoir et signer les batch records. Interpréter les résultats en collaboration avec le Scientist. Revoir et finaliser les rapports. Présenter les résultats au client. Participer au TC client.

**Complexité de la fonction**
- Compétences organisationnelles:
Préparer / prioriser / planifier / coordonner/ exécuter les différentes activités, esprit d'équipe
- Compétences techniques et opérationnelles dans différents domaines d'activité:

- Expertise dans le domaine de la chromatographie liquide basse pression, de la filtration tangentielle et de la purification de protéines et de virus,
- Connaissance approfondie des systèmes de chromatographie (Akta et TFF),
- Aptitudes rédactionnelles,
- Pratique de l'anglais orale et écrite,
- Connaissance de SAP,
- Capacité d'analyse et de synthèse scientifique.
- Communication:
Interactions avec groupe Research and Development, Production, Quality control, Supply chain, Human Ressources et Quality Assurance

**Connaissances et niveau d'éducation**
- PhD Ingénieurs/Master en biochimie, biologie moléculaire/cellulaire, chimie ou biotechnologie
- Pratique courante de l'anglais (écrit et oral)
- Suite MS Office (Word/Excel/Powerpoint/Visio), MS project

**Niveau d'expérience requis**

Expérience de 3 ans minimum dans le domaine biopharmaceutique.