- Collaborer avec les partenaires commerciaux et qualité pour comprendre et aligner les besoins et exigences.
- Soutenir les activités du projet selon les besoins et suivre l'exécution avec des KPI.
- Réviser et approuver les spécifications techniques, les évaluations des risques de qualité, les vérifications de conception et les protocoles et rapports de validation.
- Diriger les activités de vérification de conception, les activités de test de mise en service/vérification et gérer l'acceptation du système et sa libération pour utilisation en GMP.
- Participer au développement des procédures de validation, des plans directeurs et s'assurer que les activités de validation rencontrent l'horaire global.
- Agir comme intendant technique pour le dépannage et la résolution des problèmes, et comme Champion de la qualité, de la sécurité et de la transition vers les opérations.
- Un Master dans un domaine pertinent (ingénierie, pharmaceutique, scientifique).
- Expérience démontrée dans des projets biotechnologiques similaires, incluant la validation et la révision périodique.
- Très bonne connaissance des normes Good Manufacturing practices et Health Safety & environment.
- Expertise technique dans les équipements/systèmes biotechnologiques.
- Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement d'ingénierie ou de fabrication, spécifiquement en validation.
- Compétences de communication élevées incluant le leadership, la négociation, la gestion du changement et la facilitation.
- Capacité de prise de décision et sens élevé de la responsabilité.
- Capacité à travailler dans un environnement très dynamique et à gérer des situations difficiles.
- Maîtrise de l'anglais, la maîtrise du français est fortement recommandée.
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Validation Specialist
Gevonden in: beBee S2 BE - 3 dagen geleden
UCB Braine L'alleud, België OTHERMake your mark for patients · Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. · À propos du rôle · ...
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NPI Supply Specialist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëMake your mark for patients · We are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. · About the role: · As NPI Supply Specialist you will: · Guarantee the respect of life cycle management (LCM) Proc ...
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Quality Specialist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëFaites la différence pour les patients · Nous recrutons un.e Quality Specialist , passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez n ...
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Validation Engineer
Gevonden in: Talent BE C2 - 5 dagen geleden
Amaris Consulting Braine-l'Alleud, BelgiëJob description · Job Description · We are seeking a highly skilled and experienced Validation Engineer at Amaris Consulting. This is an opportunity to join an integrated project team where you will drive the Performance Qualification (PQ) preparation and execution activities of ...
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Quality Operations Specialist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
PolyPeptide Braine-l'Alleud, BelgiëF or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l'Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI. · The key tasks are : · Operations: · Organize, manage and participate in QA activities from early-phase AP ...
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Downstream Quality Specialist
Gevonden in: Talent BE C2 - 5 dagen geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëFaites la différence pour les patients · UCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l'Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhére ...
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VIE Translational neuroinflammatory researcher
Gevonden in: Talent BE C2 - 2 dagen geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëUCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients s ...
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Senior QC Support Scientist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëMake your mark for patients · To strengthen our Global Analytical Operations department, we are looking for a talented individual to fill the position of: Senior QC Support Scientist - Critical Material Specialist in Braine l'Alleud . · About the role · Scope · Manage crit ...
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QC Support Scientist
Gevonden in: Talent BE C2 - 15 uur geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëMake your mark for patients · To strengthen our Global Analytical Operations department, we are looking for a talented individual to fill the position of: QC Support Scientist - Critical Material Specialist in Braine l'Alleud . · About the role · Scope · Manage critical ma ...
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Biomanufacturing Compliance Specialist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
UCB Braine-l'Alleud, BelgiëFaites la différence pour les patients · Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'All ...
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Specialist, CQA Benelux
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
Baxter Braine-l'Alleud, België VoltijdThis is where you save and sustain lives · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves out ...
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NPI Supply Specialist
Gevonden in: beBee S2 BE - 1 dag geleden
UCB Braine L'alleud, België OTHERMake your mark for patients · We are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. · About the role: · As NPI Supply Specialist you will: · Guarantee the respect of life cycle management (LCM) Process ...
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Quality Specialist
Gevonden in: beBee S2 BE - 7 uur geleden
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Gevonden in: beBee S2 BE - 2 dagen geleden
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Biomanufacturing Compliance Specialist
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Gevonden in: beBee S2 BE - 1 dag geleden
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QC Support Scientist
Gevonden in: beBee S2 BE - 1 dag geleden
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Quality Assurance
Gevonden in: Talent BE C2 - 5 dagen geleden
Akkodis Walloon Brabant, België CDIDescription du poste · Métier · OPERATIONS - CONSULTING · Intitulé du poste · Quality Assurance & CSV Specialist - Life Sciences · Contrat · CDI · Description de la mission · Dans le cadre de la croissance de nos activités dans le secteur Life Sciences francophones, nous so ...
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Perinatal Clinical Psychologist
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
Mersey Care NHS Foundation Trust Waterloo, België Deeltijd - 30 hours per weekJob overview · The Trust is seeking a full-time consultant psychiatrist in medical psychotherapy/general adult psychiatry to join the specialist personality disorders services based at Spring House. · This new post has been created to support the planned expansion to the PD Case ...
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Consultant Psychiatrist Medical Psychotherapy
Gevonden in: Talent BE C2 - 1 dag geleden
Mersey Care NHS Foundation Trust Waterloo, België Voltijd - 10 sessions per week (10% R&R and on-call supplement)Job overview · The Trust is seeking a full-time consultant psychiatrist in medical psychotherapy/general adult psychiatry to join the specialist personality disorders services based at Spring House. · This new post has been created to support the planned expansion to the PD Case ...
Validation Specialist - Braine-l'Alleud, België - UCB
Beschrijving
Make your mark for patients
Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique.
À propos du rôle
Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la coordination des activités de mise en service et de vérification pour garantir que les systèmes sont installés en toute sécurité et fonctionnent selon les spécifications.
Ce rôle implique d'être responsable de la planification et de l'exécution de ces activités en alignement avec le calendrier du projet et de s'assurer que tout risque significatif est atténué ou escaladé.
Avec qui vous allez travailler
Vous collaborerez étroitement avec les partenaires commerciaux et qualité pour aligner les besoins des parties prenantes avec les exigences de mise en service, de vérification et de validation. Ce poste nécessite un soutien actif à toutes les activités du projet et le suivi de l'exécution du projet à l'aide de KPI appropriés.
Ce que vous allez faire
Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes
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