- Accountable for all clinicalrelated aspects within the assigned therapeutic indication/program.
- Create the CDP in collaboration with the Medical Development Lead, Project Manager and other Clinical Development representatives.
- Act as primary point of contact for all clinicalrelated activities for a given indication or across asset indications.
- Lead the Clinical Development meetings, supported by the PM.
- Ensure that clinical trials are executed according to the CDP, following the company procedures and processes and conducted in compliance with ICH-GCP and other applicable legislation.
- Identify risks of missing team goals, timelines or spend expectations, ensure that these are reflected in applicable risk registries and drive their mitigation.
- Oversee the clinical trial budgets, contribute to timeline and resource requirements and inform the PM in case the timelines or budget deviate from projected.
- Support continuous improvement processes and consistency.
- Act as line manager of Clinical Trial Managers (CTMs) and/or Clinical Trial Associates (CTAs).
- Experience with overseeing FiH programs through to commercial (Phase I-IV)
- BSc or MSc. PhD degree is a plus.
- Minimum of 10 years of leading experience in Clinical Development/ Operations within a biotech/ pharma
- Experience in working in an outsourced model, including overseeing CROs and vendors.
- Strong interpersonal and stakeholder management skills.
- Proven Clinical Operations experience in a relevant global leadership position in the pharmaceutical/biotech industry.
- Strong organisational skills, able to manage multiple and varied tasks and prioritize workload.
- Strong verbal and written English communication skills.
- Thorough knowledge of ICH GCP guidelines and other applicable regulatory requirements and guidelines.
- Rare diseases experience would be a plus.
-
Program Director
3 dagen geleden
Team International Brussels, België· Our client is a part of a global network of firms in 156 countries with more than 295,000 people who are committed to delivering quality in assurance, advisory, and tax services. · Desired background · - Experience in divestitures / carve-outs. · - Relevant Financial and Legal ...
-
Program Director
1 week geleden
Microsoft Multiple Locations, BelgiëMicrosoft is on a mission to empower every person and every organization on the planet to achieve more. Our culture is centered on embracing a growth mindset, a theme of inspiring excellence, and encouraging teams and leaders to bring their best each day. Growth mindset encourage ...
-
Program Hse Director
1 week geleden
Quanta Antwerpen, BelgiëProgram HSE Director - Antwerp, Belgium - 24 Month Contract · We're representing a top-tier global pharmaceutical company situated in Antwerp. With significant capital investment and numerous ongoing projects, our client seeks a skilled Program HSE Director to strengthen their te ...
-
Director Program Management
1 dag geleden
NewellRubbermaid Sint-Niklaas, België**Director Program Management - EMEA-EAM** · Job Number: · **Location**:Multiple locations possible · **Reports to**:President, EMEA & Emerging Asian Markets · **Dotted reporting line to** : CFO, International · The Director Program Management Office will play an integral role i ...
-
Business Program Director
5 dagen geleden
Zurich Insurance Company Zaventem, BelgiëThe Zurich StandAlone countries are embarking on a new core system replacement focusing on Policy Admin and Claims and looking for an accomplished Business Program Director with extensive experience in leading international and complex transformation software replacement program ...
-
Program Coordinator Mobility
4 dagen geleden
Cerm-HR Brussels, België**Word jij onze nieuwe Program Coordinator Mobiliteit?** · **Heb jij een frisse kijk op duurzame mobiliteit en zin om samen met GoodPlanet allerlei zaken te doen bewegen? Wij willen een nieuwe wind doen waaien doorheen ons mobiliteitsprogramma om een uitdagende visie op mobilitei ...
-
Program Coordinator Nature
4 dagen geleden
Cerm-HR Brussels, België**Word jij onze nieuwe Program Coordinator Nature?** · **Je bent geen groentje meer in het aansturen en coördineren van verschillende (project)teams? Je hebt geen probleem om door het bos de bomen te zien? Je wil graag zaadjes planten voor een mooiere planeet voor jong en oud? Da ...
-
Een Program Coordinator Mobiliteit
3 dagen geleden
GoodPlanet Bruxelles Ixelles, België**Word jij onze nieuwe Program Coordinator Mobiliteit?**: · **Heb jij een frisse kijk op duurzame mobiliteit en zin om samen met GoodPlanet allerlei zaken te doen bewegen? Wij willen een nieuwe wind doen waaien doorheen ons mobiliteitsprogramma om een uitdagende visie op mobilite ...
-
Director of Procurement, Production
1 week geleden
Infrabel Brussels, België**DE JOB**: · Infrabel is op zoek naar een Director voor de nieuwe directie Procurement, Production & Supply Chain. · Deze directie zal de operationele activiteiten van Infrabel rechtstreeks ondersteunen via belangrijke investeringen (11 miljard over de periode , productiesites i ...
-
Directeur/rice
1 week geleden
KaraFun Bar Bruxelles Brussels, BelgiëKaraFun Bar est le premier réseau de bars karaoké combinant un catalogue de plusieurs dizaines de milliers de titres, une technologie inbox unique au monde qui fait de vous la star, des salles au design unique, l'envoi de selfies via son smartphone et la prise de commande automat ...
-
Program Coordinator Nature
4 dagen geleden
GoodPlanet Belgium Elsene, België**Word jij onze nieuwe Program Coordinator Nature?** · **Je bent geen groentje meer in het aansturen en coördineren van verschillende (project)teams? Je hebt geen probleem om door het bos de bomen te zien? Je wil graag zaadjes planten voor een mooiere planeet voor jong en oud? Da ...
-
HR Business Partner
4 dagen geleden
HR talents Brussels, België**Introductie**: · Onze klant is een uniek gepositioneerde Management Consulting Group die de brug slaat tussen Strategie en Operations. · Hun missie is om de strategie van hun klanten te vertalen in uitvoerbare projecten en de afstemming tussen Business; Technologie en Managemen ...
-
Director Insights, Loyalty
1 week geleden
Recurv Brussels, BelgiëAls we spreken over de retailsector dan vormt **Carrefour** hier een belangrijk onderdeel van. Carrefour behoort namelijk tot de **top 10** wereldwijd en telt op dit moment **meer dan 14000** winkels internationaal. Wat maakt deze Franse food retailer zo interessant? · De focus o ...
-
Business Development Consultant
3 dagen geleden
LAURENTY SA Brussels, België**Laurenty Group **est une société familiale en forte croissance, implantée en Belgique, en France et au Grand-Duché de Luxembourg depuis de nombreuses années. · Société de nettoyage active sur l'ensemble de ces territoires, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Business ...
-
Team Lead Central Financial Business Partner
1 dag geleden
Infrabel Brussels, België**LE TRAVAIL**: · Vous agissez en tant que partenaire privilégié.e pour director(s) et head of(s) assigné.e(s). Vous contribuez à l'élaboration de la stratégie financière des directions concernées, et ce en ce qui concerne le plan financier, le plan pluriannuel d'investissement ...
-
Process and Project Manager
4 dagen geleden
HRES I HR & Engineering Solutions SRL Brussels, BelgiëActif sur le marché national et international, notre partenaire est une société belge basée dans l'arrondissement de Huy et active depuis plus de 85 ans. · Notre partenaire est l'un des leaders sur le marché de la gaufre belge de qualité premium. Tourné vers l'innovation et l'uti ...
-
Project Portfolio Analyst
1 week geleden
Elia Brussels, België**Expertise**: · Corporate · **Referentienummer**: · 6886 · Functiebeschrijving · Als lid van het Portfolio Management Office houd je toezicht op een deel van de investeringsportfolio.Je treedt op de 'single source of truth' naar de interne stakeholders toe, analyseert en evaluee ...
-
International Sales
1 week geleden
EQUIP SA Brussels, België**Description de fonction**: · En tant qu'International Sales, vous serez en charge: · - d'accompagner au mieux les clients afin de leur fournir un service personnalisé de qualité · - de rapporter directement au Supply Chain Director et de collaborer avec 2 collègues du Customer ...
-
Store Manager de Transition
1 week geleden
Spring Professional Brussels, BelgiëVous êtes chef d'équipe expérimenté, responsable de magasin, responsable d'unité, responsable de secteur ou manager de transition et vous souhaitez relever un nouveau défi ? Nous sommes à votre recherche · Pour notre client actif dans le secteur du commerce de détail, Spring Pro ...
-
Program Management Assistant
3 dagen geleden
STIB MIVB Brussels, België**Description du poste**: · En tant que Program Management Assistant, vous assurez le soutien administratif, logistique et organisationnel du Programme Nord-Albert. Le programme Nord-Albert, plus connu comme le projet du métro 3 (phase 1) a pour but de créer la ligne de métro ent ...
Clinical Operations Program Director - Brussels, België - Proclinical
Beschrijving
Proclinical are representing a medium sized, global biotech who are expanding rapidly due the significant products that are coming through in our clients pipeline.
The Clinical Operations Program Directors is responsible for the oversight of clinical-related activities within a specific therapeutic indication for an asset or across all indications for an asset.
The Clinical Operations Program Directors co-leads the Clinical Development department and co-owns the Clinical Development Plan. This role is crucial in driving the execution of the clinical program in collaboration with the Clinical Development department.Key Responsibilities:
Requirements:
About Proclinical:
Proclinical is a leading recruiter in the life sciences sector, dedicated to pairing exceptional talent with top positions globally.
Want to stay updated? Follow us and check out our website for live roles and updates