- Collaborer avec les partenaires commerciaux et qualité pour comprendre et aligner les besoins et exigences.
- Soutenir les activités du projet selon les besoins et suivre l'exécution avec des KPI.
- Réviser et approuver les spécifications techniques, les évaluations des risques de qualité, les vérifications de conception et les protocoles et rapports de validation.
- Diriger les activités de vérification de conception, les activités de test de mise en service/vérification et gérer l'acceptation du système et sa libération pour utilisation en GMP.
- Participer au développement des procédures de validation, des plans directeurs et s'assurer que les activités de validation rencontrent l'horaire global.
- Agir comme intendant technique pour le dépannage et la résolution des problèmes, et comme Champion de la qualité, de la sécurité et de la transition vers les opérations.
- Un Master dans un domaine pertinent (ingénierie, pharmaceutique, scientifique).
- Expérience démontrée dans des projets biotechnologiques similaires, incluant la validation et la révision périodique.
- Très bonne connaissance des normes Good Manufacturing practices et Health Safety & environment.
- Expertise technique dans les équipements/systèmes biotechnologiques.
- Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement d'ingénierie ou de fabrication, spécifiquement en validation.
- Compétences de communication élevées incluant le leadership, la négociation, la gestion du changement et la facilitation.
- Capacité de prise de décision et sens élevé de la responsabilité.
- Capacité à travailler dans un environnement très dynamique et à gérer des situations difficiles.
- Maîtrise de l'anglais, la maîtrise du français est fortement recommandée.
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Validation Specialist
1 dag geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëMake your mark for patients · Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. · À propos du rôle ...
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QA Computer System Validation Specialist
3 dagen geleden
PolyPeptide Belgium Braine-l'Alleud, BelgiëAre you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you · We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute t ...
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QA Validation Specialist
18 uur geleden
Talentus Mont-Saint-Guibert, BelgiëTalentus est le partenaire de votre carrière Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel. · **Positionner**: · **Dans le cadre du projet de conformité, e ...
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Validation Specialist
18 uur geleden
Pauwels Consulting Wavre, BelgiëIn het kortwavre · bediende, freelancer · 40 uur per week · - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences · - **Validation Specialist**: Pharma & Sciences - Validation · - Review and write Validation documentations, plans and reports · - Plan, organize and manage ...
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Spécialiste Qualification Validation
2 dagen geleden
IRE - IRE-Elit Fleurus, BelgiëSituées à Fleurus (Belgique), **l'IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d'un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, **l'IRE est l'un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utili ...
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Specialist, Validation
1 dag geleden
GSK Wavre, België**Site Name**: Belgium-Wavre · **Posted Date**: Jun 7 2023 · **Job purpose**: · GMP Manufacturing and Clinical Supply (GMP Mfg.) is critical to produce Clinical lots, robust product, process development and launch of novel vaccines. The Validation coordinator is accountable to co ...
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QA Validation Specialist
18 uur geleden
GSK Wavre, België**Site Name**: Belgium-Wavre · **Posted Date**: Mar · **Specialist QA Validation & Technical Service - Filling department**: · You will ensure the respect of the Quality systems and processes linked to Validation and Technical Services (TS) activities for the Filling Department ...
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Specialist QA Validation Projects Pa/ipv
1 dag geleden
GSK Wavre, België**Site Name**: Belgium-Wavre · **Posted Date**: Mar · **_ · Specialist QA validation projects PA/IPV_** · **Job Purpose** · - _ Built a strong partnership with the MU stakeholders in Validation/Process, Projects and external partners outside MU (central and global functions)_ · ...
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Specialist QA Validation
3 dagen geleden
1849 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Wavre, België VoltijdJob Purpose · In this role you will... · Qualifications & Skills: · University degree (Biotechnology, Agronomy, Chemistry, Pharmacy or Engineer) · At least 5 years professional experience in pharmaceutical environment, in quality and validation environment · Good oral and wri ...
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Equipment Validation Specialist
17 uur geleden
1849 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Wavre, België VoltijdAbout the role · A professional engineer within TRD GMP M&CS who is responsible for the execution and implementation of equipment in vaccines projects, maintenance and automation projects in accordance with agreed deliverables (Quality, EHS, Finance, and Schedule). This person ...
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Chief Principal Technician
3 dagen geleden
Vector Synergy Braine-l'Alleud, België**Location**: · Braine L'Alleud, Belgium · **Security Clearance**: · NATO Secret · **Reference No**: · C002974 / Braine L'Alleud · **Skills, knowledge, experience required**: · - Higher vocational training in a relevant discipline with 3 years post-related experience; · - Or a se ...
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Chief Principal Technician
3 dagen geleden
Enterpryze Consulting Ltd. Braine-l'Alleud, België**Chief Principal Technician (Operations & Lifecycle Management) · - **Working Location**:Braine - l'Alleud, Belgium** · - **Security Clearance**: NATO Secret** · - **Language**:High proficiency level in English language · **EXPERIENCE AND EDUCATION: · **Essential Qualifications/ ...
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Quality Assurance Customers Specialist
3 dagen geleden
PolyPeptide Belgium Braine-l'Alleud, België**For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l'Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Assurance Customers Specialist** · **T**he key tasks are**: · Operations: · - Organize, manage and participate in QA activities from earl ...
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Consultant Contrôle Qualité
2 dagen geleden
Expleo Group Braine-l'Alleud, BelgiëEn savoir plus: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innove ...
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IT Kiosk Technician
2 dagen geleden
Enterpryze Consulting Ltd. Braine-l'Alleud, België**IT Kiosk Technician (Operations & Lifecycle Management) · - **Working Location**:Braine - l'Alleud, Belgium** · - **Security Clearance**: NATO Secret** · - **Language**:High proficiency level in English language · **EXPERIENCE AND EDUCATION: · **Essential Qualifications/Experie ...
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IT Kiosk Technician
1 dag geleden
Vector Synergy Braine-l'Alleud, België**Location**: · Braine L'Alleud, Belgium · **Security Clearance**: · NATO Secret · **Reference No**: · SC2023/002890 / Braine L'Alleud · **Skills, knowledge, experience required**: · - Higher vocational training in a relevant discipline with 3 years of post-related experience; · ...
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IT Kiosk Tech
2 dagen geleden
Spektrum Group Braine-l'Alleud, BelgiëSpektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. · We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. · **Whom we are supporting** · The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible f ...
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Consultant Contrôle Qualité
18 uur geleden
Expleo Braine-l'Alleud, BelgiëOverview: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. No ...
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Medical Devices Qms Specialist
3 dagen geleden
Jefferson Wells Braine-l'Alleud, BelgiëLocation: · **Braine-l'Alleud** · **#24003** · **Medical Devices QMS specialist**: · Braine-l'Alleud - Contracting · **What do we expect from you?**: · - Managing and keeping up to date the master documentation list and links within the Veeva electronic Content Management System ...
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Database Administrator
2 dagen geleden
Uni Systems Braine-l'Alleud, BelgiëAt Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Database Administrator to join our UniQue team · What will you be bringing to the team? · - Monitoring the performance of assigned systems and the def ...
Validation Specialist - Braine L'alleud, België - UCB
Beschrijving
Make your mark for patients
Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique.
À propos du rôle
Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la coordination des activités de mise en service et de vérification pour garantir que les systèmes sont installés en toute sécurité et fonctionnent selon les spécifications.
Ce rôle implique d'être responsable de la planification et de l'exécution de ces activités en alignement avec le calendrier du projet et de s'assurer que tout risque significatif est atténué ou escaladé.
Avec qui vous allez travailler
Vous collaborerez étroitement avec les partenaires commerciaux et qualité pour aligner les besoins des parties prenantes avec les exigences de mise en service, de vérification et de validation. Ce poste nécessite un soutien actif à toutes les activités du projet et le suivi de l'exécution du projet à l'aide de KPI appropriés.
Ce que vous allez faire
Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes
Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site
#biomanufacturing
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