- Beheer van vergunningen (GMP-GDP-WDA): Dit omvat het monitoren van declaraties, het updaten van informatie bij het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) en Notified Bodies.
- Beheer van ISO13485 en HACCP-autorisaties.
- Beheer van leverancierskwalificaties en -evaluaties, inclusief het opstellen van auditplannen, het beheren van kwaliteitscontracten met externe partijen zoals CMO's, API-fabrikanten en leveranciers. Hierbij hoort ook het volgen van GMP-richtlijnen voor API-conformiteit en het aanvragen van vereiste verklaringen.
- Opvolging en ondersteuning van wijzigingen met registratie-impact.
- Fungeren als het primaire aanspreekpunt voor zowel lokale en bedrijfseigen kwaliteitsborging (QA) en regelgevende zaken (RA) bij Perrigo, evenals derden.
- Monitoren van veranderingen in wet- en regelgeving en het uitvoeren van bijbehorende GAP-analyses.
- Beheer van wijzigingen, Corrective and Preventive Actions (CAPA's) en behandeling van klachten.
- Ondersteuning van kwaliteitsborging in continuous improvement en technische overdrachtsprojecten vanuit een compliance-perspectief en in lijn met de RA-strategie.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van risicobeoordelingen met betrekking tot N-nitrosaminen.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van rapporten, procedures en documenten met betrekking tot het kwaliteitssysteem.
- Je hebt een masteropleiding gevolgd in geneesmiddelenontwikkeling, bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare richting
- Je hebt minstens 3 jaar relevante werkervaring in een compliance rol binnen de farmaceutische sector. Bij voorkeur heb je ook ervaring opgedaan in kwaliteitsbeheer, zowel in de medische hulpmiddelen als de voedingssector.
- Vanuit je standplaats in Wevelgem onderhoud je nauw contact met alle afdelingen op de site en werk je intensief samen met collega's bij Perrigo.
- Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
- Je bent een gestructureerde, planmatige, proactieve en resultaatgerichte werker, die zowel zelfstandig als in teamverband uitstekend functioneert.
- Je bent vertrouwd met gangbare MS Office-toepassingen (Word, Excel, PowerPoint), en kennis van SAP is een pluspunt. Ervaring met Trackwise wordt als een troef beschouwd.
- Je beheerst zowel mondeling als schriftelijk de Nederlandse en Engelse taal op een professioneel niveau.
- een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
- een werkplek waar je inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
- reële ontwikkelings- & doorgroeimogelijkheden;
- glijtijdsysteem waarbij we werken in een 40-uren week met bijgevolg 12 ADV dagen op jaarbasis;
- aantrekkelijk verloningspakket .
-
Compliance and Quality Officer
1 week geleden
Synergie Wevelgem, België**Wat zal je job inhouden?**: · Op zoek naar een job binnen de farmaceutische sector? Ben je gebeten door kwaliteit? Kom je graag terecht bij een wereldspeler? En zijn glijdende uren een mooie extra voor jou? Lees dan zeker verder · - De vergunningen beheren (GMP-GDP-WDA): dit ho ...
-
Compliance Officer
6 dagen geleden
711 Jabbeke, BelgiëFunctieomschrijving · Wij zijn een snel groeiende onderneming die meerdere legale online kansspelwebsites exploiteert. Om onze verdere groei en professionalisering te ondersteunen, zijn we op zoek naar een nieuwe collega: · Compliance Officer · Als Compliance Officer bij 711 BV h ...
-
Compliance Officer
2 dagen geleden
VDK Bank Gent, BelgiëBen jij een ervaren Compliance Officer die op zoek is naar een uitdagende nieuwe rol? Wil je deel uitmaken van een team dat zich toelegt op het handhaven van de regels over o.a. integriteit en ethische normen in de financiële sector? Dan is deze vacature bij vdk bank in het centr ...
-
Legal & Compliance Officer
1 week geleden
Titeca Roeselare, BelgiëIs 'law and order' jouw mantra?_ · - Hou jij van ondernemingsrecht en compliance?_ · - Los jij de dingen graag secuur op?_ · **Waarom jij en Titeca een match zijn**: · Jij bent op zoek naar een werkplek waar het niet _all business_ is, maar waar mensen mee centraal staan. Waar je ...
-
Compliance Officer
1 week geleden
Robert Half Belgium Merelbeke, BelgiëRobert Half is currently looking for a Compliance Assistant, with a perfect knowledge of Dutch, for an assignment of two months. · Robert Half is currently looking for a Compliance Assistant, with a perfect knowledge of Dutch, for an assignment of two months. · Our client is situ ...
-
Esg Compliance Officer
6 dagen geleden
Fuji Oil Europe Gent, België**BRIEF**: · - Are you analytical, practical and communicative? · - Do the following abbreviations get you excited: CSDR, EUDR & ESG? · - And are you looking for a new challenge as an Environmental, Social and Governance (ESG) Compliance Officer? · Then Fuji Oil Europe is looking ...
-
Compliance and Quality officer
1 week geleden
Synergie Belgium NV WEVELGEM, België VoltijdOp zoek naar een job binnen de farmaceutische sector? Ben je gebeten door kwaliteit? Kom je graag terecht bij een wereldspeler? En zijn glijdende uren een mooie extra voor jou? Lees dan zeker verder · De vergunningen beheren (GMP-GDP-WDA): dit houdt · in dat je de declaraties zal ...
-
Quality Compliance Officer
1 week geleden
Agristo NV Wielsbeke, BelgiëFunctieomschrijvingJe werkt mee aan het verder uitwerken, implementeren en verbeteren van het algemeen kwaliteitssysteem en rapporteert rechtstreeks aan de Group Quality Manager · Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van een gapanalyse en de implementatie van gewijzigde/ni ...
-
Quality Compliance Officer
4 dagen geleden
Agristo NV Wielsbeke, België DeeltijdFunctieomschrijving Je werkt mee aan het verder uitwerken, implementeren en verbeteren van het algemeen kwaliteitssysteem en rapporteert rechtstreeks aan de Group Quality Manager · Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van een gapanalyse en de implementatie van gewijzigde/ ...
-
Legal & Compliance Officer
3 dagen geleden
Titeca Accountancy Roeselare, BelgiëIs 'law and order' jouw mantra? · Hou jij van ondernemingsrecht en compliance? · Los jij de dingen graag secuur op? · Waarom jij en Titeca een match zijn: · Jij bent op zoek naar een werkplek waar het niet all business is, maar waar mensen mee centraal staan. Waar je je zinvol v ...
-
Safety Manager
4 uur geleden
Perrigo Wevelgem, België**Wie zijn wij?**: · Join Perrigo Company, where we are dedicated to making lives better by providing high-quality and affordable self-care products that consumers trust. · We are currently seeking an EHS Manager to lead employee development at our pharmaceutical and cosmetics fa ...
-
Production Manager
6 dagen geleden
Perrigo Wevelgem, BelgiëPerrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. · **Wie zijn wij?**: · Perrigo Wevelgem, part of the global Perrigo Group, and operates in the pharmaceutical, medi ...
-
Food Safety Quality Specialist Ii
1 week geleden
Cargill France Mouscron, België**Job Purpose and Impact**: · The Quality Assurance Specialist will provide specialized knowledge of specific segments of quality systems or plant processes such as food safety and quality auditing, instrumentation, specific product line knowledge, computer systems, management or ...
-
Medewerker Kwaliteit, Compliance en Maatschappelijk
1 week geleden
Flamée & Partners CVBA Harelbeke, België**Medewerker kwaliteit, compliance en maatschappelijk verantwoord ondernemen**: · Flamée & Partners kent jaar na jaar een gezonde en ambitieuze groei. Om deze groei verder te ondersteunen, zijn wij op zoek naar een **Medewerker kwaliteit, compliance en maatschappelijk verantwoord ...
-
Legal Counsel
1 week geleden
Smappee Harelbeke, BelgiëSmappee is a purpose-driven company. At the core of everything we do, we aim to facilitate energy efficiency in an innovative, easy, and fun way. We have an offering in electric vehicle charging and energy management. We have an international scope and are a (very) fast-growing t ...
-
Marine Superintendent
1 week geleden
GEOxyz Zwevegem, BelgiëGEOxyz is an independent company specialized in hydrographic, geophysical & geotechnical and topographical surveys, site investigations, off shore renewable energy support and crew transfers. The Company operates primarily in the North Sea basin and liaises with highly qualified ...
-
Lead of Import/export Operations
1 week geleden
Danone Zwevegem, BelgiëAbout the job · - As Lead of Import/Export Operations you are responsible for safeguarding smooth export/import flows on a 24/7 base. You support the customs & trade compliance manager creating a customs centre of excellence, while customs operations are still performed locally. ...
-
Vp Legal
4 uur geleden
Bekaert NV Zwevegem, BelgiëBekaert is a world market and technology leader in steel wire transformation and coating technologies. We pursue to be the preferred supplier for our steel wire products and solutions by continuously delivering superior value to our customers worldwide. Bekaert (Euronext Brussels ...
-
Qhsse Project Coordinator
1 week geleden
GEOxyz Zwevegem, BelgiëGEOxyz is an independent company specialized in hydrographic, geophysical & geotechnical and topographical surveys, site investigations, off shore renewable energy support and crew transfers. The Company operates primarily in the North Sea basin and liaises with highly qualified ...
-
Quality Assurance Officer
3 dagen geleden
Poulpharm Izegem, BelgiëLocation: Poulpharm Belgium · - At Poulpharm, we believe in the potential of every individual to make a positive impact on veterinary healthcare. Our dedicated team of professionals, including laboratory technologists, animal caregivers, researchers, species experts, marketers, a ...
Quality & Compliance Officer - Wevelgem, België - Perrigo
Beschrijving
Inleiding
Als deel van de Perrigo groep, produceren we op de site Medgenix te Wevelgem voornamelijk farmaceutische en cosmetische producten , met een sterke focus op internationale export.
Medgenix beschikt over een QC en R&D afdeling voor de ontwikkeling van nieuwe producten. Met een recent gerenoveerd labo met focus op de nieuwste technologieën , blijven we inzetten op de verbetering van onze producten om het welzijn van onze klanten te verbeteren.
Binnen Perrigo Company luidt onze visie "To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold" .
Help jij ons de visie verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze site te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega Quality & Compliance Officer .
Als Quality and Compliance O fficer zorg je ervoor dat producten, processen, systemen en diensten in onze organisatie voldoen aan regionale en globale normen en regelgeving op vlak van kwaliteit, GXP, voedselveiligheid, etc. Je rapporteert aan de Head of Quality.
Om deze uitdaging tot een blijvend succes te kunnen ombuigen, zorg je ervoor dat je continu up to date blijft van wijzigingen binnen relevante normen & regelgeving op verschillende domeinen gelinkt aan onze farmaceutische productie-site
Jouw uitdaging
Binnen deze functie ben je verantwoordelijk voor de volgende taken:
Onze verwachtingen
Ons aanbod
We geloven dat een sterke onderneming het resultaat is van sterke medewerkers We verwelkomen dan ook graag collega's die ons blijven uitdagen om vernieuwend te blijven in het consumer self-care segment. Dit bieden wij onze collega's graag aan:
We zijn er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt en vieren de verschillen van onze werknemers, ongeacht ras, kleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, geslachtsidentiteit, nationale afkomst, leeftijd, handicap of veteranenstatus. Anders maakt ons beter
