- Als ervaren expert begeleid en coördineer je de installatie en implementatie van nieuwe toestellen en technieken in onze labos.
- Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van complexe kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ), voor toestelhardware en -software, op basis van de technische documentatie, wetgeving en normen, al dan niet in samenwerking met de leverancier. Dit omvat het uitvoeren van risico-analyses en data integrity assessments.
- Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en onderhoud van labotoestellen en software en staat in voor de registratie, verwerking en interpretatie van kwalificatiedata volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen (GMP, ISO17025, ISO15189, ...).
- Je volgt engineeringprojecten zelfstandig op met aandacht voor prioriteiten, budgetten en stakeholder communicatie.
- Je treedt op als coach voor onze analisten en junior medewerkers inzake troubleshooting en toestelkwalificatie.
- Je beschikt over een ruime technische kennis van labotoestellen en past deze toe in een ondersteunende helpdeskrol.
- Je rapporteert aan de Engineering & Maintenance Manager.
- Je beschikt over een wetenschappelijk diploma en kan terugblikken op 5 tot 7 jaar relevante ervaring in lab equipment onderhoud en kwalificatie.
- Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.
- Je bent een multitasker, kan goed om met wisselende planningen en prioriteiten en beschikt over een sterk organisatievermogen.
- Je houdt ervan in team te werken, je collegas te inspireren en te coachen en je projecten tot een goed einde te brengen.
- Kennis van softwarevalidatie/kwalificatie (GAMP5) én affiniteit met project management zijn een plus.
- Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
- Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
- Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
- Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.
-
People & Culture Manager Central Distribution
11 uur geleden
Volvo Group Oostakker, BelgiëTransport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a difference on a global scale, working with next-gen technologies and the sharpest collaborative teams, then we could be a perfec ...
-
People & Culture Manager Central Distribution
1 week geleden
Group Trucks Operations Oostakker, BelgiëPeople & Culture Manager Central Distribution Center Gent · **Location**:Oostakker, BE, 9041**Position Type**:Professional- Transport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a diff ...
-
Mechanical Drafstperson
4 dagen geleden
PM Group Gent, België**Mechanical Drafstperson**: · - Permanent or Contract · - Gent, Belgium · - Engineering · - 6720 · - Hourly · - EUR · **Overview · - Wij zijn op zoek naar een Mechanical Draftsperson voor een project bij een klant in Gent. · **Responsibilities** · - Werken in een multidisciplina ...
-
Projectingenieur Mechanica
1 week geleden
PM Group Gent, België**Projectingenieur Mechanica**: · - Permanent or Contract · - Onsite · - Gent, Belgium · - Engineering · - 8155 · **Overview · - Voor een langdurige opdracht on site bij een klant in de regio Gent zoeken we een ervaren **PROJECTINGENIEUR MECHANICA**.**Responsibilities · - Als pro ...
-
Elektrisch Ontwerptekenaars
1 week geleden
PM Group Gent, België**Elektrisch Ontwerptekenaars**: · - Permanent or Contract · - Onsite · - Gent, Belgium · - Engineering · - 8154 · **Overview · - Voor langdurige opdrachten bij een klant in de regio Gent zoeken we dringend **2** **ONTWERPTEKENAARS ELEKTRICITEIT**. · **Responsibilities · - Als on ...
-
Ontwerptekenaar Mechanica
1 week geleden
PM Group Gent, België**Ontwerptekenaar mechanica**: · - Permanent or Contract · - Onsite · - Gent, Belgium · - Engineering · - 8157 · **Overview · - Voor een langdurige opdracht on site bij een klant in de regio Gent zoeken we momenteel een ervaren **ONTWERPTEKENAAR MECHANICA**. · **Responsibilities ...
-
Projectingenieur Elektrische Infrawerken
2 dagen geleden
PM Group Gent, België**Projectingenieur Elektrische Infrawerken**: · - Permanent or Contract · - Onsite · - Gent, Belgium · - Engineering · - 8213 · **Overview · - Voor onze 'project staffing'-afdeling OTS (Outsourced Technical Services), zoekt **PM Group** een ervaren **projectingenieur** voor het a ...
-
Supervisor
4 dagen geleden
PM Group Gent, België**Supervisor**: · - Permanent or Contract · - Gent, Belgium · - Engineering · - 6721 · - Hourly · - EUR · **Overview · - PM Group is een toonaangevend internationaal ingenieurs-, architectuur-, project · - en bouwmanagementbureau. Met een netwerk van kantoren in Europa, Azië en d ...
-
Werkvoorbereider - Civiele Werken
1 dag geleden
BESIX Gent, België**Company Description** BESIX Group** is een toonaangevende multidisciplinaire Belgische groep, actief in de bouw-, vastgoedontwikkelings · - en concessiesector. BESIX Group werd opgericht in 1909 en kende de laatste jaren een indrukwekkende groei. BESIX Group is groep zowel aanw ...
-
Project Planner
4 dagen geleden
PM Group Gent, België**Project Planner**: · - Permanent or Contract · - Gent, Belgium · - Planning & Scheduling · - 6723 · - Hourly · - EUR · **Overview · - Als gevolg van lopende contracten en extra werkdruk willen we een Project Scheduler inhuren om het team van onze klant te versterken. Hij/zij za ...
-
Kwaliteit & Proces Coördinator (Dbfmo-projecten)
2 dagen geleden
BESIX Gent, Belgiëde l'entreprise · BESIX Group is een toonaangevende multidisciplinaire Belgische groep, actief in de bouw-, vastgoedontwikkelings · - en concessiesector. BESIX Group werd opgericht in 1909 en kende de laatste jaren een indrukwekkende groei. BESIX Group is groep zowel aanwezig in ...
-
QA Car-t Qualification Lead Emea
1 dag geleden
Johnson & Johnson Gent, België**CAR-T QA C&Q Engineer** · The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a CAR-T QA C&Q Engineer for the CAR-T hub in Europe. · **CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer ...
-
Sr. Manager Quality Systems
1 dag geleden
Johnson & Johnson Gent, BelgiëJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior Manager Quality System & Engineering for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse or Ghent Belgium. · CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which wo ...
-
Senior Manager Project Engineering Advanced
1 week geleden
Johnson & Johnson Gent, België**Tasks and Responsibilities**: · - Contributes to flawless execution of assigned work packages for production / laboratory equipment, facilities, and utilities related engineering/C&Q works within the CAR-T EMEA program scope. · - Develops, executes, and follows through E2E tech ...
-
Project Manager Equipment Engineering
1 week geleden
Johnson & Johnson Gent, BelgiëJanssen Pharmaceutica is recruiting for the Manager Process Equipment Engineering & Integration for the Manufacturing Excellence department CAR-T EMEA, located in Ghent Belgium. · The Manufacturing Excellence CAR-T EMEA organization is an organization which provides and supports ...
-
Phd Position Machine Learning for Engineering
2 dagen geleden
IMEC Inc. Gent, BelgiëPhD position Machine Learning for engineering (ML4ENG)- PhD - Gent Zwijnaarde | Just now- The activities of the PhD position are embedded in this stimulating environment with a focus on data-efficient machine learning (or surrogate modeling) techniques to solve complex and challe ...
-
Autologuous Car-t Operations Director
3 dagen geleden
Johnson & Johnson Gent, BelgiëAs the Autologous CART operations director, you are accountable for the Operations of the Ghent Obelisc cell processing business unit, and this in close collaboration with our partner Legend Biotech.- In a challenging, fast-paced environment, you play a central role in the organi ...
-
QA Lab and Data Integrity Management Car-t
1 week geleden
Johnson & Johnson Gent, BelgiëThe Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QA Lab and Data Integrity associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Gent Belgium. · CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is a new way to e ...
-
Product Aanalyst Demand Planning
1 week geleden
Oxida Gent, België**Functie** · - Improving one of our core product functions: network design, demand management, S&OP, operational planning, scheduling, cloud, data management & integration or value enhancers. · - Gathering new business requirements in close collaboration with our product consult ...
-
Operations Start-up Lead
3 dagen geleden
Johnson & Johnson Gent, BelgiëCAR-T is an innovative treatment, which uses the power of the patient's own immune system. A patient's T-cells are genetically modified to eliminate cancer cells. This ground-breaking, innovative technology provides hopeful prospects to patients where other therapies have failed ...
Sr Lab Equipment Qualification Engineer - Evergem, België - anacura
4 dagen geleden
Beschrijving
anacura is een onafhankelijke laboratoriumgroep van 250 medewerkers bestaande uit Anabiotec, actief binnen de geneesmiddelenontwikkeling en Labo Nuytinck, actief binnen de extramurale laboratoriumgeneeskunde. Labo Nuytinck heeft een vestiging in Evergem en een in Brugge. Het is de visie van Labo Nuytinck dat de gezondheid van een individu gediend wordt door eigen kracht en inzicht, ondersteund door een kring van vertrouwensvolle professionelen. Wij dromen van een ecosysteem in de gezondheidszorg waarin diverse partners huisartsen, andere zorgverstrekkers én laboratorium op een verbindende wijze garant staan voor kwaliteitsvolle en betaalbare zorg. AnaBioTec ondersteunt ambitieuze kmos en grote en gevestigde farmaceutische bedrijven over de hele wereld door analytische oplossingen te bieden op het gebied van karakterisering van geneesmiddelen, vrijgave en stabiliteit, en dit in een GMP-gecertificeerde omgeving. Om zijn ondersteunende diensten verder te versterken is anacura in Evergem op zoek naar een (m/v/x):
Sr Lab Equipment Qualification Engineer
Functie
Profiel
Ons aanbod
Interesse?
Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens
