- Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie.
- Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA .
- Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten
- Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
- Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten
- Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
- De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
- De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
- Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.
- Bachelor of Master Industriële wetenschappen
- Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
- Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
- Kan werken met MS-office
- Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
- Ervaring in het schrijven van rapporten
- Gedreven persoonlijkheid
- Leiderschap
- Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
- Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
- Doelbewust
- Analytisch en "open minded" denkvermogen
-
QA Officer Validation
1 dag geleden
Agilitas Group NV Hamont-Achel, BelgiëBen je opzoek naar een nieuwe uitdaging? · Werk je graag nauwkeurig? Kan je je werk goed plannen en organiseren? · Lees dan zeker verder. · Interesse? · Aarzel niet en solliciteer via onderstaande knop · **Jouw taken**: · Voor onze klant in Hamont, actief in het verpakken van gen ...
-
QA Officer Validation
3 dagen geleden
Jobcare Hamont-Achel, BelgiëOnze klant maakt deel uit van een toonaangevende internationale groep en heeft reeds meer dan 65 jaar ervaring op de teller. Dankzij een jarenlange traditie van techniek en technologie slagen ze erin om continu nieuwe activiteiten te ontwerpen, ontwikkelen en implementeren om uni ...
-
QA Officer Validation
3 dagen geleden
Sharp Packaging Solutions Hamont-Achel, BelgiëFunctieomschrijving · Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en rege ...
-
QA Officer Validation
9 uur geleden
Impact NV Hamont, BelgiëHet doel van deze functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te behouden. · **vacancy_web_description**: · - Je voert interne validatie-audits uit · - Je begeleidt externe validatie-aud ...
-
QA Officer Validation
8 uur geleden
Agilitas Hamont-Achel, BelgiëWil jij een cruciale rol spelen in het waarborgen van de validatie van systemen, processen en apparatuur in een vooraanstaande organisatie in Hamont-Achel? We zoeken een getalenteerde QA Officer met ervaring in de farmaceutische sector en sterke communicatievaardigheden · Interes ...
-
QA Officer Validation
1 dag geleden
Adecco Hamont, BelgiëFunctieomschrijving · Voor een bedrijf regio Hamont, een internationale speler op het vlak van het verpakken van farmaceutische producten, zijn wij op zoek naar een QA Officer. · Functie · Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparat ...
-
HR Payroll Officer
2 dagen geleden
ZF Lommel, België**What's Next? Join ZF**: · ZF is a global technology company supplying systems for passenger cars, commercial vehicles and industrial technology, enabling the next generation of mobility. · ZF allows vehicles to see, think and act. In the four technology domains of Vehicle Motio ...
-
Agile Architect
2 dagen geleden
Renewi Lommel, België**Agile Architect**: · The Agile Architect's main purpose is to provide technology direction for business needs, in such a way that it is clear what needs to be built and how it should be built, and that the resulting IT systems and solutions: · - align with business goals, · - s ...
-
Cad Based Algorithms for Automatic Evaluation of
2 dagen geleden
Studenten Lommel, België**Onderneming**: · **Flanders Make**: · Flanders Make is the strategic research centre for the manufacturing industry. Our mission is to strengthen the long-term international competitiveness of the Flemish manufacturing industry. That's why we work together with SMEs and large c ...
-
Cad Based Algorithms for Automatic Evaluation of
2 dagen geleden
Studenten Lommel, België**Company**: · **Flanders Make**: · Flanders Make is the strategic research centre for the manufacturing industry. Our mission is to strengthen the long-term international competitiveness of the Flemish manufacturing industry. That's why we work together with SMEs and large compa ...
-
Researcher Sustainable Supply Chain Optimisation
9 uur geleden
VITO Mol, BelgiëAre you a creative and passionate researcher or engineer with an interest in sustainable supply chain optimization? Then you can contribute to local and global projects for public and private clients to provide supply chain decision support across many different business sectors. ...
-
IT Medwerker
2 dagen geleden
IT Support Beerse, BelgiëWe're looking for **Service Desk Engineer** in Belgium · With the following requirements/skills: · years' experience in Deskside support · - Basic network skills · - W10 · - Office 365 · - Active directory · - Languages : Dutch and English · - In possession of a driver's license ...
-
IT Madewerker
1 dag geleden
IT Support Vosselaar, BelgiëWe're looking for **IT Support Engineer** in Belgium · With the following requirements/skills: · - At-least 6 Months relevant experience · - Basic network skills · - W10 · - Office 365 · - Active directory · - Languages : Dutch and English · Soft skills: · - Takes / shows initiat ...
-
IT Tecnician
2 dagen geleden
IT Support Beerse, BelgiëWe're looking for **IT Support Engineer** in Belgium · With the following requirements/skills: · - At-least 6 Months relevant experience · - Basic network skills · - W10 · - Office 365 · - Active directory · - Languages : Dutch and English · Soft skills: · - Takes / shows initiat ...
-
Document Controller
9 uur geleden
Cummins Oevel, BelgiëIn this new role you will have the opportunity to work across multiple projects and systems, supporting the development of a new approach to document control. Joining a growing team within a global organization you will bring a dedication to document control and continue your pro ...
-
HR Analyst I
3 dagen geleden
Thermo Fisher Scientific Geel, BelgiëGeel Band 4 · Textio Score 91 · **Position Summary** · The role of HR Analyst is passionate about the delivery of the HR lifecycle administration activities within the HR EMEA Shared Service Centre. The Colleague Services team is looking to add a new team member during a period o ...
-
Unity Game Developer
2 dagen geleden
Rogueside Geel, België**Job responsibilities**: · - Creating instruments for other design, engineering and art departments to use. · - design, prototype, integrate, iterate and polish game mechanics, systems and development tools. · - You will ensure the communication and clear understanding of techni ...
-
Mrna Research Grade Lab Technician
9 uur geleden
eTheRNA Niel, BelgiëeTheRNA immunotherapies was founded in 2013. eTheRNA has established an integrated set of proprietary capabilities for an end-to-end solution to design, develop and manufacture next-generation mRNA products based on enabling technologies. eTheRNA's business model will utilize thi ...
-
Senior Financial Analyst
2 dagen geleden
Johnson & Johnson Beerse, BelgiëAre you curious, interested in financial markets, result-driven, enjoy problem solving, and love working with people from all over the world, then treasury can be the ideal opportunity for your career. · Currently, we are looking for a Senior Financial Analyst to join our Treasur ...
-
Technical Stack Platform Leader-eu
1 dag geleden
Cummins Inc. Oevel, België**Technical Stack Platform Leader-EU** · **Description** · This dual product/project focused, developing leadership position leads the overall technical coordination of complex product development activities and is accountable for the project management of technical risk and qual ...
QA Officer Validation - Hamont-Achel, België - Sharp Services
Beschrijving
Functie
Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.
Profiel
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.
Contracttype: onbepaalde duur
Uurrooster: voltijds
Regime: dagdienst