Aseptic Process Technician - Lessines, België - ARIAD

ARIAD

Geverifieerd bedrijf

Lessines, België

1 week geleden

Geplaatst door:

Sophie Dubois

beBee Recruiter

Beschrijving

Small Molecules
- Biologics
- Plasma
- Cell and Gene

As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.

**Job ID** R0120437**Date posted** 04/09/2024**Location** Lessines, Wallonia**A propos du rôle**
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L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées de grade A à D et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.

De par al nature des tâches qui lui incombent, l'Aseptic Process Technician se doit de veiller au respect des règles GMP (good manufacturing practice), des règles de comportement aseptique et au maintien de l'environnement de travail dans les conditions de classification requise. Il doit également garantir une documentation « GDP » (good documentation pratice) des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.

**Comment vous contribuerez**
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- Préparer les salles de production en vue d'un remplissage aseptique.
- Gérer les composants stériles à l'intérieur du complexe aseptique.
- Assembler, régler et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique.
- Préparer les flacons à usage thérapeutique.
- Effectuer les connexions aseptiques de type "lynx" entre la cuve mobile stérile et le système de remplissage.
- Piloter les machines automatisées via des écrans de contrôle.
- En qualité d'OPB (Opérateur grade B), supporter les interventions OPA (Opérateur grade A)
- Assurer les activités de mise sur plateau, chargement et déchargement lyophilisateur pour les formulations lyophilisées.
- Effectuer l'inspection visuelle des flacons capsulés et le conditionnement des produits finis en paniers et palettes.
- Assurer la prise en charge, la justification et l'acquittement des alarmes.
- Effectuer des tests d'intégrité de filtres stérilisants.
- Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production, effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits.
- Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits.
- Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés.
- Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing « extra ».
- Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique.
- Effectuer la libération des salles de remplissage et les vides de lignes après les activités.
- Prendre en charge les activités de nettoyage annexes au remplissage.
- Organiser le travail supportant les interventions réalisées en grade A et encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production.
- Participer activement à la formation des nouveaux opérateurs et techniciens.
- Participer aux investigations liées aux déviations ou écarts afin de déterminer les causes d'origine et les actions d'amélioration.
- Participer à des groupes de travail visant l'amélioration continue, notamment dans le domaine des pratiques aseptiques.
- Supporter et respecter la politique EHS (Environement, Health, Safety) de l'entreprise.
- Remonter toute situation présentant un risque EHS via le mécanisme en place.

**Ce que vous apportez à Takeda**
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- Certificat d'Enseignement Secondaire Supérieur (CESS)
- Bachelier scientifique ou technique
- Production pharmaceutique en environnement aseptique
- Capable d'évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires

**Considérations importantes**:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte:

- Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c'est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.
- Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, verni