Vacatures
>
Beerse

    Cleaning Expert Validatie - Beerse, België - Randstad

    Randstad
    Randstad Beerse, België

    Gevonden in: beBee S2 BE - 6 dagen geleden

    Randstad background
    Freelance
    Beschrijving

    The Chemical Process Research and Development (CPRD) department is seeking a Cleaning Expert to join our team in Belgium.

    Within the CPRD, we have three state-of-the-art pilot plants in Beerse and Geel which support the development of new chemical processes and produce Active Pharmaceutical Ingredients (API's) used in clinical trials. In Beerse, we have the Chemical Development Mini Plant (CDMP) with small batch reactors and solid/liquid separation, drying and milling technology and the Chemical Development Oligonucleotides Plant (CDOP) where we can support synthesis and processing of oligonucleotides. In Geel, we have the Chemical Development Pilot Plant (CDPP), where we have larger batch reactors for clinical and commercial API production. The pilot plants are constantly innovating the technology and data infrastructure to increase flexibility and end-to-end productivity for future product and development needs.

    key responsibilities

    For the 2 API Pilot Plants in Beerse (CDMP and CDOP) we are looking for a Cleaning expert.

    As Cleaning Expert you support the first introduction of new processes in a GMP plant environment. You act as subject matter expert for cleaning introductions and guard the patient safety via the overall cleaning status (validation/verification) of CDMP and CDOP.

    Responsibilities:

  • Manage cleaning activities on a daily support basis for CDMP/CDOP, including investigation analysis and corrective action handling.
  • Manage cleaning and write cleaning procedures, protocols, and reports. Control changes via change management process and principles.
  • Manage all aspects of introduction of an NPI in the plant in close collaboration with the Pilot Plant operator, engineer and manager, Scientific Integrator (SI), Analytical method development group,... e.g. requesting/gathering data (solubility, PDE, MBO,...), initiate development of new analysis methods, calculate carry-over limits etc.
  • Where needed, develop and model new cleaning methods for existing equipment or for the introduction of new equipment.
  • Manage the equipment cleaning validation master plan and make sure that validations and verification runs are executed on time, right first time.
  • Identify and lead cleaning improvement projects related to speed, quality, compliance, environment, safety of existing cleaning methods.
  • Maintain the highest standards in quality and compliance in assuring patient safety; maintain highest standards in operational safety.
  • Back-up for cleaning expert CDPP in Geel.
    qualifications
  • Scientific master degree in Chemistry, Engineering or Bio-Engineering, or equivalent by chemical operations/development experience.
  • Strong interest and preferably experience in working in a chemical operational development environment. This means short timelines, high flexibility in combination with high accuracy.
  • Knowledge of GMP is required; experience in cleaning validation is preferred.
  • Strong technical interest in API synthesis equipment and strong administrative and documentation skills.
  • A strong safety, quality, and compliance mindset is required.
  • Successful candidate must be able to demonstrate strong cross-functional collaboration, strong communication and negotiation skills and work efficiently both individually and in a team.
  • Project management experience is a strong asset (e.g. process excellence, lean principles). Candidate must show good organization skills, capable of handling multiple projects.
    key benefits You can fill this position through Randstad Professionals as a consultant In return for your performance and flexibility, we offer you a salary package with some interesting extras, such as
  • Gross salary according to your experience
  • Lunch vouchers of €7 per day worked
  • Net remuneration of €80 per month
  • Company car with fuel card (subject to conditions) or Mileage allowance
  • Hospitalisation insurance
  • 1 extra day's holiday per month worked
  • End of year bonus
  • Pension Plan
  • ECO vouchers worth €250 (on an annual basis, pro rata)
  • Training opportunities
  • Randstad

    Cleaning Expert Validatie

    Gevonden in: beBee S2 BE - 4 dagen geleden

    Randstad Beerse, België Freelance

    The Chemical Process Research and Development (CPRD) department is seeking a Cleaning Expert to join our team in Belgium. · Within the CPRD, we have three state-of-the-art pilot plants in Beerse and Geel which support the development of new chemical processes and produce Active ...

  • Randstad

    Cleaning Expert Validatie

    Gevonden in: beBee S2 BE - 4 dagen geleden

    Randstad Beerse, België Freelance

    De afdeling Chemisch Procesonderzoek en Ontwikkeling (CPRD). is op zoek naar een Cleaning Expert Validatie om ons team in België te versterken. · Binnen de CPRD beschikken we over drie ultramoderne proeffabrieken in Beerse en Geel die de ontwikkeling van nieuwe chemische processe ...

  • Aurubis Beerse nv

    Reliability Engineer

    Gevonden in: Talent BE C2 - 5 uur geleden

    Aurubis Beerse nv Beerse, België Voltijd

    Wil jij deel uitmaken van een bedrijf met een sterk doel? Aurubis is een toonaangevende internationale multimetaalproducent en een van de grootste koperrecyclers ter wereld. Onze metalen vormen de basis voor de energietransitie, digitalisering en toekomstige technologieën. We zi ...

  • Johnson & Johnson

    Operator Inspectie

    Gevonden in: beBee S2 BE - 2 dagen geleden

    Johnson & Johnson Beerse, België OTHER

    Janssen Pharmaceutica zoekt Operator Automatische Inspectie (AI) voor zijn vestiging in Beerse. Binnen de afdeling Parenterale Inspectie werk jij mee om medicijnen die een levensveranderend effect hebben op een kwalitatieve en efficiënte manier te inspecteren, rekening houdend me ...

  • Maandag

    Cleanroom Validatie Project Engineer

    Gevonden in: Talent BE A C2 - 6 dagen geleden

    Maandag Antwerp, België

    Over de functie · Als Cleanroom Validatie Project Engineer werk je binnen de afdeling Micro Operations en ben je verantwoordelijk voor supporterende projecten voor Environmental Monitoring (EM) operaties en de validatie van cleanrooms. Het validatieprogramma bestaat uit fysische ...

  • Maandag

    Project Engineer Formulatie

    Gevonden in: Talent BE A C2 - 6 dagen geleden

    Maandag Puurs, België

    Over de functie · Als Project Engineer Formulatie begint je avontuur met het ondersteunen van de productie van eerste batches, waar je het proces van een nieuw ontwikkelde vaccinformuleringstechnologie zult leren kennen en aan problem solving zal doen. Geen zorgen, je blijft in d ...

  • USG Professionals Science

    MSAT Scientist LC-MS/HPLC

    Gevonden in: Talent BE 2 C2 - 2 dagen geleden

    USG Professionals Science Geel, België Voltijd

    USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het, op project - basis, ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische industrie. · Onze klant, een internationale speler in de farmaceutische sector, is gespecialiseerd in de productie van therapeutischeeiwi ...

  • Maandag

    Cleanroom Validatie Project Engineer

    Gevonden in: Jobs Search BE C2 - 5 dagen geleden

    Maandag Antwerp, België Voltijd

    Over de functie Als Cleanroom Validatie Project Engineer werk je binnen de afdeling Micro Operations en ben je verantwoordelijk voor supporterende projecten voor Environmental Monitoring (EM) operaties en de validatie van cleanrooms. · Het validatieprogramma bestaat uit fysische ...

  • USG Professionals Science

    Cleaning Validation Project Engineer

    Gevonden in: Talent BE 2 C2 - 5 dagen geleden

    USG Professionals Science Bornem, België Voltijd

    USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science. · Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krij ...

  • De Lijn

    Job | Netwerkspecialist

    Gevonden in: Jooble BE C2 - 6 uur geleden

    De Lijn Malines, België Voltijd

    Al meer dan 30 jaar bewegen we samen duurzaam door Vlaanderen. Nog beter voor mens, milieu en maatschappij. · Daarvoor werken we samen met tal van partners, zoals de Vlaamse overheid. Zo bouwen we aan het mobiliteitsbeleid van morgen, met aandacht voor elektrificatie, digitalise ...

  • Rode Kruis-Vlaanderen

    Medewerker validatie, monitoring en kalibratie, Mechelen 38u

    Gevonden in: Talent BE C2 - 5 uur geleden

    Rode Kruis-Vlaanderen Mechelen, België

    Functiebeschrijving · Technische expert ivm validatie en kalibratie · Is verantwoordelijk voor het uitvoeren van validaties van generieke systemen vlgs VMP van verschillende diensten of n.a.v. wijzigingsbeheer · Organiseren, opvolgen en uitvoeren van kalibraties · Opvolgen en ra ...

  • USG Professionals Science

    Project Engineer Sterilisation Validation

    Gevonden in: Talent BE 2 C2 - 5 dagen geleden

    USG Professionals Science Bornem, België Voltijd

    Onze klant is één van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa. · Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in ...

  • TMC

    automation engineer

    Gevonden in: Adzuna BE C2 - 2 dagen geleden

    TMC Hasselt, België

    Ben je een pas afgestudeerde ingenieur en wil jij jouw ondernemersvaardigheden ontwikkelen via een programma dat helemaal op jou en jouw carrièrewensen is afgestemd? Dan is het Young Graduate Programma bij TMC echt iets voor jou · OVER TMC?TMC is een unieke organisatie van techni ...

  • Randstad

    Scientist Manufacturing Science, Analytics and Technology

    Gevonden in: beBee S2 BE - 5 dagen geleden

    Randstad Geel, België Freelance

    Voor een farmaceutisch bedrijf te Geel zijn we op zoek naar een Scientist voor de afdeling Manufacturing Science, Analytics and Technology. · De MSAT-wetenschapper is lid van het team Analytische Wetenschap en Technologie (AST) in de functie Recombinant Mammalian Drug Substance ( ...