- Préparer les salles de production en vue d'un remplissage aseptique.
- Gérer les composants stériles à l'intérieur du complexe aseptique.
- Assembler, régler et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique.
- Préparer les flacons à usage thérapeutique.
- Effectuer les connexions aseptiques de type "lynx" entre la cuve mobile stérile et le système de remplissage.
- Piloter les machines automatisées via des écrans de contrôle.
- En qualité d'OPB (Opérateur grade B), supporter les interventions OPA (Opérateur grade A)
- Assurer les activités de mise sur plateau, chargement et déchargement lyophilisateur pour les formulations lyophilisées.
- Effectuer l'inspection visuelle des flacons capsulés et le conditionnement des produits finis en paniers et palettes.
- Assurer la prise en charge, la justification et l'acquittement des alarmes.
- Effectuer des tests d'intégrité de filtres stérilisants.
- Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production, effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits.
- Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits.
- Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés.
- Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing « extra ».
- Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique.
- Effectuer la libération des salles de remplissage et les vides de lignes après les activités.
- Prendre en charge les activités de nettoyage annexes au remplissage.
- Organiser le travail supportant les interventions réalisées en grade A et encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production.
- Participer activement à la formation des nouveaux opérateurs et techniciens.
- Participer aux investigations liées aux déviations ou écarts afin de déterminer les causes d'origine et les actions d'amélioration.
- Participer à des groupes de travail visant l'amélioration continue, notamment dans le domaine des pratiques aseptiques.
- Supporter et respecter la politique EHS (Environement, Health, Safety) de l'entreprise.
- Remonter toute situation présentant un risque EHS via le mécanisme en place.
- Certificat d'Enseignement Secondaire Supérieur (CESS)
- Bachelier scientifique ou technique
- Production pharmaceutique en environnement aseptique
- Capable d'évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires
- Familiarisé à l'usage d'applications informatiques numérisées
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Aseptic Process Technician
1 dag geleden
ARIAD Lessines, BelgiëSmall Molecules · - Biologics · - Plasma · - Cell and Gene · As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yo ...
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Aseptic Process Technician
5 uur geleden
Takeda Pharmaceutical Lessines, België**A propos du rôle**: · L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées de grade A à ...
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Aseptic Process Technician
4 uur geleden
Takeda Lessines, België VoltijdDescription · A propos du rôle : · L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées ...
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Upstream Process Technician
4 uur geleden
UCB Braine-l'Alleud, België OTHERFaites la différence pour les patients · Nous recherchons un Upstream Process Technician dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe du Bio Pilot Plant , situé sur notre site de Braine L'Alleud , en Belgique. · À propos du rôle · En tant que Technicien de Processus, vot ...
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USP Process Technician
1 dag geleden
UCB Braine L'alleud, België OTHERFaites la différence pour les patients · Nous recherchons un Upstream Process Technician dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe du Bio Pilot Plant, situé sur notre site de Braine L'Alleud, en Belgique. · À propos du rôle · En tant que Technicien de Processus, votre prin ...
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Technicien QA Pharmaceutique 2 Shifts
1 dag geleden
Adecco Braine-l'Alleud, BelgiëVous disposez d'une expérience probante en QA, dans l'industrie pharmaceutique ? Vous êtes à la recherche d'un emploi temps plein dans la région de Braine-l'Alleud et êtes prêt.e à travailler en 2 shifts (6-14 / ? · Nous recrutons deux Quality Operations technician pour le départ ...
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Technicien QA Pharmaceutique Nuit
1 dag geleden
Adecco Braine-l'Alleud, BelgiëVous disposez d'une expérience probante en QA, dans l'industrie pharmaceutique ? Vous êtes à la recherche d'un emploi temps plein dans la région de Braine-l'Alleud et êtes prêt.e à travailler exclusivement de nuit ? · Nous recrutons un.e Quality Operations Technician dont la fonc ...
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Technicien Qc
1 dag geleden
Thermo Fisher Scientific Seneffe, BelgiëCustomers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...
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Qc Lab Technician
1 dag geleden
Thermo Fisher Scientific Seneffe, België**MISSION** · Le Quality Control Technician en microbiologie est sous la responsabilite du team leader microbiologie. · Il realise de tests biologiques microbiologiques: bioburden, lecture de monitoring environnemental, growth promotion test, repiquages,... · **DOMAINES DE RESPON ...
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Technical Writer L&d Tussen Antwerpen en Brussel
5 uur geleden
USG Professionals Sint-Lambrechts-Woluwe, België**Omschrijving**: · - Na een korte opleidingsperiode word jij verantwoordelijk voor het opleveren van nieuwe (en bijwerken van bestaande) werkinstructies en trainingsdocumenten: mee schrijven, aftoetsen met de realiteit op de vloer, laten reviewen door de nodige goedkeurderstotda ...
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Tuin en Allround Onderhoudsmedewerker
1 dag geleden
Bio Base Europe Pilot Plant Desteldonk, Belgiëin **Desteldonk** · Bio Base Europe Pilot Plant was established in 2008 and currently has more than 160 employees. · We work in a unique, open innovation pilot and demonstration facility for process development, scaling up and (trial) production of bio-based products and processe ...
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Product Developer Kledij
5 uur geleden
EdConsult Hamme, BelgiëJe bent verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe producten en het optimaliseren van bestaande collecties en zorgt hierbij voor een nauwe opvolging van de vooropgestelde ontwikkelingskalender. · - Je stuurt het ontwikkelings · - en sample proces ondersteund door de product ...
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Sampling Validation Technician
1 dag geleden
UCB S.A. Braine-l'Alleud, België**Make your mark for patients** · Nous recherchons un « **Sampling Validation Technician »** qui prendra en charge les activités de prélèvements dans le cadre des activités de vérification et de validation de nettoyage des équipements pour nous rejoindre le Département Braine** S ...
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Product Developer Textiel
1 dag geleden
VAN LAERE INTERNATIONAL Hamme, BelgiëDE TIJD DAT WERKKLEDING ALLEEN MAAR FUNCTIONEEL HOEFT TE ZIJN IS DEFINITIEF VOORBIJ · HEROCK WORKWEAR is een sterk groeiend merk voor hoogwaardige en modieuze werk · - en promo kledij in Europa. Het staat al meer dan 40 jaar garant voor een hoge service en kwaliteitsstandaard, zo ...
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Product Developer Kledij
1 dag geleden
EdConsult Hamme, BelgiëJe maakt deel uit van het Product Development Team en werkt actief mee aan de ontwikkeling van producten en de administratieve ondersteuning daarbij. Je denkt mee bij de opstart van nieuwe producten en vertaalt deze naar een gedetailleerde specificatiefiche. · Jouw takenpakket: · ...
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Product Developer Kledij
1 dag geleden
EdConsult Hamme, BelgiëJe maakt deel uit van het Product Development Team en werkt actief mee aan de ontwikkeling van producten en de administratieve ondersteuning daarbij. Je denkt mee bij de opstart van nieuwe producten en vertaalt deze naar een gedetailleerde specificatiefiche. · Jouw takenpakket: · ...
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Hgv Field Service Technician Lead
1 dag geleden
Volta Trucks Brussels, BelgiëVolta Trucks, a hypergrowth European Electric Truck Manufacturer, is looking for a HGV Field Technician Lead, based on Brussels, Belgium. · You will be servicing & maintaining the Volta Zero - the worlds first purpose-built full-electric 16-tone commercial vehicle created specifi ...
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Filemaker Developer
1 dag geleden
nanoGrid Erembodegem, BelgiëThe role · The FileMaker Developer analyzes and implements business processes and operational processes in the nanoGrid FileMaker environment. · You report directly to the Software Team Lead. · Your challenges · **Manage planning and progress**: Manage your individual sprint plan ...
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Operations Technician
1 dag geleden
Legend Biotech EU Gent, België**Company Information** · Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy ...
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Material Management Technician
1 dag geleden
Panda International Brussels, België**Material Management Technician / QC analist**: · **Location** · - Brussel, Brussels-Capital Region, Belgium · **Business Sector** · - Biotechnology · **Contact name** · - Guus Paulusse · **Job ref** · - 11426 · **Published** · - 9 months ago · My client is a Biopharma Company b ...
Aseptic Process Technician - LESSINES, België - Takeda Pharmaceutical
Beschrijving
By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
A propos du rôle :
L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées de grade A à D et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.
De par al nature des tâches qui lui incombent, l'Aseptic Process Technician se doit de veiller au respect des règles GMP (good manufacturing practice), des règles de comportement aseptique et au maintien de l'environnement de travail dans les conditions de classification requise. Il doit également garantir une documentation « GDP » (good documentation pratice) des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
Comment vous contribuerez :
Ce que vous apportez à Takeda :
Considérations importantes :
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte :
• Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c'est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.
• Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.
• Travailler dans un environnement froid et humide.
• Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.
• Travailler à proximité de produits chimiques tels que l'alcool, les acides, les tampons et célite ... pouvant nécessiter une protection respiratoire.
En savoir plus sur nous :
Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.
Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d'offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.
Donner à nos employés les moyens de briller :
Takeda est fier de son engagement d'avoir une main d'œuvre diversifiée, d'offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats sans distinction de sexe, d'âge, de nationalité, d'origine, de religion, de convictions, de handicap, d'orientation sexuelle, d'identité de genre ou de mode de vie, d'état matrimonial ou autre. Chez Takeda, nous embrassons la diversité dans sa globalité.
