- Beheer cleaning op dagelijkse basis voor CDMP/CDOP, inclusief onderzoeksanalyse en afhandeling van corrigerende maatregelen.
- Beheer de schoonmaak en schrijf schoonmaakprocedures, protocollen en rapporten. Beheers veranderingen via verandermanagementprocessen en -principes.
- Beheer alle aspecten van de introductie van een NPI in de fabriek in nauwe samenwerking met de Pilot Plant-operator, ingenieur en manager, Scientific Integrator (SI), Ontwikkelingsgroep voor analytische methoden, ... b.v. gegevens opvragen/verzamelen (oplosbaarheid, PDE, MBO,...), ontwikkeling van nieuwe analysemethoden initiëren, verslepingslimieten berekenen etc.
- Waar nodig ontwikkel en modelleer je nieuwe reinigingsmethoden voor bestaande apparatuur of voor de introductie van nieuwe apparatuur.
- Beheer het masterplan voor de validatie van apparatuurreiniging en zorg ervoor dat validaties en verificatieruns op tijd worden uitgevoerd, in één keer goed.
- Identificeer en leid schoonmaakverbeteringsprojecten met betrekking tot snelheid, kwaliteit, compliance, milieu en veiligheid van bestaande schoonmaakmethoden.
- Handhaven van de hoogste normen op het gebied van kwaliteit en naleving bij het waarborgen van de patiëntveiligheid; handhaven van de hoogste normen op het gebied van operationele veiligheid.
- Back-up voor cleaning expert CDPP in Geel.
jouw aanbod - Wetenschappelijke masteropleiding Scheikunde, Ingenieurswetenschappen of Bio-ingenieurswetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring in chemische operaties/ontwikkeling.
- Sterke interesse en bij voorkeur ervaring met het werken in een chemische operationele ontwikkelomgeving. Dit betekent korte tijdlijnen, hoge flexibiliteit in combinatie met hoge nauwkeurigheid.
- Kennis van GMP is vereist; ervaring met cleaning validatie heeft de voorkeur.
- Sterke technische interesse in API-syntheseapparatuur en sterke administratieve en documentatievaardigheden.
- Er is een sterke mentaliteit op het gebied van veiligheid, kwaliteit en naleving vereist.
- Succesvolle kandidaten moeten blijk kunnen geven van sterke cross-functionele samenwerking, sterke communicatie- en onderhandelingsvaardigheden en zowel individueel als in teamverband efficiënt kunnen werken.
- Ervaring met projectmanagement is een sterke troef (bijvoorbeeld procesuitmuntendheid, lean-principes). De kandidaat moet blijk geven van goede organisatorische vaardigheden en in staat zijn meerdere projecten aan te kunnen.
ons aanbod Je kunt deze functie via Randstad Professionals invullen als consultant In ruil voor jouw prestaties en flexibiliteit bieden wij jou een salarispakket met enkele interessante extra's, zoals - Bruto salaris volgens jouw ervaring
- Maaltijdcheques van € 7 per gewerkte dag
- Netto verloning van € 80,- per maand
- Bedrijfswagen met tankkaart (onder voorwaarden) of Kilometervergoeding
- Hospitalisatieverzekering
- 1 extra vakantiedag per gewerkte maand
- Eindejaarsbonus
- Pensioenplan
- ECO-vouchers ter waarde van € 250,- (op jaarbasis, pro rata)
- Trainingsmogelijkheden
-
Cleaning Expert Validatie
1 week geleden
Randstad Beerse, België FreelanceThe Chemical Process Research and Development (CPRD) department is seeking a Cleaning Expert to join our team in Belgium. · Within the CPRD, we have three state-of-the-art pilot plants in Beerse and Geel which support the development of new chemical processes and produce Active ...
-
Validatie Expert
23 uur geleden
SELECT PROJECTS (Select) Puurs, BelgiëFunctieomschrijving · Select Projects is op zoek naar een Validatie Expert die ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken · - Als Validatie Expert ben je verantwoordelijk voor: · - coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten · - verrichten van validatie ...
-
Validatie Expert Labo
1 week geleden
Tec NV Antwerpen, België**Validatie Expert Labo**: · Breng jouw passie voor analytische wetenschappen naar nieuwe hoogten · Sector · Other, · Other · Location · 2220 · Heist-op-den-Berg · , Kempen · **Functieomschrijving**: · Als Validatie Expert speel je een cruciale rol in verschillende aspecten van h ...
-
Microbiologisch Specialist QA
6 dagen geleden
Oxford Global Resources Veldhoven, België**Microbiologisch Specialist | QA**: · - Location: · Veldhoven, Netherlands · - Contact: · Daniel van Meurs · - Job type: · Temp to Perm · - Contact phone: · - Industry: · Life Sciences, Biotechnology, Microbiology · Word jij helemaal enthousiast van microbiologie? Wil jij je uit ...
-
Process Expert Pharma
1 week geleden
USG Professionals Puurs, België**Omschrijving**: · **Jouw Functie** · Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. · - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herk ...
-
Validation Expert
5 dagen geleden
Novartis Puurs, BelgiëWij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "Raw Materials & Packaging".- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen. · - Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van ...
-
Quality Project Associate
1 week geleden
Jefferson Wells Puurs, BelgiëLocation: · **PUURS** · - Type: · **Contracting** · **#19766** · Word jij onze nieuwe ambassador? · **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** ...
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
1 week geleden
Jefferson Wells Puurs, BelgiëLocation: · **PUURS** · - Type: · **Contracting** · **#20635** · Word jij onze nieuwe ambassador? · **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** ...
-
Validation Expert Lab
6 dagen geleden
Select Projects Heist-op-den-Berg, BelgiëSelect Projects is op zoek naar een · **Validation Expert Lab** om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg. · Als · **Validation Expert Lab** zal je instaan voor: · - Validatie van analytische methoden en method transfer: ops ...
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
6 dagen geleden
Jefferson Wells Puurs, BelgiëLocation: · **PUURS** · **#21251** · Word jij onze nieuwe ambassador? · **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te ver ...
-
Data Validator
6 dagen geleden
Maandag Belgium Heist-op-den-Berg, BelgiëFunctieomschrijving · Als expert in master data validatie voor de implementatie van het nieuwe SAP-systeem zal je verantwoordelijk zijn voor de succesvolle conversie van een of meerdere SAP-data-objecten van het huidige SAP-platform naar het nieuwe. Je zal de pre · - en post-load ...
-
Data Validator
1 dag geleden
Maandag Belgium Heist-op-den-Berg, BelgiëFunctieomschrijving · Als expert in master data validatie voor de implementatie van het nieuwe SAP-systeem zal je verantwoordelijk zijn voor de succesvolle conversie van een of meerdere SAP-data-objecten van het huidige SAP-platform naar het nieuwe. Je zal de pre · - en post-load ...
-
Student Juli/aug/sept
1 week geleden
Oxford Global Resources Antwerpen, België**Student juli/aug/sept**: · - Location: · Antwerp, Belgium · - Contact: · Jano Ros · - Job type: · Temp to Perm · - Contact phone: · - Industry: · (Petro)Chemistry · Zoek je nog een uitdaging als student in de zomer? Ben je bij voorkeur 3 maanden of anders toch verschillende aan ...
-
Digital Innovation Officer
23 uur geleden
Synergie Willebroek, BelgiëHeb jij een doorgedreven kennis van IT? Heeft onder andere SAP weinig geheimen voor jou? Zoek je een stabiele werkomgeving? · Wij zoeken een gedreven collega als digital innovation officer om aan de slag te gaan met: · - Vorm geven aan logistieke innovatie · - SAP EWM/WM configur ...
-
Test Coördinator
23 uur geleden
Entico Antwerpen, België· Omgeving Antwerpen · We zijn op zoek naar een **Test Coördinator **voor omgeving Antwerpen · Ref · **Omschrijving/Profiel** · Expert in de QA materie · Ervaring als test coach · Ervaring zowel met shift-left als -right processen · Kennis van ontwerpen van testcases, testscena ...
-
Freelance Senior Oracle Dba
1 week geleden
Madison IT & Engineering Recruitment Mechelen, België**Beschrijving**: · Ben jij een ervaren database expert met een passie voor het optimaliseren van klant-omgevingen? Heb je een scherp oog voor detail, werk je volgens de hoogste standaarden en gedij je goed in een teamomgeving? Dan ben ik op zoek naar jou · Bij de afdeling 'ICT S ...
-
Cleaning Validation Expert
6 dagen geleden
Maandag Antwerpen, België**Over de functie**: · Als Cleaning Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het schrijven van validatie sampling plannen, protocollen en rapporten. Dit omvat ook gerelateerde kwaliteitsgoedgekeurde documenten. Je voert handmatige verontreiniging uit en voert bemonsteringsr ...
-
Validation Expert
2 dagen geleden
Novartis Puurs, België15 collega's die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". · - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw pr ...
-
Validation Expert Lab
1 dag geleden
SELECT PROJECTS (Select) Heist-op-den-Berg, BelgiëFunctieomschrijving · Select Projects is op zoek naar een Validation Expert Lab om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg. · - Als Validation Expert Lab zal je instaan voor: · - Validatie van analytische methoden en method t ...
-
Quality Project Associate
1 dag geleden
Jefferson Wells Puurs, BelgiëLocation: · **PUURS** · - Type: · **Contracting** · **#20959** · Word jij onze nieuwe ambassador? · **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** ...
Cleaning Expert Validatie - Beerse, België - Randstad
Beschrijving
De afdeling Chemisch Procesonderzoek en Ontwikkeling (CPRD). is op zoek naar een Cleaning Expert Validatie om ons team in België te versterken.
Binnen de CPRD beschikken we over drie ultramoderne proeffabrieken in Beerse en Geel die de ontwikkeling van nieuwe chemische processen ondersteunen en actieve farmaceutische ingrediënten (API's) produceren die in klinische onderzoeken worden gebruikt.
In Beerse hebben we deMinifabriek voor chemische ontwikkeling (CDMP) met kleine batchreactoren en vaste-vloeistofscheidings-, droog- en maaltechnologie en deChemische ontwikkeling van oligonucleotidenfabriek (CDOP) waar we de synthese en verwerking van oligonucleotiden kunnen ondersteunen. In Geel hebben we deProeffabriek voor chemische ontwikkeling (CDPP), waar we grotere batchreactoren hebben voor klinische en commerciële API-productie.
De proeffabrieken innoveren voortdurend de technologie en data-infrastructuur om de flexibiliteit en end-to-end productiviteit voor toekomstige product- en ontwikkelingsbehoeften te vergroten.
belangrijkste verantwoordelijkheden
Voor de 2 API Pilot Plants in Beerse (CDMP en CDOP) zijn wij op zoek naar een Cleaning expert.
Als Cleaning Expert ondersteun je de eerste introductie van nieuwe processen in een GMP fabrieksomgeving. Je treedt op als inhoudelijk expert bij cleaning procedures en bewaakt de patiëntveiligheid via de algehele cleaningstatus (validatie/verificatie) van CDMP en CDOP.
Verantwoordelijkheden:
